2024 制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(CPQC2024-鄭州站) 7 月 26日 會(huì)議內(nèi)容 |
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上午 主持人:藥監(jiān)專家 | |
09:00-09:20 | 開幕致辭 主辦方 |
09:20-09:50 | 中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的調(diào)整 中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建 |
09:50-10:20 | 加入PIC/S,我國藥企的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 藥監(jiān)專家 |
10:20-11:10 | 中場休息、技術(shù)交流 |
11:10-12:00 | 藥品注冊(cè)核查程序和重點(diǎn) 國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
下午 主持人:藥監(jiān)專家 | |
13:30-14:30 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)《場地管理文件》編寫關(guān)鍵點(diǎn)分析 藥監(jiān)專家 |
14:30-15:00 | 監(jiān)督檢查中,清潔及清潔驗(yàn)證常見問題及案例分享 河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心首席專家 林恒標(biāo) |
15:00-15:30 | 原料藥質(zhì)量控制及現(xiàn)場核查常見問題 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院主任藥師 王雪芹 |
15:30-16:00 | 中場休息、技術(shù)交流 |
16:00-16:30 | 藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與評(píng)估 開封市食品藥品質(zhì)量安全中心負(fù)責(zé)人 謝曉燕 |
16:30-17:00 | 已上市藥品物料供應(yīng)商變更管理 藥監(jiān)專家 |
17:00-18:00 | 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理體系在廠房設(shè)施設(shè)計(jì)中運(yùn)用 奧星集團(tuán)工藝設(shè)計(jì)專家 王彬 |
7 月27日 會(huì)議內(nèi)容 | |
上午 主持人:藥監(jiān)專家 | |
09:00-09:30 | 藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則(生產(chǎn)現(xiàn)場)關(guān)鍵條款解析 藥監(jiān)專家 |
09:30-10:00 | 藥品包裝材料的分類與詳解 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院包材室主任 李楊 |
10:00-10:30 | 中藥性狀和顯微鑒別要點(diǎn)及2025版藥典主要變化內(nèi)容分享 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心中藥室主任 王偉麗 |
10:30-11:00 | 中場休息、技術(shù)交流 |
11:00-12:00 | 高效液相色譜法常見問題與注意事項(xiàng) 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院副主任藥師 梁改玲 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技術(shù)交流 |
下午 主持人:藥監(jiān)專家 | |
13:30-14:30 | 2025版《中國藥典》共性標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容解讀 國家藥品審評(píng)外聘專家、GMP檢查員 郭老師 |
14:30-15:00 | 非無菌藥品微生物限度問題解析 河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院微生物室副主任 袁力 |
15:00-16:00 | 微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 駐馬店市藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 趙曉麗 |
16:00-17:00 | 2025版《中國藥典》微生物系列指導(dǎo)原則的增修訂分析 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 李老師 |
17:00 | 頒發(fā)大會(huì)學(xué)習(xí)證書(僅限到會(huì)人員) |
會(huì)議名稱 | 參會(huì)類型 | 現(xiàn)場繳費(fèi) | 會(huì)前辦款 | 說明 |
7月26-27日 質(zhì)量技術(shù)大會(huì) |
A類票 | 免費(fèi) | 免費(fèi) | 免費(fèi)票僅500張,先到先得 參與集贊,可獲【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)會(huì)員 |
B類票 | 800 | 600 | 含講師授權(quán)課件、兩天的會(huì)議午餐、平臺(tái)個(gè)人會(huì)員 參與集贊,可享200元優(yōu)惠 |
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7月28日 兩場培訓(xùn)班 |
25版藥典微生物培訓(xùn) C類票 |
1500 | 1200 | 參加前兩天的技術(shù)大會(huì)與當(dāng)天任一培訓(xùn)班 含三天會(huì)議午餐、專家授權(quán)課件、培訓(xùn)證書 贈(zèng)送價(jià)值588元的【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)VIP會(huì)員一個(gè) 可以免費(fèi)觀看全年內(nèi)所有小節(jié)課程直播與回放 參與集贊,可享200元優(yōu)惠 單位會(huì)員僅需500元/人(不贈(zèng)送個(gè)人會(huì)員) |
共線生產(chǎn)中交叉污染控制策略與案例分析 D類票 |
1500 | 1200 |