INVITATION 邀 請 辭
生命科學的迅猛發(fā)展,促使了生物技術創(chuàng)新引發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革。在中國,創(chuàng)新生物藥的上市生產(chǎn)已經(jīng)成為主旋律,但生物制品結構高度復雜,制備過程包含多個工藝步驟,可以說做產(chǎn)品即是做工藝。目前產(chǎn)業(yè)界都積極擁抱全球創(chuàng)新工藝技術,力求通過領先的工藝技術和智能制造降本增效、克服內卷并由此進入全球市場,讓生物藥企永立潮頭。
為進一步了解生物工藝技術新進展以及生物工程面臨的機遇與挑戰(zhàn),推進生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與上市,提高產(chǎn)品質量,優(yōu)化工藝流程,降低生產(chǎn)成本,2024京津冀生物工藝及工程智造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會將于12月11-12日在北京盛大召開!
本次大會由中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會、中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會指導,藥視聲Medispace主辦,北京亦莊生物醫(yī)藥園協(xié)辦,以“精藝求精,篤行智遠”為主題,聚焦全球最新生物工藝技術,覆蓋生物工程熱門話題,囊括抗體、ADC、細胞與基因治療、干細胞外泌體、核酸疫苗藥物等多個領域,全方位解析生物工藝放大與商業(yè)化的最優(yōu)解!
艾貝泰展位號 A12
技術話題分享
廣州市艾貝泰生物科技有限公司-高級產(chǎn)品經(jīng)理孫衛(wèi)華將在分論壇一:抗體上游工藝開發(fā),為大家分享細胞大規(guī)模培養(yǎng)的設備選型及自動化控制。
就在12月11日周三14:10-14:50,歡迎大家現(xiàn)場探討。
艾貝泰高級產(chǎn)品經(jīng)理 孫衛(wèi)華
畢業(yè)于北京理工大學,有多年從事細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗,熟悉從細胞開發(fā)到大規(guī)模培養(yǎng)、工藝優(yōu)化等技術方案。熟悉各類生物反應器結構及功能部件,輔助客戶解答設備選型過程中所遇到的各種功能及工藝優(yōu)化的問題。熟悉生物反應器設計及控制原理,協(xié)助客戶掌握反應器的結構、操作與維護知識,解決細胞培養(yǎng)過程中的技術問題。曾接受荷蘭Applikon公司產(chǎn)品培訓,現(xiàn)為艾貝泰高級產(chǎn)品經(jīng)理,支持參與國內各類型反應器的安裝、調試與驗收工作。 艾貝泰明星產(chǎn)品
AbioBundle玻璃罐生物反應器
1. AbioBundle M系列:采用m-Control控制器經(jīng)典mini設計,體積小,節(jié)省空間,實現(xiàn)多聯(lián)平行控制,支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐體
2. AbioBundle E系列:采用e-Control或e Dual-Control控制器,經(jīng)典BenchTop設計,彩色觸屏,操作界面直觀,可極據(jù)用戶需求靈活配置,可選單控,雙控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。
3. AbioBundleP系列:采用基于PLC的p-Control控制器,擴展性強,可選單控雙控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L單璧或夾套玻璃罐體。
4. AbioBundle D系列: 采用基于DeltaV的d-Control控制器支持250ml/500ml/1/2/3/57/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。按需可連接監(jiān)控市面上支持OPC,Modbus,ProfibusDP協(xié)議的控制器
AbioWave搖擺式⼀次性生物反應器
1.基礎版配套溫控、搖擺跟充氣,其他功能可模塊式嵌合
2.搖擺速度、角度、溫度、pH、D0、袋壓、補料、通氣等可控
3.尾氣口配尾氣加熱套,溫度范圍50-60℃可控,防止尾氣堵塞
4.開放式PID調控,可根據(jù)工藝調節(jié)
5.可搭載審計追蹤功能,適合監(jiān)管環(huán)境中的生產(chǎn)
AbioSUS一次性生物反應器
1.雙槳攪拌設計,適合不同體積的反應
2.門及罐體水夾套加熱/制冷設計,可實現(xiàn)門的加熱與制冷,提高整體溫度均勻性
3.支持傳統(tǒng)和一次性傳感器
4.集成TCU溫控系統(tǒng),無需外接加熱溫控設備,具有TEC制冷防超溫功能
5.雙曝氣口設計,提供不同發(fā)泡規(guī)格
6.符合FDA21 CFR Part 11,配置外接模擬信號傳輸口,具有OPC功能可連接SCADA軟件
AbioPilot不銹鋼生物反應器
1.316L不銹鋼材質,外表面采用拉絲處理或鏡面拋光,易于清潔
2.與培養(yǎng)液接觸的所有部件進行電拋光處理(Ra < 0.4µm), 以實現(xiàn)高效的CIP清潔
3.開放式框架結構,便于維護和操作
4.模塊化設計,可以輕松適應不斷變化的工藝要求
5.符合GMP的設計,簡化了驗證流程
6.緊湊的設計,減少所需的占地面
Countleader® FL 2000高通量全自動細胞計數(shù)儀
1.專利的24通道微流體⾃動染⾊技術
2.分析快速,13min即可獲得24個細胞樣品計數(shù)結果
3.⼀次性計數(shù)板FL24-plate,機器⽆需清洗、校正和維護
4.AO/PI雙熒光染料計數(shù),精度⾼
5.上樣量少,每孔僅需30µL細胞樣品
6.⾼通量⾃動化分析,滿⾜樣品量多的計數(shù)需求
7.滿⾜GMP要求,符合21 CFR part11
8.提供IQ、OQ、PO驗證服務
細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100
1.自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
2.高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
3.一致性好,分裝體積精度誤差<5%
4.配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
5.符合GMP要求,審計追蹤,多級權限管理
6.用于細胞庫、菌株庫、質粒庫的自動化灌裝
AbioWelder™100 無菌接管機
1.7英寸全自動觸屏操作,參數(shù)預設,終端自動化控制;
2.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態(tài)下,1/4"-1"外徑各類TPE材質熱塑管;
3.加熱刀片旋轉焊接方式,無需特別考慮管路放置位置;
4.透明外殼焊接設計,防止過程中的污染風險,確保工藝流程安全;
5.出廠標準程序參數(shù)支持圣戈班C-Flex®, 其他TPE熱塑管品牌可開放參數(shù)設置;
6.接管時間快,根據(jù)不同管路壁厚粗細約1.5 min~2.5 min;
7.接管最小管長450mm;管內壓最大1bar;
8.符合FDA 21 CFR PART11,具有權限管理,審計追蹤及數(shù)據(jù)導出功能;
AbioSealer A100 全自動熱塑性封管機
1.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態(tài)下,1/4"~1-3/8"外徑各類TPE材質熱塑管;
2.一鍵快速完成自動封管,全過程實時監(jiān)控,多階報警防護,降低安全隱患;
3.輕便化設計,可懸掛,滿足各種空間使用需求;
4.高清觸摸顯示一體屏、簡約人性化UI界面設計,符合普遍用戶習慣;
5.可根據(jù)不同品牌規(guī)格的管材,設置對應的封管程序,兼容更多品牌規(guī)格的管材使用;
6.更大的管材接觸面積提高熱穩(wěn)定性,無級封管厚度調節(jié)使熱封效果更佳;
7.符合FDA 21 CFR PART 11,具有權限管理,審計追蹤、數(shù)據(jù)導出功能;
一次性儲配液袋
1.選用符合生物制藥生產(chǎn)要求的膜材及配件
2.雙層無菌包裝、抽真空滅菌包裝可選
3.完整的驗證文件體系,提供全套驗證指南
4.γ射線輻照滅菌(25-40kGy)
5.可根據(jù)用戶需求提供定制化服務
大 會 框 架