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CPQC2024制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(鄭州站)通知

瀏覽次數(shù):1710 發(fā)布日期:2024-7-5  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
2024制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(CPQC 2024-鄭州站)會(huì)議邀請(qǐng)
 
2024年7月26-27日|鄭州天地麗笙酒店
 
為了更好的掌握《藥品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《藥品GMP指南》、CDE及CFDI相關(guān)規(guī)范指導(dǎo)原則的宣貫培訓(xùn)工作,同時(shí)隨著2025版《中國藥典》即將增修訂,我國藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。

進(jìn)一步提升藥企實(shí)驗(yàn)室管理能力和藥品質(zhì)量人員的管理能力,建立與完善質(zhì)量體系,深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求與工作流程及重點(diǎn),掌握最新技術(shù)應(yīng)用,搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,促進(jìn)我省藥品質(zhì)量管理及控制技能的全面提升,展示最新藥品安全管理與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心指導(dǎo)、北京中培科檢信息技術(shù)中心主辦的“2024制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(CPQC-鄭州站)暨會(huì)后專題培訓(xùn)班”,將于7月26-27日鄭州舉辦。

一、組織機(jī)構(gòu):
指導(dǎo)單位:中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
主辦單位:北京藥之典信息技術(shù)中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
承辦單位:藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司 / 藥安會(huì)信息技術(shù)(懷來)有限公司

二、時(shí)間與地點(diǎn):
7月26-27日:2024(鄭州)制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(免費(fèi),名額有限)
7月28日收費(fèi)培訓(xùn)班:
培訓(xùn)班1(C類票):2025版藥典微生物檢驗(yàn)與控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系修訂
培訓(xùn)班2(D類票):藥品生產(chǎn)企業(yè)多品種共線生產(chǎn)中交叉污染控制策略與案例分析
會(huì)議地點(diǎn):鄭州天地麗笙酒店(鄭州惠濟(jì)區(qū)英才街1號(hào))

三、參會(huì)人員與參展范圍:  
 

四、大會(huì)議程:
 
2024 制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(CPQC2024-鄭州站)
7 月 26日  會(huì)議內(nèi)容
上午 主持人:藥監(jiān)專家
09:00-09:20 開幕致辭
主辦方
09:20-09:50 中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的調(diào)整
中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建
09:50-10:20 加入PIC/S,我國藥企的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
藥監(jiān)專家
10:20-11:10 中場休息、技術(shù)交流
11:10-12:00 藥品注冊(cè)核查程序和重點(diǎn)
國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心
12:00-13:30 自助午餐、技術(shù)交流
下午 主持人:藥監(jiān)專家
13:30-14:30 藥品生產(chǎn)企業(yè)《場地管理文件》編寫關(guān)鍵點(diǎn)分析
藥監(jiān)專家
14:30-15:00 監(jiān)督檢查中,清潔及清潔驗(yàn)證常見問題及案例分享
河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心首席專家 林恒標(biāo)
15:00-15:30 原料藥質(zhì)量控制及現(xiàn)場核查常見問題
河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院主任藥師 王雪芹
15:30-16:00 中場休息、技術(shù)交流
16:00-16:30 藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與評(píng)估
開封市食品藥品質(zhì)量安全中心負(fù)責(zé)人 謝曉燕
16:30-17:00 已上市藥品物料供應(yīng)商變更管理
藥監(jiān)專家
17:00-18:00 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理體系在廠房設(shè)施設(shè)計(jì)中運(yùn)用
奧星集團(tuán)工藝設(shè)計(jì)專家 王彬
7 月27日  會(huì)議內(nèi)容
上午 主持人:藥監(jiān)專家
09:00-09:30 藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則(生產(chǎn)現(xiàn)場)關(guān)鍵條款解析
藥監(jiān)專家
09:30-10:00 藥品包裝材料的分類與詳解
河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院包材室主任 李楊
10:00-10:30 中藥性狀和顯微鑒別要點(diǎn)及2025版藥典主要變化內(nèi)容分享
商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心中藥室主任 王偉麗  
10:30-11:00 中場休息、技術(shù)交流
11:00-12:00 高效液相色譜法常見問題與注意事項(xiàng)
河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院副主任藥師 梁改玲
12:00-13:30 自助午餐、技術(shù)交流
下午 主持人:藥監(jiān)專家
13:30-14:30 2025版《中國藥典》共性標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容解讀
國家藥品審評(píng)外聘專家、GMP檢查員 郭老師    
14:30-15:00 非無菌藥品微生物限度問題解析
河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院微生物室副主任 袁力    
15:00-16:00 微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
駐馬店市藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 趙曉麗
16:00-17:00 2025版《中國藥典》微生物系列指導(dǎo)原則的增修訂分析
原國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 李老師
17:00 頒發(fā)大會(huì)學(xué)習(xí)證書(僅限到會(huì)人員)
 
五、參會(huì)費(fèi)用:
 
會(huì)議名稱 參會(huì)類型 現(xiàn)場繳費(fèi) 會(huì)前辦款 說明
7月26-27日
質(zhì)量技術(shù)大會(huì)
A類票 免費(fèi) 免費(fèi) 免費(fèi)票僅500張,先到先得
參與集贊,可獲【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)會(huì)員
B類票 800 600 含講師授權(quán)課件、兩天的會(huì)議午餐、平臺(tái)個(gè)人會(huì)員
參與集贊,可享200元優(yōu)惠
7月28日
兩場培訓(xùn)班
25版藥典微生物培訓(xùn)
C類票
1500 1200 參加前兩天的技術(shù)大會(huì)與當(dāng)天任一培訓(xùn)班
含三天會(huì)議午餐、專家授權(quán)課件、培訓(xùn)證書
贈(zèng)送價(jià)值588元的【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)VIP會(huì)員一個(gè)
可以免費(fèi)觀看全年內(nèi)所有小節(jié)課程直播與回放
參與集贊,可享200元優(yōu)惠
單位會(huì)員僅需500元/人(不贈(zèng)送個(gè)人會(huì)員)
共線生產(chǎn)中交叉污染控制策略與案例分析
D類票
1500 1200
 
六、精彩回顧



七、聯(lián)系我們:
參展與贊助:李光 18618307022(同微信)
參會(huì)與報(bào)名:李曉 13651274249(同微信)


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