GMP合規(guī)-潔凈區(qū)工程設(shè)備及污染控制大會(huì)通知
瀏覽次數(shù):2287 發(fā)布日期:2024-4-25
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會(huì)議時(shí)間:2024年5月19日
會(huì)議城市:山東省青島市
會(huì)議酒店:青島東方梅地亞酒店(黃島金沙灘店)
主辦單位:允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心
協(xié)辦單位:邁本醫(yī)藥科技有限公司
會(huì)議介紹
在全球醫(yī)藥行業(yè)中,保障藥品的安全性和有效性是至關(guān)重要的任務(wù)。其中,潔凈區(qū)作為藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其污染控制水平直接影響到藥品質(zhì)量和患者健康。由于潔凈區(qū)是保障無菌藥品生產(chǎn)的核心區(qū)域,任何污染的出現(xiàn)都可能導(dǎo)致整批藥品的作廢,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引發(fā)藥品安全事故,對(duì)公眾健康造成極大威脅。實(shí)際操作中,許多藥企面臨著如何實(shí)現(xiàn)高效、經(jīng)濟(jì)、可持續(xù)的潔凈區(qū)污染控制的挑戰(zhàn)。這不僅涉及到先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù),也涉及到人員培訓(xùn)、過程管理和質(zhì)量控制等多個(gè)方面。因此,加強(qiáng)潔凈區(qū)污染控制的交流與合作,分享最佳實(shí)踐和創(chuàng)新解決方案,對(duì)于提高全球藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障公眾健康具有重要意義。
本次會(huì)議將圍繞最新法規(guī)和指南要求對(duì)CCS實(shí)施要求,邀請(qǐng)具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家作為講者,深入探討潔凈區(qū)污染控制的關(guān)鍵要點(diǎn),包括行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì),清潔/消毒/滅菌及人員污染控制等方面的重要內(nèi)容。
圓桌討論:會(huì)議將設(shè)置熱點(diǎn)話題圓桌討論,邀請(qǐng)多位藥企總監(jiān)、法規(guī)研究專家、優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)專家參與互動(dòng),全方位探討企業(yè)對(duì)熱點(diǎn)問題的思考,分享成功經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐案例。
會(huì)議特點(diǎn)
行業(yè)獨(dú)家: 我們是唯一一家舉辦以潔凈區(qū)藥品污染控制為主題的會(huì)議,覆蓋潔凈區(qū)污染控制的各個(gè)方面,確保您不會(huì)錯(cuò)過任何關(guān)鍵信息。
前沿議題: 我們會(huì)議將涵蓋最新的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),以確保您始終緊跟行業(yè)的最新發(fā)展。
權(quán)威專家: 一次會(huì)議,您將有機(jī)會(huì)聽到多位行業(yè)權(quán)威專家的授課,他們將分享他們的深度知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
互動(dòng)機(jī)會(huì): 我們提供了多種互動(dòng)機(jī)會(huì),包括主題演講、圓桌討論和自由交流,幫助您積極參與,與行業(yè)同行建立聯(lián)系。
會(huì)議結(jié)構(gòu)
5月19日 |
上午 |
模塊一 潔凈區(qū)污染控制策略:行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì) |
下午 |
模塊二 潔凈區(qū)污染控制實(shí)踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制 |
會(huì)議內(nèi)容(持續(xù)更新中)
2024年5月19日 |
模塊一 潔凈區(qū)污染控制策略:行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì) |
時(shí)間/Time |
主題/Topic |
演講嘉賓/Speaker |
09:00-09:05 |
開幕致辭 |
09:05-09:50 |
CPAPE -無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略技術(shù)指南解讀 |
馬義嶺
允咨&邁本公司創(chuàng)始人 首席咨詢顧問
沈陽藥科大學(xué) 兼職講師 |
09:50-10:20 |
新發(fā)展格局下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及潔凈技術(shù)應(yīng)用趨勢(shì) |
行業(yè)專家 |
10:20-10:50 |
茶歇 |
|
10:50-11:30 |
GMP制藥潔凈廠房合規(guī)性設(shè)計(jì) |
設(shè)計(jì)院專家 |
11:30-12:00 |
嘉賓訪談:潔凈區(qū)污染控制策略 |
模塊二 潔凈區(qū)污染控制實(shí)踐:清潔/消毒/滅菌及人員污染控制 |
時(shí)間/Time |
主題/Topic |
演講嘉賓/Speaker |
13:30-14:15 |
非最終滅菌無菌制劑潔凈區(qū)域污染控制的策略 |
歐陽健
無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司 工程部高級(jí)主任 |
14:15-14:30 |
浮游菌采樣器的數(shù)據(jù)完整性 |
王新兵
上海榕蒽智能科技有限公司 總經(jīng)理 |
14:30-15:00 |
新GMP法規(guī)下的質(zhì)量要求--設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)和控制 |
技術(shù)專家
深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公司 |
15:00-15:30 |
茶歇 |
|
15:30-16:00 |
制藥用水紅銹污染原因與清洗應(yīng)對(duì)策略 |
技術(shù)專家 |
16:00-16:15 |
藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型規(guī)劃設(shè)計(jì)與落地實(shí)踐 |
屈勃
邁本·華咨云CEO |
16:15-16:45 |
基于EU GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》的潔凈區(qū)人員污染控制 |
周凝
邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級(jí)顧問 允咨獨(dú)家講師 |
16:45-16:55 |
自動(dòng)化檢測(cè)機(jī)器人在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用分析 |
康惠
邁本醫(yī)藥科技 產(chǎn)品經(jīng)理 |
16:55-17:25 |
清潔驗(yàn)證中最差條件選擇與評(píng)估 |
李基
邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級(jí)顧問 允咨獨(dú)家講師 |
17:25-17:30 |
講師答疑 |
五、費(fèi)用說明
2024年5月19日大會(huì)費(fèi)用說明:
原價(jià):680元/人
現(xiàn)免費(fèi)參會(huì)條件:1、3人成團(tuán)免費(fèi)
2、允咨讀書會(huì)VIP會(huì)員免費(fèi)
3、聯(lián)盟單位免費(fèi)
報(bào)名請(qǐng)聯(lián)系:15373691351 楊老師
電子郵箱:lisayang@yzktr.com
六、集贊領(lǐng)好禮
轉(zhuǎn)發(fā)規(guī)則:
1、轉(zhuǎn)發(fā)此鏈接至朋友圈(所有人可見)
2、集贊成功后截圖發(fā)送至允咨微信好友或楊老師:15373691351
●非參會(huì)人員:集滿
18個(gè)贊,送
《歐美污染控制法規(guī)匯總(最新中英文雙語)》電子資料包,聯(lián)系允咨好友或楊老師:15373691351, 即刻領(lǐng)取
●參會(huì)人員:集滿
58個(gè)贊,送
允咨《產(chǎn)品共線法規(guī)指南匯編》口袋書1本、
19日午餐券1張(2選1),5月19日8:30-9:30現(xiàn)場(chǎng)簽到領(lǐng)取, 數(shù)量有限,先到先得。
禮品展示
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