科德角國(guó)際熱烈歡迎旭化成醫(yī)療器械蒞臨開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
今日（4月18日），旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司虞美玲科長(zhǎng)率評(píng)審團(tuán)隊(duì)一行三人蒞臨我司，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。我司各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人全程陪同，助力評(píng)審團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)與質(zhì)量管理等多方面工作進(jìn)行全面且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
本次審計(jì)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、人員能力、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品出入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)物流及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等核心板塊。評(píng)審團(tuán)隊(duì)通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢(xún)及流程追蹤等方式，對(duì)我司質(zhì)量管理的合規(guī)性、流程規(guī)范性及風(fēng)險(xiǎn)防控能力進(jìn)行了全面檢驗(yàn)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人積極配合，詳細(xì)匯報(bào)了工作細(xì)節(jié)，并對(duì)評(píng)審組提出的優(yōu)化建議當(dāng)場(chǎng)作出回應(yīng)。
在實(shí)地參觀(guān)環(huán)節(jié)，評(píng)審團(tuán)隊(duì)先后參觀(guān)了中央庫(kù)房、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室及CRO研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。中央庫(kù)房中整齊有序的貨物擺放與規(guī)范的倉(cāng)儲(chǔ)管理流程，贏(yíng)得評(píng)審組高度認(rèn)可。
此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作全程貫穿“邊評(píng)審、邊反饋、邊改進(jìn)”的模式，評(píng)審團(tuán)隊(duì)每完成一個(gè)板塊的審查或參觀(guān)，都會(huì)及時(shí)與對(duì)應(yīng)部門(mén)溝通，指出存在的問(wèn)題并提出建設(shè)性意見(jiàn)。我司各部門(mén)也以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極響應(yīng)，部分能立即整改的問(wèn)題已現(xiàn)場(chǎng)完成調(diào)整，對(duì)于需進(jìn)一步研究的事項(xiàng)，也明確了責(zé)任人和整改期限。
此次評(píng)審不僅是對(duì)我司現(xiàn)階段工作的全面檢驗(yàn)，更為企業(yè)提供了寶貴的學(xué)習(xí)提升契機(jī)。我司將以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極落實(shí)整改措施，持續(xù)優(yōu)化管理體系，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平。
本次審計(jì)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、人員能力、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品出入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)物流及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等核心板塊。評(píng)審團(tuán)隊(duì)通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢(xún)及流程追蹤等方式，對(duì)我司質(zhì)量管理的合規(guī)性、流程規(guī)范性及風(fēng)險(xiǎn)防控能力進(jìn)行了全面檢驗(yàn)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人積極配合，詳細(xì)匯報(bào)了工作細(xì)節(jié)，并對(duì)評(píng)審組提出的優(yōu)化建議當(dāng)場(chǎng)作出回應(yīng)。
在實(shí)地參觀(guān)環(huán)節(jié)，評(píng)審團(tuán)隊(duì)先后參觀(guān)了中央庫(kù)房、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室及CRO研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。中央庫(kù)房中整齊有序的貨物擺放與規(guī)范的倉(cāng)儲(chǔ)管理流程，贏(yíng)得評(píng)審組高度認(rèn)可。
▲參觀(guān)中央庫(kù)房
▲參觀(guān)各實(shí)驗(yàn)室
參觀(guān)結(jié)束后，評(píng)審團(tuán)隊(duì)對(duì)我司前沿的單細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定法表現(xiàn)出濃厚興趣，技術(shù)人員從技術(shù)原理、實(shí)驗(yàn)流程到應(yīng)用成果進(jìn)行系統(tǒng)講解，雙方就技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)與實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景展開(kāi)深入探討，評(píng)審組對(duì)該技術(shù)的創(chuàng)新性與實(shí)用性給予高度肯定。
此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作全程貫穿“邊評(píng)審、邊反饋、邊改進(jìn)”的模式，評(píng)審團(tuán)隊(duì)每完成一個(gè)板塊的審查或參觀(guān)，都會(huì)及時(shí)與對(duì)應(yīng)部門(mén)溝通，指出存在的問(wèn)題并提出建設(shè)性意見(jiàn)。我司各部門(mén)也以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極響應(yīng)，部分能立即整改的問(wèn)題已現(xiàn)場(chǎng)完成調(diào)整，對(duì)于需進(jìn)一步研究的事項(xiàng)，也明確了責(zé)任人和整改期限。
此次評(píng)審不僅是對(duì)我司現(xiàn)階段工作的全面檢驗(yàn)，更為企業(yè)提供了寶貴的學(xué)習(xí)提升契機(jī)。我司將以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極落實(shí)整改措施，持續(xù)優(yōu)化管理體系，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平。
最后，我司衷心感謝評(píng)審人員的辛勤付出與專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，并期待未來(lái)與旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司開(kāi)展更多深度合作，探索協(xié)同發(fā)展新機(jī)遇。
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