大會介紹
隨著生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的生物制藥企業(yè)選擇一次性生產(chǎn)設(shè)備，將上、下游工藝由批次生產(chǎn)向連續(xù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，來提高產(chǎn)能和節(jié)約成本。其中，連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)是連續(xù)生產(chǎn)的上游細胞培養(yǎng)工藝，相對于目前主流的補料批次培養(yǎng)，灌流培養(yǎng)工藝從根本上解決營養(yǎng)物耗竭和代謝副產(chǎn)物累積的矛盾，可以顯著提高培養(yǎng)過程中的細胞密度，最大化工廠的生產(chǎn)力，降低生產(chǎn)成本。

生物藥技術(shù)的發(fā)展為生物制藥行業(yè)注入了新活力，工藝技術(shù)的發(fā)展和優(yōu)化也是生物藥非常重要的一環(huán)。生物藥工藝峰會特邀業(yè)內(nèi)專家，就生物藥工藝創(chuàng)新發(fā)展、上下游工藝深度探索，分析與質(zhì)量等進行實操性探究。為了推動制藥工藝的發(fā)展搭建一個高水平的交流平臺，促進行業(yè)內(nèi)的深入交流與合作。組委會定于2024年04月22號-23號在北京舉辦BPCF2024第五屆（北京）生物藥工藝開發(fā)大會。
 
會議亮點
1個全體大會/12場專題分論壇，針對抗體上、下游/抗體藥物質(zhì)量/細胞治療/基因治療/疫苗與核酸藥物展開深入探討；
80+行業(yè)大咖分享經(jīng)驗見解與應(yīng)用案例；
80+精品展位展示最新技術(shù)與解決方案；

主辦單位：​中科皓博國際文化傳媒有限公司 
會議時間：2024年04月22日-23日
會議地點：北京
主要活動：主題論壇、平行分論壇、產(chǎn)品技術(shù)推廣、茶歇洽談、企業(yè)展覽
會議內(nèi)容：
04月22日 上午 全體大會
AAV的灌流工藝開發(fā)   
CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)運營的管理與挑戰(zhàn)
核酸藥物的現(xiàn)狀和未來發(fā)展展望
新形勢下抗體類藥物CMC開發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)及應(yīng)對策略  
抗體藥物穩(wěn)定高效的生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品的生命周期管理
04月22日 下午 抗體上游專場
中國生物藥CDMO發(fā)展現(xiàn)狀與前景
抗體藥生產(chǎn)工藝細胞株開發(fā)策略  
抗體上游質(zhì)量控制難點解析
重組CHO細胞培養(yǎng)工藝表征研究  
抗體上游工藝變更的可比性研究
ADC藥物的后期工藝開發(fā)和CMC策略   
04月23日 上午 抗體下游專場
抗體與ADC藥物凝膠電泳分離分析新技術(shù)
生物制藥CMC開發(fā)中常見的分析相關(guān)缺陷及案例分享
蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術(shù)
新型多抗藥物下游純化的傳統(tǒng)工藝與改進策略
連續(xù)工藝如何進一步提升抗體藥物下游回收率
04月23日 下午 抗體藥物質(zhì)量專場
生物大分子藥物的質(zhì)量控制與分析技術(shù)
未來生物藥的抗體生產(chǎn)和質(zhì)量控制
雙抗ADC藥物的研發(fā)及質(zhì)量控制
雙特異性抗體的質(zhì)量研究   
重組蛋白類藥物的質(zhì)量研究難點解析  
04月22日 下午 疫苗專場
病毒載體疫苗非臨床安全性評價關(guān)鍵要點
疫苗工藝驗證與法規(guī)監(jiān)管要點
疫苗及生物制品的質(zhì)量評價和監(jiān)管研究
病毒結(jié)構(gòu)、抗體譜系與疫苗開發(fā)
疫苗分離純化工藝開發(fā)與介質(zhì)國產(chǎn)化應(yīng)用
細胞外囊泡作為疫苗遞送載體的研究進展
04月23日 上午  疫苗專場
疫苗流通管理和風(fēng)險防控
治療性乙肝疫苗的研究和開發(fā)
疫苗的質(zhì)量檢定及法規(guī)解讀
單價/多價mRNA抗新冠疫苗的研發(fā)與臨床進展
新型重組帶狀皰疹疫苗     
04月23日 下午  核酸藥物專場
mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化布局及質(zhì)量控制   
可吸入核酸納米藥物的研發(fā)和應(yīng)用
mRNA藥物的CMC分析與質(zhì)量研究
mRNA疫苗基礎(chǔ)作用機理解析及創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)
利用遞送新技術(shù)開發(fā)下一代核酸疫苗  
04月22日 下午  細胞治療專場
CAR-T細胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)挑戰(zhàn)    
基于產(chǎn)業(yè)視角對細胞治療產(chǎn)品CMC的思考
通用型iPSC-CAR-NK工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)
實體腫瘤TCR療法及其生產(chǎn)工藝開發(fā)策略    
基于生命周期的細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量管理  
CAR-T類藥物生產(chǎn)、檢定及變更管理
04月23日 上午  細胞治療專場
UCAR-T細胞產(chǎn)品質(zhì)量控制和IND申報CMC經(jīng)驗分享
細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量體系建設(shè)淺析
CAR-T類產(chǎn)品CMC考量
自體細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理的關(guān)鍵考量
T細胞識別與TCR免疫治療策略研究
04月23日 下午  細胞治療專場
干細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和分析方法
細胞治療藥物全流程管理體系建設(shè)
間充質(zhì)干細胞外泌體質(zhì)量控制標準
探討干細胞治療藥品CMC開發(fā)階段的分析與質(zhì)控策略
外泌體創(chuàng)新藥物的開發(fā)
04月22日 下午  基因治療專場
基因治療制品質(zhì)量控制和技術(shù)規(guī)范   
病毒載體工藝難點及案例分享
基因治療病毒載體工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)
面向臨床后期的AAV基因治療產(chǎn)品工藝開發(fā)  
AAV基因治療在BCD下的FIH臨床轉(zhuǎn)化設(shè)計與開發(fā)分享  
基于生命周期理念的基因細胞治療產(chǎn)品CMC與質(zhì)量控制   
04月23日 上午  基因治療專場
溶瘤病毒CMC面臨的挑戰(zhàn)  
基因治療慢病毒載體工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)
基因治療藥物市場現(xiàn)狀與展望
基因治療藥物CMC研究的挑戰(zhàn)及策略討論   
AAV基因治療產(chǎn)品放行檢驗與質(zhì)量控制  
04月23日 下午  基因治療與編輯技術(shù)專場
新型基因編輯系統(tǒng)的構(gòu)建及其疾病治療中的應(yīng)用
AAV基因治療藥物開發(fā)與技術(shù)前言進展
心血管疾病基因治療進展
基因編輯在基因治療中的應(yīng)用
rAAV基因治療產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)檢測與質(zhì)量控制
 
參展范圍：
CDMO服務(wù)、GMP生產(chǎn)服務(wù)、動物模型服務(wù)、基因工程、基因測序、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、第三方檢測、冷鏈運輸服務(wù)、細胞培養(yǎng)基、動物血清、試劑、生物藥物、培養(yǎng)皿/板、移液設(shè)備、生物培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐、凍干機、生物傳感器、實驗室純水、分離設(shè)備、純化/層析設(shè)備、檢測儀器、通用實驗室儀器/耗材、滅菌清洗設(shè)備、醫(yī)藥智能自動化設(shè)備與潔凈廠房儀器服務(wù)提供商、孵化器、領(lǐng)軍企業(yè)、專利服務(wù)、軟件服務(wù)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)、投資等；           

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