在生物制品的生產(chǎn)工藝過程中,一次性無菌耗材配件,可以減少操作的復(fù)雜程度,對(duì)于降低污染、提高生產(chǎn)效率具有重要意義,真正實(shí)現(xiàn)全工藝流程的密閉化操作。
為滿足生物制藥客戶對(duì)配件的需求,NEST已完成數(shù)百種用于一次性生物工藝系統(tǒng)中的接頭、配件等的自主研發(fā)及生產(chǎn)。
NEST產(chǎn)品包括直通、三通、四通、TC卡盤、無菌連接器、快接頭、魯爾接頭等眾多種產(chǎn)品,每款產(chǎn)品皆通過了十余項(xiàng)檢測(cè),為一次性生物工藝系統(tǒng)中的連接提高方便性和安全性。
無菌連接器
耐思無菌連接器系列產(chǎn)品為一次性生物工藝系統(tǒng)提供了極具優(yōu)勢(shì)的連接方案,其獨(dú)特設(shè)計(jì)使得在非無菌環(huán)境下也能實(shí)現(xiàn)無菌連接,大大提高了流體輸送過程中的便利性和安全性。
產(chǎn)品應(yīng)用:
常用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中培養(yǎng)基儲(chǔ)液裝置與生物反應(yīng)器及培養(yǎng)袋等的連接、生物制藥下游工藝中補(bǔ)料、取樣等需要流體無菌傳輸?shù)沫h(huán)節(jié)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
• 不分公母設(shè)計(jì),可以通用,方便一次性系統(tǒng)集成;
• 操作簡(jiǎn)便,無需使用卡箍、夾具和焊管機(jī)等輔助工具;
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
• 內(nèi)置硅膠墊圈,常溫下可耐受410 KPa的壓力;
• 主體為PC材質(zhì),密封圈為醫(yī)用硅膠材質(zhì),均符合USP Class Ⅵ的標(biāo)準(zhǔn);
• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biāo)準(zhǔn);
• 通過物理測(cè)試,可滿足苛刻的應(yīng)用環(huán)境及測(cè)試需求。
產(chǎn)品規(guī)格:
標(biāo)準(zhǔn)型與迷你型。
迷你型的本體結(jié)構(gòu)更小,專為小流量應(yīng)用而設(shè)計(jì)。
操作指南:
快接頭系列
耐思快接頭系列產(chǎn)品,分為陽接頭和陰接頭,可適配1/8",1/4",3/8"的管路,與管路連接時(shí),接頭可以旋轉(zhuǎn),減少管路扭曲。同時(shí)提供可配套使用的密封帽和密封塞。
產(chǎn)品應(yīng)用:
常用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中培養(yǎng)基儲(chǔ)液裝置與生物反應(yīng)器及培養(yǎng)袋等的連接、生物制藥下游工藝中補(bǔ)料、取樣等需要流體無菌傳輸?shù)沫h(huán)節(jié)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
• 可與市場(chǎng)上現(xiàn)有其他同類快接頭適配;
• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biāo)準(zhǔn);
• 進(jìn)行物理測(cè)試,常溫下可耐受410 KPa(30min)不泄漏;
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
• 按鈕部位面積大,且有條紋設(shè)計(jì),使用更方便;
產(chǎn)品規(guī)格:
陰性快接頭
陽性快接頭
密封帽&密封塞
TC卡盤系列
產(chǎn)品應(yīng)用:
可用于輔助設(shè)備(如溫度傳感器、液位傳感器等)、無菌液體處理過程中(如濾器、培養(yǎng)袋等)的管路連接,適用于高負(fù)載生物工藝流程。
產(chǎn)品特點(diǎn):
• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biāo)準(zhǔn);
• 進(jìn)行物理測(cè)試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
• 液路曲面光滑,液體流暢不間斷
產(chǎn)品規(guī)格:
卡盤接頭 直流系列
卡盤墊圈
卡盤卡箍
魯爾接頭系列
耐思魯爾接頭,為一次性生物工藝系統(tǒng)提供了完善的連接方案。
產(chǎn)品應(yīng)用:
可用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的對(duì)接;生物反應(yīng)器進(jìn)出液管路口部的對(duì)接;培養(yǎng)袋、儲(chǔ)液袋、細(xì)胞(細(xì)菌)培養(yǎng)取樣容器管路末端的連接等。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
• 符合ISO、GB/T 1962.2-2001魯爾接頭相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),無需改型即可與所有魯爾接頭連接;
• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biāo)準(zhǔn);
• 進(jìn)行物理測(cè)試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
• 軟管倒鉤設(shè)計(jì),可以確保管路的正確配接;
產(chǎn)品規(guī)格:
魯爾接頭
魯爾帽&魯爾塞
管對(duì)管系列
耐思管對(duì)管系列產(chǎn)品,頭部為寶塔頭設(shè)計(jì),尺寸范圍從1/8"至1/2",規(guī)格齊全。接頭類型
包括直通、T型三通、Y型三通、十字型及變徑接頭,滿足客戶的不同需求。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biāo)準(zhǔn);
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
• 內(nèi)壁光滑,降低液體殘留
產(chǎn)品規(guī)格:
二通系列
三通系列
管夾&盤管夾系列
耐思管夾可輕松阻斷相應(yīng)壁厚管路中的液路,方便客戶在用管路進(jìn)行液體傳輸時(shí)
對(duì)液體的進(jìn)出液量進(jìn)行管控。
產(chǎn)品應(yīng)用:
盤管夾主要用于解決培養(yǎng)袋、生物反應(yīng)器、密閉系統(tǒng)等設(shè)備上管路過長(zhǎng)帶來的困擾,對(duì)管路進(jìn)行整理,可避免使用扎帶對(duì)管路帶來的損傷。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
管夾:
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy);
• 邊緣光滑,對(duì)管路不會(huì)有損傷;
• 能承受生物制藥級(jí)管路的耐受壓力,使流體完全中斷;
• 產(chǎn)品可以耐-80℃低溫,可滿足需要在極限條件下使用的應(yīng)用要求;
• 即拿即用,可以從管路側(cè)面使用,可進(jìn)行安全的單手操作,簡(jiǎn)單方便;
盤管夾:
• 原材料符合USP CLASS Ⅵ標(biāo)準(zhǔn);
• 每批產(chǎn)品均進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試,保證盤管夾用在對(duì)應(yīng)的管路上不脫落;
• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;
產(chǎn)品規(guī)格:
管夾
盤管夾