齊聚CAR-T第一梯隊玩家
FDA官員分享監(jiān)管洞見
未來已來，就在眼前；遠方不遠，已在腳下！
 
一年一度的醫(yī)保目錄調(diào)整牽動著每一家藥企的心，在今年9月份的調(diào)整中，國內(nèi)第二款已上市CAR-T“入圍”新醫(yī)保形式審查名單引來了關(guān)注。從2021年首款CAR-T無緣醫(yī)保到如今第二款CAR-T繼續(xù)迎難而上，在這場“創(chuàng)新藥醫(yī)保大混戰(zhàn)”中能否勝出似乎已不再重要，它釋放出的重要信號正在提醒著細胞/基因行業(yè)，商業(yè)化可及并非易事，CAR-T在中國距離商業(yè)化還有多遠？商業(yè)化之路上還會有哪些阻礙？未來細胞基因產(chǎn)業(yè)的風(fēng)向?qū)�會朝向哪里�?br />  
顯然，細胞/基因治療時代的格局已經(jīng)充分打開，當下最是需要為行業(yè)賦能發(fā)聲，撥云見霧的關(guān)鍵意見領(lǐng)袖指點迷津，他們奮斗在一線的經(jīng)驗教訓(xùn)是把真知灼見轉(zhuǎn)化為硬招實招的關(guān)鍵，他們所站的高度才會有獨特的視角傳遞更有價值的信息，站在巨人的肩膀上開創(chuàng)未來，共謀發(fā)展，是細胞/基因商業(yè)化走的更遠更堅實的后盾。
 
細胞/基因行業(yè)參與者如何攜手共進，續(xù)寫行業(yè)下一個十年？作為全球生物科技領(lǐng)域的重要參與者與支持者，金斯瑞生物科技相繼于舊金山、上海、南京成功舉辦聚焦細胞基因治療的國際化論壇，搭建業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)交流平臺，促進產(chǎn)業(yè)融合。2022年11月20日第四屆金斯瑞細胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇將線上與大家見面，聚焦前沿?zé)狳c趨勢議題，500+行業(yè)大咖親臨現(xiàn)場，重磅院士與權(quán)威監(jiān)管引領(lǐng)撥云見霧，臨床PI與產(chǎn)業(yè)高層對話以研促教，齊謀發(fā)展。
 
現(xiàn)在，多位重磅嘉賓已就位，就在這個十一月，金斯瑞誠邀您共襄盛會！論壇官網(wǎng)：第四屆金斯瑞細胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇 (genscript.com.cn)
 
1、FDA旗下CBER負責(zé)人Peter Marks博士
從國際FDA視角解析當下CAR-T政策導(dǎo)向與監(jiān)管趨勢
 
到底是什么妨礙著細胞/基因療法的創(chuàng)新、開發(fā)和可及呢？除了生產(chǎn)工藝、實驗設(shè)計等硬件外，加強與監(jiān)管部門溝通，與全球監(jiān)管趨同，也是橫亙在細胞/基因療法實現(xiàn)商業(yè)化之路上的一道坎兒。本屆論壇特邀FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，他有著豐富的FDA從業(yè)經(jīng)驗，并期待細胞/基因療法產(chǎn)品的監(jiān)管變革能夠為促進細胞基因領(lǐng)域蓬勃發(fā)展蓄力，讓這些能夠挽救生命的療法早日問世，讓更多患者從中獲益。
 
站在巨人的肩上才能看得更遠，Peter Marks博士敏銳的洞察力與睿智的新思路，將為大家打開細胞基因領(lǐng)域關(guān)于監(jiān)管的新格局，從FDA視角新動向剖析解讀國際監(jiān)管策略與變革可能性，讓研發(fā)企業(yè)能夠?qū)崟r獲得最新資訊與前沿動態(tài)，將有助于加速細胞基因療法的開發(fā)與落地。
  2、CAR-T“三巨頭”世紀同臺，復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物
深度對話：從GCT商業(yè)化實戰(zhàn)看創(chuàng)新藥破局盈利之路
 
CAR-T上市在開啟我國商業(yè)化元年的同時，似乎也注定了創(chuàng)新藥行業(yè)的整體遇冷。商業(yè)化如何才能擴大可觸及的人群，始終是懸在創(chuàng)新藥頭上的一把利劍，探索醫(yī)保與商保的坎坷歷程，以及如何達到可及性的進一步優(yōu)化，都是CAR-T是否還能走上破局之路，能否再開創(chuàng)一個商業(yè)“傳奇”的關(guān)鍵，這需要行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者們的高瞻遠矚！
 
如今，GCT領(lǐng)域三家拔得頭籌拿到藥物獲批的CAR-T巨頭將現(xiàn)身本屆論壇，傳奇生物CEO黃穎博士，復(fù)星凱特CEO黃海，藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平有著豐富GCT實戰(zhàn)經(jīng)驗的“行業(yè)巨擘”們正在摩拳擦掌，三位巨頭的首次“世紀同臺”將會擦出怎樣不同的火花？這里不僅有他們“心路歷程”的傾情分享，更有行業(yè)前瞻性未來的思考與預(yù)言，值得期待。
 
當然，關(guān)于“天價藥”如何惠及更多患者，創(chuàng)新支付模式的探索在所難免，本屆論壇特邀藥明巨諾首席商務(wù)官、高級副總裁吳瓊，眾安健康險副總經(jīng)理、暖哇VP莫子皓，思派健康總經(jīng)理鐘能聰?shù)犬a(chǎn)業(yè)界高層領(lǐng)導(dǎo)，保險界精英，參與討論如何通過相關(guān)法規(guī)和報銷政策，鼓勵多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式，使社會資本貢獻力量，聯(lián)合藥企與保險公司來提升治療的可及性是解決當下困境的關(guān)鍵。
 
3、重磅院士+臨床PI+產(chǎn)業(yè)高層，共話產(chǎn)業(yè)未來
剖析當前CAR-T進展與挑戰(zhàn)及實體瘤之路還有多遠？
 
生物醫(yī)藥行業(yè)的健康穩(wěn)序發(fā)展，不僅需要政策支持與引領(lǐng)，還需要行業(yè)前沿技術(shù)的交流與投資策略的探討。作為奮斗在一線的臨床醫(yī)生最有發(fā)言權(quán)，CAR-T在臨床試驗和治療中取得了哪些成果和階段性進展，又有哪些問題亟待解決？本屆論壇特設(shè)臨床醫(yī)生圓桌討論：從臨床終點看CAR-T治療進展與挑戰(zhàn)，特邀鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細胞治療中心主任張毅教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院GCP中心辦公室負責(zé)人唐玉教授，中國人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院生物治療科主任韓為東教授等臨床PI人物從臨床視角為我們探索CAR-T新的突破口。
 
而另一邊，CAR-T攻克實體瘤這個難啃的骨頭，如今有了怎樣的進展？CAR-T治療實體腫瘤的臨床開發(fā)瓶頸何在？TIL療法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒與CAR-T聯(lián)用療法又有哪些進展和挑戰(zhàn)？本屆論壇特設(shè)圓桌討論：積跬步，致千里—細胞治療攻克實體腫瘤，還有多遠的路要走？特邀中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理張宇博士，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人、董事長楊林博士，藝妙神州聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO齊菲菲博士，上海沙礫生物科技有限公司創(chuàng)始人劉雅容博士等產(chǎn)業(yè)高層，共同探索細胞治療實體瘤的未來之路。
 
大風(fēng)起兮云飛揚，當生物經(jīng)濟的“大風(fēng)”起時，生物創(chuàng)新藥將是一朵怎樣飛揚的“云”？神州大地的上空，將會是一幅怎樣的燦爛圖景？本屆論壇特設(shè)8場主旨演講，3場圓桌討論，1場深度對話，500+行業(yè)大咖思想碰撞，內(nèi)容精彩紛呈，交流形式多樣化，一場行業(yè)饕餮盛宴即將開啟。

11月20日，北京，只等你來�，F(xiàn)場席位有限，先到先得，掃碼報名！更多會議信息，請關(guān)注論壇官網(wǎng)論壇官網(wǎng)：第四屆金斯瑞細胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇 (genscript.com.cn)
 
參考附件：大會議程