同立海源入選國創(chuàng)中心細胞療法揭榜掛帥技術(shù)攻關(guān)項目

瀏覽次數(shù)：200　發(fā)布日期：2023-12-14　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

近日，2023年國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)擬立項目名單公示，北京同立海源生物科技有限公司（簡稱“同立海源生物”）參評的 “細胞分選激活磁珠研發(fā)項目” 憑借公司多年在細胞分選磁珠領(lǐng)域的技術(shù)沉淀和創(chuàng)新性研究，經(jīng)過嚴格的組織申報、專家評審以及主管部門等立項程序，成功入選技術(shù)攻關(guān)項目。

細胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)是由國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）組織發(fā)布，旨在通過對細胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈進行對接，開展細胞療法技術(shù)方面的前瞻性和創(chuàng)新性的研究，推動細胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈亟需、專利技術(shù)受限、臨床應(yīng)用導(dǎo)向鮮明的重大技術(shù)攻關(guān)突破，為實現(xiàn)細胞療法滿足臨床需求奠定堅實基礎(chǔ)。

同立海源生物多年在CGT領(lǐng)域深耕沉淀，憑借成熟的免疫磁珠技術(shù)開發(fā)平臺，在細胞分選磁珠領(lǐng)域研究中，已突破國際技術(shù)壁壘，完成納米和微米級細胞分選磁珠偶聯(lián)技術(shù)平臺的搭建。
自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級ActSep系列微米級細胞分選磁珠，可高效實現(xiàn)T細胞的激活和擴增，具備良好的應(yīng)用性能，適合于T細胞、CAR-T等多種T細胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用，支持細胞藥物注冊申報。目前已有客戶用于Pre-IND管線和IIT。
此外，國內(nèi)首創(chuàng)的NanoSep系列納米級細胞分選磁珠，50nm級別大小，性能與進口品牌相當(dāng)，可用于T細胞的富集或去除分選，已與多家CGT創(chuàng)新藥企達成戰(zhàn)略合作，助力CGT客戶加快國產(chǎn)替代步伐，贏得市場機遇。

關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒等。

公司建有3200m2的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括細胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。

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