7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件，真邁生物GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審核，獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用。
 

GenoCare 1600獲批臨床應(yīng)用是真邁生物發(fā)展的重要里程碑，從啟動(dòng)GenoCare 1600研發(fā)到獲得NMPA上市批準(zhǔn)，真邁生物實(shí)現(xiàn)了做中國(guó)人自己的測(cè)序儀的夢(mèng)想；同時(shí)，也是真邁生物國(guó)產(chǎn)測(cè)序平臺(tái)在生育健康領(lǐng)域臨床布局和推廣應(yīng)用的關(guān)鍵一步。

真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO 顏欽表示：

GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀采用基于單分子芯片的表面熒光測(cè)序技術(shù)SURFseq，利用全內(nèi)反射光學(xué)原理（TIRF）對(duì)堿基的熒光信號(hào)進(jìn)行識(shí)別，實(shí)現(xiàn)邊合成邊測(cè)序。憑借自身無(wú)需擴(kuò)增、操作簡(jiǎn)便、自動(dòng)分析等技術(shù)特點(diǎn)，GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀大大地簡(jiǎn)化了基因檢測(cè)過(guò)程，顯著降低了測(cè)序成本和檢測(cè)周期。GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）等應(yīng)用方向具備明顯優(yōu)勢(shì)。

GenoCare 1600的獲批，意味著國(guó)產(chǎn)單分子基因測(cè)序技術(shù)臨床診斷時(shí)代的開啟。未來(lái)，真邁生物將與合作伙伴一起，共同推動(dòng)單分子測(cè)序技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，助力臨床診斷水平提升和基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展，為人類生命健康保駕護(hù)航，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量。

 

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