▲阿普塔恒煜（威海）醫(yī)療器材有限公司
 

▲PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

▲數(shù)據(jù)收集中...

▲數(shù)據(jù)收集結(jié)束彈窗

▲測試結(jié)果

此次阿普塔恒煜（威海）醫(yī)療器材有限公司配置的PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn)曲線：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

• Pyros Kinetix^® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測儀，適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。

• 其配套的Pyros^® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。

• Pyros Kinetix^® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros^® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測儀。

• 雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• 審計(jì)追蹤：嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計(jì)追蹤報(bào)告
• FDA認(rèn)證：生成檢測報(bào)告可直接用于美國FDA認(rèn)證申報(bào)
• 節(jié)約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
• 高靈敏度：靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
• 溫控精準(zhǔn)：37℃±0.1℃
• 獨(dú)立孔位：每個(gè)孔都是獨(dú)立計(jì)時(shí)的，允許操作員在運(yùn)行過程中添加更多樣品。

阿普塔是藥物遞送、消費(fèi)品包裝配出和活性包裝解決方案設(shè)計(jì)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

阿普塔的創(chuàng)新解決方案服務(wù)于包括制藥、美容、個(gè)人護(hù)理、家居、食品和飲料市場等眾多終端市場。阿普塔利用其洞察力、設(shè)計(jì)、工程和科學(xué)知識，為許多世界領(lǐng)先品牌開發(fā)包裝配出、給藥和保護(hù)技術(shù)方案，從而實(shí)質(zhì)性地改變了全球無數(shù)患者和消費(fèi)者的健康和生活。

阿普塔集團(tuán)總部設(shè)在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖，在20個(gè)國家或地區(qū)擁有13,000多名敬業(yè)的員工。

阿普塔恒煜 (威海)醫(yī)療器材有限公司，屬于阿普塔集團(tuán)醫(yī)藥事業(yè)部，為中國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)商、醫(yī)用沖管生產(chǎn)商及注射劑生產(chǎn)商，致力于提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化及客戶定制產(chǎn)品及服務(wù)。