一、論壇介紹
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管趨于嚴(yán)苛，越來越重視質(zhì)量研究和研發(fā)工藝的風(fēng)險控制，嚴(yán)格把控藥品研發(fā)流程，不斷更新藥品研發(fā)工藝和改進(jìn)質(zhì)量控制策略，以期更好的應(yīng)對新技術(shù)、新方法、新挑戰(zhàn)，從源頭上保證藥品安全性、有效期和穩(wěn)定性。
為加強醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)的研究與轉(zhuǎn)化、質(zhì)控與管理，提升藥品快速研發(fā)能力，由中國食藥促進(jìn)會檢驗檢定分會主辦，江蘇省藥學(xué)會和江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院協(xié)辦，江蘇省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會、江蘇省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的“藥物制劑開發(fā)與質(zhì)量控制大會”將于2024年3月在蘇州舉行。
我們特邀各省藥學(xué)會專家、藥物質(zhì)量研發(fā)和工藝開發(fā)領(lǐng)域?qū)＜�、檢驗藥檢專家、藥典委專家等重磅嘉賓，圍繞制藥創(chuàng)新藥和改良新藥、仿制藥、原料藥、質(zhì)量控制、實驗室管理專場等技術(shù)展開，將分享藥物的制備工藝、質(zhì)量控制方面的實踐經(jīng)驗和實驗室管理的難點，為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支撐。本次會議旨在搭建一個交流和學(xué)習(xí)的平臺，讓專家們分享最新的研究成果和實踐經(jīng)驗，共同探討制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。
二、時間地點
時間：2024年03月21日-22日
地點：蘇州日航酒店（蘇州市虎丘區(qū)長江路368號）
三、組織機構(gòu)
主辦：中國食藥促進(jìn)會檢驗檢定分會   
承辦：江蘇省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會
江蘇省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會
杭州奇易科技有限公司
協(xié)辦：江蘇省藥學(xué)會
江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院
支持：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會      
四、會議日程

開幕式
03月21日上午| 虎丘宴會1+2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:05	開幕式致辭	龔自力 江蘇省藥學(xué)會秘書長
09:05-09:10	領(lǐng)導(dǎo)致辭	中國食藥促進(jìn)會檢驗檢定分會領(lǐng)導(dǎo)
主會場
主持：龔聲瑾 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院院長
09:10-10:20	監(jiān)管的角度剖析一致性研究重點	胡昌勤 中國食品藥品檢定研究院原抗生素室主任、化學(xué)藥品檢定首席專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	注射劑一致性評價中——無菌保障策略	馬仕洪 中國食品藥品檢定研究院微生物室主任
11:20-12:00	注射劑安全性檢查實驗進(jìn)展及考量	高  華 中國食品藥品檢定研究院原藥理室主任、二級教授
新藥CMC研究與開發(fā)專場
03月21日下午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:10	創(chuàng)新驅(qū)動下AD鼻腔給藥系統(tǒng)研發(fā)策略	周建平 中國藥科大學(xué)教授
14:10-14:40	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
14:40-15:20	創(chuàng)新藥CMC研究策略及案例解析	盧  韻 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理、博士
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	凝膠制劑：改良新藥的研究及應(yīng)用案例	翟光喜 山東大學(xué)教授
16:20-17:00	以終為始，從注冊申報的角度看待新藥藥學(xué)研究與開發(fā)	陳宇雷 百濟(jì)神州CMC法規(guī)注冊高級經(jīng)理、博士
03月22日上午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:50	創(chuàng)新藥物制劑的質(zhì)量控制與分析方法開發(fā)驗證	金　偉 凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津) 有限公司制劑分析執(zhí)行總監(jiān)
09:50-10:20	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	創(chuàng)新藥物的立項思路與開發(fā)策略	李范珠 浙江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥科學(xué)院副院長
11:20-12:00	不同途徑新藥非臨床評價關(guān)鍵問題及挑戰(zhàn)	張海飛 昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司高級總監(jiān)
12:00-13:00	午餐/Lunch
仿制藥藥學(xué)研究專場
03月21日下午 | 虎丘宴會2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:10	復(fù)雜制劑的研發(fā)案例分享與思考	李亞平 中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任
14:10-14:40	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
14:40-15:20	高端復(fù)雜制劑處方反向研究的策略及案例分享	孫亞洲 長沙晶易醫(yī)藥副董事長、聯(lián)合創(chuàng)始人
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	仿制藥穩(wěn)定性研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定	楊永健 上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
16:20-17:00	制劑生產(chǎn)工藝放大可行性及技術(shù)轉(zhuǎn)移要點	鄒永華 杭州百誠醫(yī)藥外用制劑部門總經(jīng)理
03月22日上午 | 虎丘宴會2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:40	難溶藥物固體制劑中溶出實驗設(shè)計	程澤能 中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院二級教授、湖南慧澤生物醫(yī)藥科技董事長兼首席科學(xué)家（技術(shù)總負(fù)責(zé)）
09:50-10:20	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
09:40-10:20	亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)的控制策略與應(yīng)用實例	李  敏 浙江華海藥業(yè)首席科學(xué)家兼上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	藥物制劑注冊資料的藥學(xué)部分高頻發(fā)補案例	周  玲 北京金瑞博企業(yè)咨詢服務(wù)有限公司副總經(jīng)理
11:20-12:00	乳糖藥用輔料的基礎(chǔ)理論、應(yīng)用與美拉德反應(yīng)控制	譚淞文 江蘇道寧藥業(yè)有限公司首席科學(xué)家、中國顆粒學(xué)會青年理事
12:00-13:00	午餐/Lunch
質(zhì)量控制專場
03月21日下午 | 虎丘宴會3廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:30	藥品檢驗中的風(fēng)險識別與控制	李  睿 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院副院長
14:30-15:00	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
15:00-15:20	茶歇/Break
15:20-15:50	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
15:50-17:00	藥物抑菌效力設(shè)計方案與探討	張  蕾 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院藥品微生物室主任、博士
03月22日上午 | 虎丘宴會3廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:50	高風(fēng)險藥品包裝的檢驗與質(zhì)量控制要點	裘  婧 江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心正高工
09:50-10:20	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:10	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
11:10-12:00	微生物方法開發(fā)策略及洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法介紹	周  爽 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院藥品微生物室 副主任藥師、博士
12:00-13:00	午餐/Lunch
實驗室管理專場
03月22日下午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-15:00	新形勢下質(zhì)量控制實驗室管理策略和挑戰(zhàn)	樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長
15:00-15:30	演講課題確認(rèn)中	特邀知名企業(yè)專家
15:30-15:50	茶歇/Break
15:50-17:00	藥品穩(wěn)定性研究及常見問題	樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長

五、參會對象
1、制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、研究人員、立項、商務(wù)BD等；
2、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；
3、藥學(xué)研發(fā)機構(gòu)管理人員、研發(fā)人員等；
4、食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗單位；
5、科研院所及高校實驗室管理人員、研究人員；
6、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員；
7、臨床試驗機構(gòu)、藥物安全性評價機構(gòu)、藥物研發(fā)咨詢機構(gòu)等。
六、報名方式
本次大會對省內(nèi)制藥企業(yè)、研發(fā)和藥檢機構(gòu)免費開放，酒店用餐和住宿自費，請咨詢陳曉靜15858267770，請各單位根據(jù)實際情況，組織人員掃碼報名，也可按照要求填寫《報名回執(zhí)表》發(fā)送郵件報名。報到通知將于會議前3天通知報名學(xué)員。
報名咨詢：瑤瑤17816864133
郵    箱：egoulab@163.com
網(wǎng)    址：www.egoulab.com  
      
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參考附件：參會報名回執(zhí)表