主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
舉辦時(shí)間丨2024年3月29-30日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 上海   
合作媒體丨Cell Culture、CPHI制藥在線、生物谷、佰傲谷、醫(yī)藥魔方、醫(yī)藥linker、獵藥人俱樂部、醫(yī)麥客、E藥經(jīng)理人、健識局、丁香園insight數(shù)據(jù)庫、觸界生物 、醫(yī)諾維、藥渡、藥智網(wǎng)、CBG資訊、RNAscript、生物制藥合伙人、醫(yī)藥地理、細(xì)胞知聊、貝殼社、生物藥CMC、會(huì)會(huì)藥咖、生物咖啡茶 、藥研網(wǎng) 、生物藥知識云享、生物未知圈、生物工藝百曉生、醫(yī)享客、生物藥論、RNA前沿、生物器材網(wǎng)、分析測試百科網(wǎng)、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、動(dòng)脈網(wǎng) 、杉樹園、生物探索、生物通、醫(yī)谷 隨著生物藥技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物的類型越來越多，我國的生物藥研發(fā)與生產(chǎn)也進(jìn)入到一個(gè)快速增長的時(shí)期。生物藥的分子量大、空間結(jié)構(gòu)嚴(yán)格、修飾形式和變異體多樣等特點(diǎn)，給藥物分析與質(zhì)量控制帶來了巨大挑戰(zhàn)。血清、血漿、唾液、尿液和組織等生物基質(zhì)中藥物濃度測定是藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，科學(xué)的生物分析方法對于藥物藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、生物等效性等藥物的臨床前研究提供依據(jù)。理化、雜質(zhì)、生物學(xué)活性、免疫學(xué)特性及相關(guān)的表征研究等非常復(fù)雜，科學(xué)的質(zhì)量管理與控制體系是生物藥研發(fā)及生產(chǎn)重點(diǎn)關(guān)注與探討的方向。
 
生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)BioAQ是藥物分析、質(zhì)量及監(jiān)管方面重要的交流平臺，致力于促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研技術(shù)交流與合作。峰會(huì)圍繞當(dāng)下生物藥發(fā)展趨勢和監(jiān)管要求，對單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等的生物分析方法與質(zhì)量控制進(jìn)行分享和深入探討。  
會(huì)議概覽及亮點(diǎn)
 
◆ 單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、ADC
◆ 細(xì)胞治療、基因治療
◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等
◆ 質(zhì)量保證/標(biāo)準(zhǔn)
◆ 理化、雜質(zhì)、生物學(xué)活性、免疫學(xué)活性分析
◆ 臨床前生物分析：藥理毒理、藥代/藥效（PK/PD）等
 
展商合作征集
◆ 臨床前CRO/藥物分析服務(wù)商◆ CDMO◆ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備/儀器/耗材供應(yīng)商◆ 生物制藥質(zhì)量一站式服務(wù)商◆ 生物檢測/分析驗(yàn)證服務(wù)商◆ 動(dòng)物模型技術(shù)服務(wù)商◆ 抗體蛋白/細(xì)胞/基因/核酸等原材料 輔料供應(yīng)商等

演講嘉賓（部 分） 精選主題
全體大會(huì)
◎ 大分子藥物相關(guān)指導(dǎo)原則法規(guī)解讀及分析方法開發(fā)和實(shí)例驗(yàn)證
◎ 大分子藥物質(zhì)量控制相關(guān)表征技術(shù)研究
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
◎ 大分子藥物不同階段質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施要點(diǎn)
◎ 重組蛋白類藥物中美雙報(bào)對質(zhì)量的考慮要點(diǎn)
◎ 生物藥分析過程難點(diǎn)解析及解決方法
分論壇一  重組蛋白和抗體藥物
大會(huì)主席：張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
◎ 抗體藥物的質(zhì)量控制與新方法應(yīng)用
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
◎ 雙抗/多抗藥物結(jié)構(gòu)表征研究新技術(shù)新熱點(diǎn)
陳國強(qiáng)，藥學(xué)部執(zhí)行總監(jiān)，軍科正源（北京）藥物研究有限責(zé)任公司
◎ 融合蛋白糖修飾異質(zhì)性高分辨解析
應(yīng)萬濤，研究員，國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心-北京
◎ ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的探討
陳瑛，質(zhì)量VP，榮昌生物
◎ HCP的質(zhì)量控制與檢測分析方法
張鑫，副總經(jīng)理，智翔（上海）醫(yī)藥科技有限公司
◎ 治療罕見病抗體藥物中國與新加坡IND申報(bào)政策對比分析
張苒，高級副總裁，北海康成
◎ 抗體藥物生物學(xué)活性方法開發(fā)及相關(guān)檢測內(nèi)容
李松，研發(fā)副總裁兼執(zhí)行董事，宜明昂科
◎ 生物藥CMC開發(fā)中常見分析相關(guān)缺陷及案例分享
劉銘松，研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，華潤生物科技有限公司
◎ LBA技術(shù)進(jìn)展及其在PK分析中的應(yīng)用
王英武，生物藥開發(fā)院副院長，長春金賽藥業(yè)
◎ 雙特異性抗體臨床前藥理學(xué)研究策略
劉莉，藥理中心主任，上海醫(yī)工院
分論壇二  新型細(xì)胞與基因治療
大會(huì)主席：James Wang，CTO，合源生物
◎ 基于重組病毒載體的基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制
羅光佐，董事長，南京貝思奧生物科技有限公司
◎ 慢病毒載體安全評價(jià)
趙忠亮，CTO，中吉智藥
◎ rAAV基因治療制品結(jié)構(gòu)表征及特性分析
董飚，董事長、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司
◎ AAV基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制
畢華，研究員，中國食品藥品檢定研究院
◎ AAV基因治療的臨床前藥理學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略
唐蕾，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中國負(fù)責(zé)人，賽諾菲
◎ 多組學(xué)分析在CAR-T細(xì)胞治療中應(yīng)用和質(zhì)量控制中的重要意義
張同存，外籍工程院院士（俄羅斯），創(chuàng)始人，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司
◎ 細(xì)胞治療產(chǎn)品個(gè)性化質(zhì)量管理：全流程追溯
James Wang，CTO，合源生物
◎ γδT細(xì)胞治療研究進(jìn)展及非臨床質(zhì)量管理
楊林，創(chuàng)始人/董事長/CEO，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◎ TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量體系的搭建
李永紅，合伙人/CQO，可瑞生物
◎ 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床安全性評價(jià)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考慮
宗鴻亮，CMC副總裁，星奕昂生物
◎ 細(xì)胞治療產(chǎn)品生命周期物料CMC中美控制策略
Jasmine Wang，質(zhì)量中心高級總監(jiān)，霍德生物
分論壇三  核酸藥物
大會(huì)主席：舒占永，分析科學(xué)副總裁，艾博生物
大會(huì)主席：陸航，CEO，嘉譯生物
◎ mRNA疫苗/藥物原料的生產(chǎn)與質(zhì)量管理
◎ mRNA藥物的穩(wěn)定性研究
周鈺人，分析開發(fā)總監(jiān)，蘇州艾博生物科技有限公司
◎ mRNA原液生產(chǎn)工藝表征研究
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ mRNA多聯(lián)多價(jià)分析方法進(jìn)展
◎ mRNA疫苗藥理毒理研究及影響因素分析
陸航，CEO，嘉譯生物
◎ 人工智能在核酸藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與分析中的運(yùn)用
張亮，教授，中國藥科大學(xué)
◎ 肝外核酸干擾新藥臨床前生物分析：加速推動(dòng)臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品商業(yè)化
陸陽，創(chuàng)始人、CEO，董事會(huì)主席，圣諾醫(yī)藥
◎ 小核酸藥物的臨床前開發(fā)策略
李青，小核酸平臺負(fù)責(zé)人，君實(shí)生物蘇州研發(fā)中心
◎ 新型LNP核酸遞送系統(tǒng)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討
李劍光，首席科學(xué)家，海昶生物
◎ siRNA 遞送系統(tǒng)的選擇與質(zhì)量管理
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