注冊(cè)倒計(jì)時(shí)8天!IGC演講摘要及終版議程揭曉,
掀起9月首都“細(xì)胞&基因治療”風(fēng)暴!
IGC 2023第七屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)將于9月8-9日在北京國(guó)際會(huì)議中心召開。
今年,大會(huì)重點(diǎn)聚焦干細(xì)胞治療、基因治療、細(xì)胞免疫治療、CGT監(jiān)管與轉(zhuǎn)化前瞻四大板塊,攜手12家合作單位,80+位重量級(jí)嘉賓,深入細(xì)分出15大專題,吸引1000余位科學(xué)家、臨床/醫(yī)院研究者、藥物研發(fā)、工業(yè)管理人員等業(yè)內(nèi)專業(yè)聽眾齊聚,共赴前沿盛會(huì)與創(chuàng)新賽場(chǎng)。
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專場(chǎng):細(xì)胞基因治療監(jiān)管與轉(zhuǎn)化前瞻
9月8日
主持人:張宏翔,中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)
CGT監(jiān)管熱點(diǎn)探討
09:00-09:10 開幕致辭
張宏翔,中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)
09:10-09:40 話題待定
中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心領(lǐng)導(dǎo)
09:40-10:10 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則解析
CDE(確認(rèn)中)
10:10-10:40 我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的困境及思考 HOT!
王小寧,解放軍總醫(yī)院暨全軍老年醫(yī)學(xué)研究所原所長(zhǎng),國(guó)家老年疾病臨床中心副主任
10:40-11:10 GCT藥物不同研究階段的GMP要求與案例分析
何海英,博騰生物質(zhì)量高級(jí)總監(jiān)
11:10-11:40 茶歇與交流
11:40-12:10 CGT藥學(xué)質(zhì)量研究與控制策略淺談
摘要:
1. CGT制品的研究概況
2. CGT藥學(xué)質(zhì)量研究與控制要點(diǎn)
3. CGT藥學(xué)檢測(cè)方法案例分享
黨金玲,和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司質(zhì)量分析方法開發(fā)總監(jiān)
12:10-12:40 基于改良核酸擴(kuò)增的支原體檢測(cè):法規(guī)要求與技術(shù)進(jìn)展
摘要:
· 作為一項(xiàng)廣被人知的外源因子,支原體對(duì)細(xì)胞制品而言屬于必須檢測(cè)的指標(biāo)。但同時(shí)作為非常特殊的微生物分類群體,從污染控制策略的角度也扮演了不可忽略的角色。由于檢測(cè)手段的局限與生產(chǎn)工藝的多樣性,使得支原體檢查與主流微生物的檢查截然不同,形成了質(zhì)控領(lǐng)域的交叉學(xué)科。
· 2022年,USP正式公示了<77>章節(jié),從協(xié)調(diào)案上進(jìn)一步向EP靠攏。結(jié)合PDA TR50的多年實(shí)踐,多種替代方法學(xué)正在被企業(yè)逐步接收與應(yīng)用,本話題將從應(yīng)用路線和驗(yàn)證要求出發(fā)分析核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的改良進(jìn)展。
趙思揚(yáng),梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司,助理科學(xué)事務(wù)經(jīng)理
12:40-13:30 午餐與交流
加速新型細(xì)胞免疫治療轉(zhuǎn)化
13:30-14:10 中國(guó)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
摘要:
CGT的IND與IIT監(jiān)管政策
各地的CGT政策助力模式
醫(yī)院端在CGT應(yīng)用中的參與與責(zé)任
理想CGT試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)模式
李寧,國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科院腫瘤醫(yī)院,副院長(zhǎng)
14:10-14:50 生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的節(jié)點(diǎn)探討
摘要:
細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化有許多節(jié)點(diǎn),正確的理解轉(zhuǎn)化的通路,避免走彎路,快速地完成CMC,前臨床試驗(yàn)以及IND的申報(bào)及其臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案的確定,都是十分關(guān)鍵的。
姚毅,前美國(guó)FDA醫(yī)療評(píng)審官,澳門科技大學(xué)教授
14:50-15:20 精細(xì)免疫分型,加速生物制劑的研發(fā)與轉(zhuǎn)化
郭芳岑,Cytek Biosciences, 中國(guó)區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理
15:20-15:50 茶歇與交流
15:50-16:30 CD7 CAR-T 治療T細(xì)胞惡性腫瘤的進(jìn)展
陸佩華,陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長(zhǎng),北京陸道培血液病研究院院長(zhǎng)
16:30-17:00 在封閉且可擴(kuò)展的平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備自動(dòng)化
摘要:
自動(dòng)化全封閉的細(xì)胞制備在細(xì)胞治療生產(chǎn)中的意義;
CliniMACS Prodigy®在基于CAR技術(shù)的細(xì)胞腫瘤免疫領(lǐng)域的強(qiáng)大功能;
CliniMACS Prodigy®在非CAR修飾技術(shù)基礎(chǔ)上的的細(xì)胞制備領(lǐng)域的應(yīng)用。
王冶陶,美天旎中國(guó)區(qū)高級(jí)臨床應(yīng)用經(jīng)理
17:00-17:30 CAR-T細(xì)胞制備全過程工藝開發(fā)實(shí)踐
邱學(xué)良,山東麗山生物科技有限公司,總經(jīng)理
17:30-18:00 免疫細(xì)胞聯(lián)合治療研究進(jìn)展
摘要:
隨著免疫學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)理論和研究技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用,腫瘤免疫治療包括抗體、細(xì)胞治療、免疫增強(qiáng)細(xì)胞因子等藥物開發(fā)已經(jīng)進(jìn)入新的時(shí)代,抗體藥物已經(jīng)進(jìn)入納米多抗和ADC/RDC時(shí)代;免疫細(xì)胞治療進(jìn)入聯(lián)用、通用化和治療實(shí)體瘤的突破階段;免疫增強(qiáng)細(xì)胞因子也成為腫瘤綜合治療的生力軍,將極大地提高免疫治療的有效率?傊,免疫綜合治療有望在數(shù)年內(nèi)陸續(xù)將多種實(shí)體瘤轉(zhuǎn)化為慢性病。
王建剛, 康立泰藥業(yè)有限公司總經(jīng)理
9月9日
主持人: 李萍,北海康成制藥有限公司,臨床開發(fā)與運(yùn)營(yíng),高級(jí)副總裁
加速新型基因治療臨床轉(zhuǎn)化
09:00-09:40 罕見病基因治療的機(jī)遇與挑戰(zhàn) HOT!
摘要:
1. 基因治療用于罕見病治療的歷史沿革
2. 基因治療在罕見病領(lǐng)域的最新進(jìn)展
3. 基因治療在罕見病領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)
張抒揚(yáng),北京協(xié)和醫(yī)院,院長(zhǎng)
09:40-10:20 地中海貧血基因治療現(xiàn)狀、機(jī)遇與挑戰(zhàn) HOT!
摘要:
造血干細(xì)胞基因編輯治療地中海貧血國(guó)際上已經(jīng)有1款產(chǎn)品獲批。國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域正在加速發(fā)展,造血干細(xì)胞作為一種細(xì)胞藥,需要研發(fā)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門、臨床研究中心多方協(xié)同探索,促進(jìn)我國(guó)該領(lǐng)域賽道良性發(fā)展,滿足數(shù)十萬地中海貧血患者臨床治療需求。我們將比較分析國(guó)際研發(fā)數(shù)據(jù)、匯報(bào)我們的研究進(jìn)展,提出我們的思考和建議。
施均,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所),副所院長(zhǎng),國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任,再生醫(yī)學(xué)診療中心主任
10:20-10:50 AAV基因治療載體質(zhì)量檢測(cè)方法要點(diǎn)分析
王志民,宜明生物,質(zhì)量控制副總裁
10:50-11:20 茶歇與交流
11:20-11:50 AAV基因治療在BCD下的FIH臨床轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)與開發(fā)分享
摘要:
1) IRDs基因治療簡(jiǎn)介
2) BCD藥物開發(fā)歷程
3) FIH臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
楊麗萍,北京中因科技有限公司,創(chuàng)始人
11:50-12:20 基因藥物臨床的最新進(jìn)展
摘要:
GC101和GC301,在解放軍總醫(yī)院第七和第一中心、協(xié)和醫(yī)院、北大醫(yī)院,進(jìn)行了1型與2型SMA和IOPD的1/2期臨床試驗(yàn)及IIT研究,進(jìn)展順利;蛩幬锴首⒅委1型SMA、靜注治療IOPD,均為全球首例,過程安全、耐受,初步觀察到臨床肉眼可見的療效。
董小巖,北京錦籃基因科技有限公司,聯(lián)合創(chuàng)始人
12:20-13:30 午餐與交流
罕見病領(lǐng)域政策及藥物開發(fā)
13:30-14:10 臨床醫(yī)生眼中的基因治療:機(jī)遇與挑戰(zhàn)
摘要:
1、基因治療臨床研發(fā)中的里程碑事件
2、神經(jīng)系統(tǒng)疾病對(duì)基因治療的重要需求
3、罕見病基因治療臨床試驗(yàn)的特殊性
4、基因治療由罕見病走向常見病
戴毅,北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科,副主任
14:10-14:40 探討基因治療藥物申報(bào)前和申報(bào)后的CMC考量
摘要:
1) 高質(zhì)量CMC對(duì)于基因治療藥物IND的意義
2) 高質(zhì)量CMC助力基因治療藥物穩(wěn)-快-省從IND到NDA
王立軍,行誠(chéng)生物CEO
14:40-15:10 罕見病基因治療的非臨床評(píng)價(jià)研究
董延生,賽賦醫(yī)藥,高級(jí)副總裁
15:10-15:40 茶歇與交流
15:40-16:10 用于下一代基因和細(xì)胞治療的基于非病毒載體的基因遞送系統(tǒng)——以隱性營(yíng)養(yǎng)不良大皰性表皮松解癥(RDEB)為例
摘要:
We have developed a proprietary non-viral based gene writing technology (casPB-ActinG)for treatment of rare genetic disease and cancer immune cell therapy. casPB-ACTinG offers remarkable advantages in multiple aspects for cell and gene therapies: 1) precise insertion of transgenes into specific sites on genome with high efficiency 2) Large cargo capacity (>10 kb) to carry multiple functional or regulatory elements for various purposes in a single step engineering 3) simultaneously knockout genes at the insertion sites 4) No immunogenicity issues; 5) Remarkable cost benefits. We apply our technology platforms to Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB), a rare genetic disorder with no cures available and achieved efficacy in mice models. In addition, the nonviral based genetic engineering of NK cells also enables multiplexed engineering of NK cells to enable best-in-class immuno-cell therapy.
金夷,精繕科技,CEO
16:10-16:40 新一代AAV基因治療SMA
摘要:
北海康成開發(fā)的新一代編碼優(yōu)化的SMA基因治療產(chǎn)品CAN203經(jīng)腦室內(nèi)注射給SMA小鼠可達(dá)到更長(zhǎng)的生存期、更好地改善運(yùn)動(dòng)功能,同時(shí)有更小的毒性。
李萍,北?党芍扑幱邢薰,臨床開發(fā)與運(yùn)營(yíng),高級(jí)副總裁
專場(chǎng):免疫細(xì)胞治療創(chuàng)新與開發(fā)
9月8日
免疫細(xì)胞治療在實(shí)體瘤及非腫瘤領(lǐng)域開拓
主持人: 尹芝南,暨南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)
09:00-09:40 CAR-T細(xì)胞免疫療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡 HOT!
摘要:
CAR-T療法在血液腫瘤中取得顯著療效,目前也被用于治療自身免疫性疾病。
在CAR-T治療后,SLE中B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫反應(yīng)迅速而持續(xù)地瓦解;
所有患者均發(fā)生血清轉(zhuǎn)換,失去dsDNA抗體,其他與SLE相關(guān)的抗體水平也降低,患者最長(zhǎng)緩解時(shí)間已超過3月。
胡豫,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院,院長(zhǎng)/血研所所長(zhǎng)
09:40-10:20 靶向腫瘤的免疫細(xì)胞改造策略 HOT!
張毅,鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,主任/學(xué)術(shù)副院長(zhǎng)
10:20-10:50 動(dòng)物模型如何助力細(xì)胞治療藥物的臨床前藥效評(píng)估
Cell Therapy Animal Model: Humanized Models to Accelerate Pipelines
摘要:
在細(xì)胞療法的臨床前研發(fā)中,使用超重度免疫缺陷小鼠及衍生模型可進(jìn)一步縮小人鼠間的種屬差異。不僅可以支持異種腫瘤移植模型的建立,還能促進(jìn)人源T細(xì)胞及NK細(xì)胞的成功移植、擴(kuò)增與持續(xù),有助于細(xì)胞療法更好地發(fā)揮抗腫瘤藥效,預(yù)測(cè)臨床療效。
龍煙朦,北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司,高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理
10:50-11:20 茶歇與交流
11:20-11:50 基因編輯與創(chuàng)新性免疫細(xì)胞治療
劉明耀,華東師范大學(xué)生命醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng),上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,上海邦耀生物創(chuàng)始人,董事長(zhǎng)
11:50-12:20 Movo:一種更“快”的腫瘤新抗原鑒定流程
楊琳兵,上?煨蛏锟萍加邢薰荆a(chǎn)品經(jīng)理
12:20-12:50 gdT 細(xì)胞研發(fā)和轉(zhuǎn)化進(jìn)展:免疫細(xì)胞治療的新賽道
尹芝南,暨南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)
12:50-13:30 午餐與交流
主持人: 譚曙光,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所,項(xiàng)目研究員
13:30-14:10 NK細(xì)胞抗病毒轉(zhuǎn)化研究及臨床應(yīng)用
趙翔宇,北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長(zhǎng)
14:10-14:40 化學(xué)生物學(xué)馴服流感病毒為個(gè)性化腫瘤治療疫苗 HOT!
摘要:
我們基于“流感感染的腫瘤患者腫瘤會(huì)神奇消失”的現(xiàn)象,研發(fā)出非天然氨基酸介導(dǎo)抗原肽嵌合流感病毒系統(tǒng),使抗原肽高效遞送、遞逞和產(chǎn)生強(qiáng)而廣的腫瘤特異性免疫反應(yīng)。在小鼠模型上治療肺癌形成及轉(zhuǎn)移而不引發(fā)感冒。
周德敏,天然藥物及仿生藥物全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
14:40-15:10 細(xì)胞治療在自身免疫性疾病方面的臨床前評(píng)價(jià)
摘要:
1. 細(xì)胞治療在自免疾病方面的適應(yīng)癥探索
2. 自免疾病模型與腫瘤模型在細(xì)胞治療評(píng)價(jià)方面的差異
3. 細(xì)胞治療在自免疾病領(lǐng)域的臨床前評(píng)價(jià)案例分析
梁娟,江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司,研發(fā)部PI
15:10-15:40 茶歇與交流
15:40-16:10 TIL細(xì)胞療法在實(shí)體腫瘤的臨床應(yīng)用
于福利,勁風(fēng)生物創(chuàng)始人/CEO
16:10-16:40 超能Hi-TCR-T安全高效治療難治/復(fù)發(fā)性實(shí)體腫瘤的初步臨床試驗(yàn)研究
摘要:
1) 超能Hi-TCR-T:第四代CAR-T與TCR-T的集成創(chuàng)新。
2) 超能CAR-NK:原代NK慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率高達(dá)60%,4周體外擴(kuò)增5000倍。
3) 細(xì)胞膜表面錨定修飾的自體腫瘤細(xì)胞疫苗:術(shù)后或緩解后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的防治。
高基民,浙江啟新生物技術(shù)有限公司,董事長(zhǎng)、溫州醫(yī)科大學(xué),教授
16:40-17:10 T細(xì)胞識(shí)別與TCR免疫治療策略研究
摘要:
TCR-T療法正逐漸成為實(shí)體瘤免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)的熱點(diǎn)研究領(lǐng)域,研究建立了基于單細(xì)胞技術(shù)的TCR篩選及功能評(píng)價(jià)平臺(tái),研究鑒定了KRAS突變特異性TCR,并揭示了KRAS-G12V突變肽的呈遞和TCR識(shí)別機(jī)制,對(duì)于靶向KRAS-G12V突變的腫瘤免疫治療藥物開發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)。
譚曙光,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所,項(xiàng)目研究員
17:10-17:40 通過單細(xì)胞及空間和原位技術(shù)加速細(xì)胞治療領(lǐng)域的突破性發(fā)現(xiàn)
趙琳琳,10x Genomics 資深市場(chǎng)經(jīng)理
17:40-18:25 圓桌討論:細(xì)胞免疫治療實(shí)體瘤與其他更多適應(yīng)癥的探索、挑戰(zhàn)與機(jī)遇
張恒輝,臻知醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官,免疫細(xì)胞治療北京市工程研究中心主任
何霆,北京藝妙神州科技有限公司,創(chuàng)始人&CEO
秦耘,藥明巨諾,臨床科學(xué)和醫(yī)學(xué)服務(wù)高級(jí)副總裁
潘國(guó)華,華夏英泰(北京)生物技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官
種孟陽,沙礫生物,創(chuàng)始人&BDVP
9月9日
創(chuàng)新性免疫細(xì)胞治療的基礎(chǔ)與臨床研究(非病毒、通用型/異體,etc)
主持人:沈萍萍,南京大學(xué)教授,南京元邁細(xì)胞生物科技有限公司 董事長(zhǎng)/CSO
09:00-09:30 CAR-T在實(shí)體腫瘤治療中的探索及挑戰(zhàn)
摘要:
免疫細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì)
我司在CAR-T治療實(shí)體腫瘤的探索及底層技術(shù)突破
我司在CAR-T治療實(shí)體腫瘤取得的成果
展望和總結(jié)
錢其軍,上海細(xì)胞治療集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO;上海細(xì)胞治療研究院院長(zhǎng);上海大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng);上海大學(xué)細(xì)胞治療創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)
09:30-10:00 巨噬細(xì)胞功能調(diào)控及基于此的藥物研發(fā)
摘要:
Macrophages, being innate immune cells, playing a crucial role in tissue homeostasis and immune responses. In the tumor microenvironment (TME), macrophages are the most abundant immune cells and have complex functions. Tumor-associated macrophages (TAMs) are the most widely infiltrating immune cells in the tumor microenvironment (TME). Clinically, the infiltration ratio of TAMs is closely correlated with the outcomes in multiple cancers. The biological actions of TAMs are complex and diverse. Macrophage-based strategies are attractive and has been used in certain tumor therapies. Some have shown a favorable curative effect. Additionally, a new macrophage-based cell therapeutic technology was recently developed by equipping macrophages with CAR molecules. It is expected to offer the potential to revolutionize drug development and immunotherapies.
沈萍萍,南京大學(xué)教授,南京元邁細(xì)胞生物科技有限公司 董事長(zhǎng)/CSO
10:00-10:30 CGT企業(yè)如何輕裝上陣,加速國(guó)際化
張朕,Lonza CGT APAC ex Japan BD 負(fù)責(zé)人
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 The Development Progress of CAR-NK Cell Therapy
mRNA-LNP工程化CAR-NK細(xì)胞療法開發(fā)進(jìn)展
摘要:
Ascle Therapeutics has achieved success in treating B lymphocytic leukemia and lymphoma with CD19 CAR-T therapy, leading them to explore other methods for treating solid tumors.
Ascle has developed several NK-92 cell-based products, including one CAR-NK therapy with an 80% disease control rate in late-stage cancer patients. In animal models, selected naval cord blood NK cells and mRNA-enabled CAR-NK cells have reduced or eliminated tumor loads.
Ascle Therapeutics is utilizing innovative technologies to bring their products to market for cancer patients.
李華順,阿思科力董事長(zhǎng)
11:30-12:00 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn)及加速商業(yè)化發(fā)展策略
摘要:
CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn)及加速商業(yè)化發(fā)展策略
1. CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn)
2. 階段適用性工藝開發(fā)及驗(yàn)證的考慮要點(diǎn)
3. 階段適用性分析方法開發(fā)及驗(yàn)證策略
4. 階段適用性質(zhì)量體系和加速IND注冊(cè)申報(bào)策略
陸吉順,健新原力分析檢測(cè)&細(xì)胞事業(yè)部負(fù)責(zé)人
12:00-12:45 圓桌討論:免疫細(xì)胞治療從科研到臨床轉(zhuǎn)化破局
1. 如何選擇適應(yīng)癥?滿足臨床需求的精準(zhǔn)細(xì)胞治療
2. 從IIT到IND,前沿細(xì)胞療法的申報(bào)中我們需要做哪些準(zhǔn)備?
3. 臨床研究我們要注意哪些?
主持人:李華順,阿思科力董事長(zhǎng)
錢其軍,上海細(xì)胞治療集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO;上海細(xì)胞治療研究院院長(zhǎng);上海大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng);上海大學(xué)細(xì)胞治療創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)
沈萍萍,南京大學(xué)教授,南京元邁細(xì)胞生物科技有限公司 董事長(zhǎng)/CSO
錢程,重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司首席科學(xué)家、重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任
王書航,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 藥物臨床試驗(yàn)研究中心(GCP) 臨床秘書、副主任醫(yī)師
12:45-13:30 午餐與交流
13:30-14:00 臨床價(jià)值導(dǎo)向的CAR-T產(chǎn)品研發(fā)策略
錢程,重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司首席科學(xué)家、重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任
14:00-14:30 話題待定
李雅真,可瑞生物合伙人、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人
14:30-15:00 從歐盟監(jiān)管角度看細(xì)胞藥物CMC的策略
趙圓,譜新生物 CTO
15:00-15:30 CAR-NK細(xì)胞治療研究進(jìn)展
深圳市先康達(dá)生命科學(xué)有限公司
15:30-16:00 新一代CAR-γδ2 T細(xì)胞藥物開發(fā)進(jìn)展
摘要:
1、γδ2 T細(xì)胞免疫機(jī)制簡(jiǎn)介
2、異體通用型細(xì)胞開發(fā)路徑及挑戰(zhàn)
3、清輝聯(lián)諾在δ2 T細(xì)胞領(lǐng)域的布局和產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展
趙輝,北京清輝聯(lián)諾生物科技有限責(zé)任公司,聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO
16:00-16:30 代謝增強(qiáng)型CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)進(jìn)展
摘要:
T細(xì)胞耗竭是腫瘤免疫治療的瓶頸難題。萊芒生物開發(fā)的免疫代謝重編程(Meta 10)技術(shù)可以促進(jìn)終末耗竭T細(xì)胞的氧化磷酸化代謝,再次激活終末耗竭T細(xì)胞,恢復(fù)其增殖潛能和殺傷活力,從而顯著增強(qiáng)腫瘤免疫療法的效果。萊芒生物進(jìn)一步利用最新的AI算法搭建了MetaAI-10新藥研發(fā)平臺(tái),從而對(duì)核心技術(shù)進(jìn)行不斷迭代升級(jí)。
李友佳,深圳萊芒生物科技有限公司,研發(fā)總監(jiān)
專場(chǎng):基因治療創(chuàng)新與開發(fā)
9月8日
AAV及新型病毒載體基因治療
主持人: 羅敏敏,北京腦與類腦研究所聯(lián)合主任,健達(dá)九州(北京)生物科技有限公司首席科學(xué)家
09:00-09:30 基因治療制品質(zhì)量控制和技術(shù)規(guī)范
中國(guó)食品藥品檢定研究院基因治療質(zhì)控專家
09:30-10:00 基于腦神經(jīng)環(huán)路的精準(zhǔn)基因治療 HOT!
摘要:
基因治療在腦疾病中的概述,涵蓋基本原理、最新進(jìn)展、挑戰(zhàn)和未來前景;重點(diǎn)關(guān)注AAV載體等基因遞送方法,在神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病中的應(yīng)用和挑戰(zhàn);探討如何多方合作確保這些創(chuàng)新治療方法的安全性、有效性和可行性。
羅敏敏,北京腦與類腦研究所聯(lián)合主任,芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司戰(zhàn)略指導(dǎo)委員會(huì)主任委員,健達(dá)九州(北京)生物科技有限公司首席科學(xué)家
10:00-10:30 基因治療藥物商業(yè)化之路,大規(guī)模AAV藥物生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和突破
摘要:
1、AAV基因治療行業(yè)的現(xiàn)狀和商業(yè)化思考
2、勁帆One-Bac 4.0系統(tǒng)賦能AAV產(chǎn)業(yè)的核心特點(diǎn)
3、勁帆One-Bac 4.0系統(tǒng)的質(zhì)控
4、勁帆CRO/CDMO服務(wù)體系
何曉斌,勁帆生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司創(chuàng)始人,CEO
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 血友病基因治療進(jìn)展及更多:突破于罕見病,普及于常見病
摘要:
基因治療是將核酸作為一種治療疾病的藥物。全球已經(jīng)上市48款基因治療藥物,包括離體治療和在體治療。
基因治療突破于罕見病,普及于常見病。
基因治療技術(shù)正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用以及商業(yè)化,打通產(chǎn)學(xué)研醫(yī)之路勢(shì)在必行。
肖嘯,信念醫(yī)藥,聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家
11:30-12:00 JAX精準(zhǔn)模型助力AAV基因治療藥物臨床前研究
摘要:
已上市的5款A(yù)AV基因治療藥物中,有三款藥物在臨床前試驗(yàn)中使用了JAX小鼠模型進(jìn)行驗(yàn)證,均獲得了陽性數(shù)據(jù)。
除已上市藥物的治療領(lǐng)域外,JAX在罕見病、血液病、神經(jīng)肌肉類疾病、眼科疾病、遺傳代謝性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域都擁有豐富的小鼠模型,并且有可靠的AAV治療研究數(shù)據(jù)作為支撐,助力AAV基因療法的早期驗(yàn)證。
JAX在腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和神經(jīng)生物學(xué)領(lǐng)域具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn),可提供基于模型的體內(nèi)藥效檢測(cè)服務(wù),憑借高度可靠、創(chuàng)新的臨床前模型以及高效的檢測(cè)服務(wù),將最大程度助力AAV療法及其他基因療法的臨床前研究和藥物轉(zhuǎn)化。
孫佳偉,杰克森實(shí)驗(yàn)室,技術(shù)信息科學(xué)家
12:00-12:30 AAV病毒載體在基因治療當(dāng)中的應(yīng)用及未來發(fā)展方向
曲光,蘇州諾潔貝生物聯(lián)合創(chuàng)始人&首席運(yùn)營(yíng)官
12:30-13:30 午餐與交流
主持人:郭煒,神濟(jì)昌華(北京)生物科技有限公司,CSO及聯(lián)合創(chuàng)始人
13:30-14:00 新型AAV11載體在神經(jīng)科學(xué)與基因治療中的應(yīng)用
徐富強(qiáng),中科院深圳先進(jìn)院腦所神經(jīng)系統(tǒng)疾病轉(zhuǎn)化研究中心教授
14:00-14:30 耳科基因治療研發(fā)進(jìn)展
摘要:
耳科聽力損傷存在巨大未滿足需求,蘇州星奧拓維生物技術(shù)有限公司,于2022年1月成立,專注于內(nèi)耳聽力損傷相關(guān)疾病的創(chuàng)新藥生物技術(shù)研發(fā)。
星奧拓維以國(guó)際領(lǐng)先的雙AAV基因遞送、基因編輯和類器官等五大平臺(tái),針對(duì)感音神經(jīng)性耳聾,開發(fā)基因遞送、基因編輯和內(nèi)耳毛細(xì)胞再生藥物。
首款產(chǎn)品用于OTOF耳聾的治療已完成生產(chǎn)和臨床前研究,進(jìn)入研究者發(fā)起臨床研究階段。
張善中,蘇州星奧拓維生物技術(shù)有限公司,執(zhí)行總裁&首席醫(yī)學(xué)官
14:30-15:00 AAV載體的基因治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)及經(jīng)驗(yàn)分享
摘要:
i. 從AAV發(fā)展歷程、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用闡述AAV基因治療的背景研究
ii. 評(píng)估AAV的臨床風(fēng)險(xiǎn),并闡述相對(duì)應(yīng)的非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)
iii. 結(jié)合本機(jī)構(gòu)開展的項(xiàng)目分享非臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)
馬金玲,北京昭衍新藥研究中心股份有限公司,非臨床評(píng)價(jià)事業(yè)部首席技術(shù)官
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 神經(jīng)系統(tǒng)疾病的基因治療藥物研發(fā)
摘要:
1. 基因治療作為一個(gè)新型治療手段,給神經(jīng)疾病藥物研發(fā)帶來了極大的機(jī)遇,并極大拓展原有神經(jīng)疾病藥物市場(chǎng)。其中AAV是最安全的基因治療病毒載體,由于其天然的嗜神經(jīng)性,在神經(jīng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域非常具有前景。
2. AAV基因治療在神經(jīng)疾病領(lǐng)域可以通過基因替代(replacement)、基因沉默(knockdown)、基因添加(addition)以及基因編輯(editing)等手段進(jìn)行藥物開發(fā)。
3. AAV作為最安全的病毒載體仍存在一定的安全性問題,為了提高AAV的安全性最根本的方法是提高AAV的侵染效率,篩選更高效率通透血腦屏障的新型AAV衣殼是目前國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)方向。
4. 神濟(jì)昌華(北京)生物科技有限公司是一家專業(yè)于神經(jīng)疾病基因治療的Biotech公司,目前已開發(fā)ALS(漸凍癥)為首要適應(yīng)癥的多個(gè)神經(jīng)疾病基因治療管線。
郭煒,神濟(jì)昌華(北京)生物科技有限公司,CSO及聯(lián)合創(chuàng)始人
16:00-16:30 CDMO助力基因治療成果轉(zhuǎn)化
摘要:
1) CGT行業(yè)全局分析和趨勢(shì)
2) CDMO解決CGT行業(yè)載體生產(chǎn)痛點(diǎn)
3) 云舟生物CDMO平臺(tái)賦能CGT發(fā)展
鄭凱樂,云舟生物科技(廣州)股份有限公司,CDMO應(yīng)用科學(xué)家
16:30-17:00 Suppressor tRNA基因治療無義突變遺傳疾病
摘要:
無義基因突變與遺傳疾病
Suppressor tRNA治療無義突變遺傳病
新興的tRNA生物制藥公司
孔令潔,科動(dòng)生物,聯(lián)合創(chuàng)始人
17:00-17:45 圓桌討論:中國(guó)基因治療臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化破局
主持人:盛健,神曦生物(NeuExcell 中國(guó))CEO&董事
郭煒,神濟(jì)昌華(北京)生物科技有限公司,CSO及聯(lián)合創(chuàng)始人
徐芳,本導(dǎo)基因CEO
趙春林,安龍生物創(chuàng)始人,安龍基金創(chuàng)始合伙人
張善中,蘇州星奧拓維生物技術(shù)有限公司,執(zhí)行總裁&首席醫(yī)學(xué)官
9月9日
體內(nèi)外基因編輯,病毒及非病毒載體基因治療
09:00-09:30 高精度大片段體內(nèi)基因編輯工具的開發(fā)和轉(zhuǎn)化 HOT!
叢樂,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理教授
09:30-10:00 工程化細(xì)胞外囊泡在人源化肝臟嵌合小鼠模型中靶向編輯HBV DNA HOT!
摘要:
1. cccDNA持續(xù)存在導(dǎo)致慢性乙肝難以治愈,CRISPR/Cas9可靶向清除HBV基因組;
2. 光控二聚化等途徑可提高細(xì)胞外囊泡遞送功能性Cas9蛋白的效率;
3. 工程化細(xì)胞外囊泡可在HBV轉(zhuǎn)基因小鼠及人源化肝臟嵌合小鼠模型中靶向編輯整合HBV片段及cccDNA。
魯鳳民,北京大學(xué)感染病研究中心暨基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病原生物學(xué)習(xí)主任
10:00-10:30 探索AAV基因治療載體的大規(guī)模生產(chǎn)之路
摘要:
1. AAV基因治療的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
2. 解決CMC的“可及性”問題
3. 解決CMC的“安全性”問題
李華鵬,派真生物創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 CGT行業(yè)技術(shù)繁榮下企業(yè)管理的挑戰(zhàn)
摘要:
CGT行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展,技術(shù)不斷迭代,已經(jīng)日趨成熟,但2023年以來,不斷有裁員、倒閉的新聞訴諸報(bào)端,這也為從業(yè)者和投資者敲響警鐘。從長(zhǎng)期來看,CGT行業(yè)未來仍有巨大機(jī)會(huì),當(dāng)前的波折,有很大一部分原因,是因?yàn)槠髽I(yè)的組織管理亟需升級(jí)。
此次演講者主要總結(jié)行業(yè)內(nèi)企業(yè)管理的共性問題,以及優(yōu)秀企業(yè)的實(shí)踐思考,與聽眾一起探討CGT賽道企業(yè)管理的挑戰(zhàn)與解決之道。
高庚,藥明生基主任,亞太區(qū)業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人
11:30-12:00 小型基因編輯器開發(fā)和疾病治療應(yīng)用
摘要:
由于AAV載體的裝載能力限制,開發(fā)高效的小型基因編輯器對(duì)基于AAV載體的基因編輯治療應(yīng)用至關(guān)重要。輝大基因長(zhǎng)期致力于開發(fā)和優(yōu)化新的小型核酸酶用于DNA編輯和RNA編輯,在多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域具有很好的應(yīng)用前景。
周英思,輝大(上海)生物科技有限公司,創(chuàng)新研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
12:00-12:30 突破病毒載體分析困境
摘要:
Bio-Techne病毒載體分析解決方案
Digital Western工作原理及其在效價(jià)測(cè)定中的應(yīng)用
MauriceFlex 工作原理及其在病毒載體分析中的應(yīng)用
杜穎穎,ProteinSimple(a Bio-Techne Brand)應(yīng)用技術(shù)支持部門高級(jí)經(jīng)理
12:30-13:30 午餐與交流
13:30-14:00 基因工程外泌體的藥物遞送新藥研發(fā)
周國(guó)瑛,亦諾微醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO
14:00-14:30 移碼突變耳聾的基因編輯治療
摘要:
人類遺傳性疾病中由于移碼突變導(dǎo)致的疾病比例占21%,基于基因替代的方案可以通過補(bǔ)充蛋白表達(dá)實(shí)現(xiàn)某些遺傳疾病的癥狀改善,然而尚存在治療不夠精準(zhǔn)、轉(zhuǎn)錄翻譯調(diào)控缺乏等問題。本講演介紹一種利用細(xì)胞自身DNA修復(fù)機(jī)制并結(jié)合Cas9定點(diǎn)切割能力的治療方案,可實(shí)現(xiàn)在體修復(fù)移碼突變,并以遺傳性耳聾小鼠模型展示聽覺生理功能的在體治療后恢復(fù)效果,指出本方案的有效性和可行性。
熊巍,北京腦科學(xué)與類腦研究中心,研究員
14:30-15:00 CRISPR在體基因編輯藥物開發(fā)和未來方向
竺添,引正基因,CEO
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 體內(nèi)基因編輯遞送與療法進(jìn)展(擬)
王永忠 ,銳正基因(蘇州)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
16:00-16:30 基因編輯技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化
方日國(guó),博雅輯因,研發(fā)副總裁
專場(chǎng):干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與開發(fā)
9月8日
09:00-09:30 干細(xì)胞轉(zhuǎn)化與標(biāo)準(zhǔn) HOT!
趙同標(biāo),中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所研究員,中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)主任
多能干細(xì)胞(iPSC與ESC)細(xì)胞治療研發(fā)與CMC
09:30-10:00 功能增強(qiáng)型iPSC來源細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā) HOT!
摘要:
iPSC來源細(xì)胞產(chǎn)品,因其可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),有望替代成體來源細(xì)胞產(chǎn)品,成為具備可及性比較高的普適性細(xì)胞藥物。隨著多類iPSC來源細(xì)胞產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)?zāi)S,如何提高細(xì)胞產(chǎn)品的臨床有效性將成為大家關(guān)注的重點(diǎn)。我們可以通過生產(chǎn)工藝的持續(xù)優(yōu)化來提高細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量,使其與成體來源細(xì)胞在功能上更加趨近。更重要的是,我們可以通過iPSC的基因編輯獲得功能增強(qiáng)型的細(xì)胞產(chǎn)品。
俞君英,中盛溯源創(chuàng)始人&首席科學(xué)家
10:00-10:30 iPSC衍生細(xì)胞非臨床研究評(píng)價(jià)策略
摘要:
1. iPSC衍生細(xì)胞背景
2. 國(guó)內(nèi)外監(jiān)管政策
3. 非臨床評(píng)價(jià)策略及關(guān)注點(diǎn)
張建軍,天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司,毒理研究中心主任
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 創(chuàng)新方法:Episomal iPSC制備和IGC治療安全性監(jiān)測(cè)
摘要:
iPSC:?jiǎn)我籈pisomal質(zhì)粒即可快速重編程外周血細(xì)胞。
NK分化:采用滲透壓調(diào)控,實(shí)現(xiàn)NK細(xì)胞分化效率增長(zhǎng)10倍。
Off-target監(jiān)測(cè):細(xì)胞和體內(nèi)脫靶真實(shí)事件的檢測(cè),比GUIDE-seq的精度高5-10倍。
安全性檢測(cè):對(duì)質(zhì)粒、慢病毒、AAV載體進(jìn)行全序列測(cè)定,準(zhǔn)確率高達(dá)99.9%。
張孝兵,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所,特聘教授
11:30-12:00 VIPS PRO+Matriclones雙劍合璧--符合GMP的單克隆性解決方案
張倩倩,安達(dá)望(上海)科技有限公司,F(xiàn)ield Application Scientist
12:00-12:45 圓桌討論:iPSC細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化破局
主持人:范靖,浙江霍德生物工程有限公司,創(chuàng)始人&CEO
俞君英,中盛溯源創(chuàng)始人&首席科學(xué)家
張孝兵,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所,特聘教授
石慧,北京呈諾醫(yī)學(xué)科技有限公司,執(zhí)行合伙人、臨床醫(yī)學(xué)和注冊(cè)總監(jiān)
馬艷玲,華衛(wèi)恒源(北京)生物醫(yī)藥科技有限公司,副總經(jīng)理
12:45-14:00 午餐與交流
主持人:劉彤日,北京意勝生物科技有限公司,創(chuàng)始人&CEO
14:00-14:30 通用型iPSC衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品的中美監(jiān)管要點(diǎn)
摘要:
1. 當(dāng)前iPSC衍生細(xì)胞療法的最新進(jìn)展
2. 規(guī);詣(dòng)化生產(chǎn)以及質(zhì)控方法的開發(fā)
3. 中美監(jiān)管的異同與成藥性挑戰(zhàn)
范靖,浙江霍德生物工程有限公司,創(chuàng)始人&CEO
14:30-15:00 干細(xì)胞治療卒中的臨床研究進(jìn)展
摘要:
1)卒中的病理生理發(fā)展過程;
2)干細(xì)胞治療卒中的臨床應(yīng)用情況;
3)EPC治療卒中簡(jiǎn)介
石慧,呈諾醫(yī)學(xué),執(zhí)行合伙人,醫(yī)學(xué)總監(jiān)
15:00-15:30 多能干細(xì)胞治療糖尿病細(xì)胞療法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享 HOT!
摘要:
北京意勝生物科技有限公司成立于2021年8月,是人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)分化細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè),專注于胰島方向藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,以及通用型iPSC平臺(tái)建設(shè)。到目前階段,iPSC/ESC細(xì)胞分化胰島細(xì)胞的全流程研發(fā)技術(shù)開發(fā)已完成,意勝生物自研的分化方案已可以成功將干細(xì)胞在體外細(xì)胞培養(yǎng)條件下成功分化為胰島細(xì)胞,并可以檢測(cè)到最終的胰島細(xì)胞合成、分泌胰島素(降血糖的有效成分),且在外界不同濃度的葡萄糖刺激下進(jìn)行反饋調(diào)節(jié),分泌不同量的胰島素。同時(shí)意勝生物已完成細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)、分化生產(chǎn)CMC、臨床前研究設(shè)計(jì)、臨床方案設(shè)計(jì)等產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化儲(chǔ)備和相應(yīng)人才配置,為實(shí)現(xiàn)糖尿病的細(xì)胞療法治療開發(fā)和臨床試驗(yàn)而努力。
• 糖尿病及胰島移植簡(jiǎn)介
• 干細(xì)胞分化胰島進(jìn)展
• 從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化
• 意勝生物簡(jiǎn)介
劉彤日,北京意勝生物科技有限公司,創(chuàng)始人&CEO
15:30-16:00 茶歇與交流
16:00-16:30 iPSC來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療干燥綜合征研究進(jìn)展
摘要:
1)iPSC途經(jīng)類器官產(chǎn)生間充質(zhì)干細(xì)胞;
2)iPSC來源間充質(zhì)干細(xì)胞改善干燥綜合征模型小鼠功能及組織損傷;
3)iPSC來源間充質(zhì)干細(xì)胞抑制模型小鼠自身免疫反應(yīng)。
晏翔,成都云測(cè)醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司,研發(fā)總監(jiān)
16:30-17:00 人胚干細(xì)胞成藥技術(shù)平臺(tái)的研究
摘要:
作為一種多能干細(xì)胞藥物,人胚干細(xì)胞可以通過定向分化,形成不同功能細(xì)胞,通過相應(yīng)的作用機(jī)制治療臨床疾病。通過研發(fā)人胚干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái),為后續(xù)多樣的干細(xì)胞藥物研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
賈懿,北京澤輝辰星生物科技有限公司 CMO
17:00-17:45 圓桌討論:未來3年,CGT領(lǐng)域的投融資前景與投資策略
主持人:鄭玉芬,約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)
蔡大慶,夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人
楊云霞,紅杉中國(guó)合伙人
柳丹,鼎暉投資,基金高級(jí)/管理合伙人
薛園,中關(guān)村發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)資本/北京生命園創(chuàng)投基金合伙人
滕宇航,高特佳投資集團(tuán),執(zhí)行合伙人
9月9日
主持人:常智杰,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授
09:00-09:40 主旨報(bào)告:細(xì)胞治療重大傳染病臨床研究進(jìn)展
王福生,中國(guó)科學(xué)院院士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師
MSC與外泌體臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)
09:40-10:10 不同外泌體的生物學(xué)作用及臨床應(yīng)用
常智杰,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授
10:10-10:40 茶歇與交流
類器官與再生醫(yī)學(xué)前沿
10:40-11:10 小分子和大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的再生醫(yī)療新技術(shù)開發(fā)
趙揚(yáng),南京昕瑞再生醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人/CSO
MSC與外泌體臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)
11:10-11:40 圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研發(fā)及臨床最新進(jìn)展
摘要:
1) 圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)情況;
2) 間充質(zhì)干細(xì)胞最新臨床進(jìn)展。
龔偉,天津昂賽細(xì)胞基因有限公司,副總經(jīng)理
11:40-12:25 圓桌討論:中國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
主持人:郝好杰,北京恒峰銘成生物科技有限公司,董事長(zhǎng)
張宇,中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理,首席科學(xué)官,中源藥業(yè)CEO
龔偉,天津昂賽細(xì)胞基因有限公司副總經(jīng)理
劉擁軍,北京貝來生物科技有限公司,董事長(zhǎng)
肖明,上海愛薩爾生物科技有限公司,臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān)
12:25-13:30 午餐與交流
主持人:顏孫興,廣州賽雋生物科技有限公司,聯(lián)合創(chuàng)始人/總經(jīng)理
13:30-14:00 國(guó)內(nèi)首個(gè)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)的治療用干細(xì)胞藥品開發(fā)
摘要:
hUC-MSC具有多向抗炎、免疫調(diào)節(jié)與損傷修復(fù)功能,可降低炎癥因子水平,減輕RA炎癥;增加Treg比例,調(diào)節(jié)免疫失衡;并可修復(fù)受損滑膜、軟骨等組織,突破了傳統(tǒng)RA藥物治療靶點(diǎn)單一、副作用大的局限性,有望為RA治療帶來新希望。
劉擁軍,北京貝來生物科技有限公司,董事長(zhǎng)
14:00-14:30 間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中研究進(jìn)展
摘要:
作為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),茵冠生物致力于解決“未被滿足的臨床需求”,本次演講將針對(duì)腦卒中當(dāng)前治療策略的局限性,分享干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的治療策略、作用機(jī)制、臨床研究等最新進(jìn)展。
姜舒,深圳市茵冠生物科技有限公司,創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/首席工程師
14:30-15:00 干細(xì)胞成果轉(zhuǎn)化之路——從基礎(chǔ)到臨床
摘要:
MSC經(jīng)過二十多年的產(chǎn)業(yè)化開發(fā),上市的產(chǎn)品仍然較少,究其根本是因?yàn)楫a(chǎn)品不夠穩(wěn)定、療效不夠顯著。但仍有大量研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與臨床研究,不斷揭示MSC治療的新機(jī)制,這些新機(jī)制和新觀點(diǎn)將會(huì)成為助推MSC藥物開發(fā)的發(fā)動(dòng)機(jī)。
顏孫興,廣州賽雋生物科技有限公司,聯(lián)合創(chuàng)始人/總經(jīng)理
15:00-15:30 茶歇與交流
類器官與再生醫(yī)學(xué)前沿
15:30-16:00 血管類器官與缺血疾病的治療
摘要:
1. 干細(xì)胞衍生血管類器官具有促進(jìn)體內(nèi)血管生成的能力
2. 血管類器官具有治療和改善心肌缺血和下肢缺血的能力
王凱,北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生理學(xué)與病理生理學(xué)系,研究員,血管穩(wěn)態(tài)與重構(gòu)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室PI,博士生導(dǎo)師
16:00-16:30 腎臟類器官的研究進(jìn)展
周一鳴,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究中心教授,博士生導(dǎo)師
IGC 投融資項(xiàng)目路演
HOT!
主持人:薛園,中關(guān)村發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)資本/北京生命園創(chuàng)投基金合伙人
09:30-09:50 靶向?qū)嶓w腫瘤的CAR-M細(xì)胞治療平臺(tái)
陳一軍,南京元邁細(xì)胞生物科技有限公司,CEO
09:50-10:10 免疫治療研究進(jìn)展
王建剛,康立泰藥業(yè)有限公司總經(jīng)理
10:10-10:30 下一代生物載體遞送平臺(tái)
張璽,深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司,資本市場(chǎng)VP
10:30-10:50 下一代血友病A基因治療產(chǎn)品研發(fā)
張孝兵,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所,特聘教授
10:50-11:10 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液新藥開發(fā)
鄭力搏,北京貝來生物科技有限公司臨床醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)
11:10-11:30 功能增強(qiáng)型干細(xì)胞的研究與產(chǎn)業(yè)化
沈于闐,廣州賽雋生物科技有限公司,聯(lián)合創(chuàng)始人/董事
11:30-11:50 通用型、現(xiàn)貨型誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來源細(xì)胞藥物開發(fā)
劉少先,成都云測(cè)醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司,創(chuàng)始人
11:50-12:20 項(xiàng)目點(diǎn)評(píng)圓桌討論
主持人:薛園,中關(guān)村發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)資本/北京生命園創(chuàng)投基金合伙人
鄭玉芬,約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)
李喆,比鄰星投資人
羅王倩,華方資本合伙人
倪丹,中南創(chuàng)投合伙人
IGC 2023 譜新生物衛(wèi)星會(huì)
衛(wèi)星會(huì)時(shí)間:9月8日 13:30-16:30
衛(wèi)星會(huì)地點(diǎn):北京國(guó)際會(huì)議中心,二樓,201D
13:30-13:40 主持人介紹
13:40-14:10 開場(chǎng)報(bào)告:基于NK細(xì)胞的下一代免疫治療
14:10-14:40 細(xì)胞藥物臨床開發(fā)及生產(chǎn)的戰(zhàn)略考量
14:40-15:05 細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)全流程及申報(bào)審評(píng)要點(diǎn)
15:05-15:30 CAR-NK細(xì)胞治療臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享
15:30-15:55 CAR-NK及NK細(xì)胞藥物開發(fā)
15:55-16:30 圓桌討論:CAR-NK細(xì)胞藥的發(fā)展與挑戰(zhàn)
*以上議題更新截止于8月22日,歡迎聯(lián)系組委獲取最新議程
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