伴隨著“生物經濟”時代的到來！我國首部生物經濟頂層設計《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》應勢出爐，它不僅將開創(chuàng)性“生物經濟”這個新名詞帶給了大眾，也正式開啟了生物科技引領新一代產業(yè)革命的時代。生物科技企業(yè)守正初心、夯實前行，為人類社會進步做出貢獻的時代到來了。
 
旨于促進細胞/基因治療產業(yè)進一步融合，打造業(yè)內優(yōu)質交流平臺，金斯瑞一直在行動。從大洋彼岸的舊金山到繁華蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文學之都的南京，金斯瑞一路走來風塵仆仆卻也落地有聲，從國際視角前瞻細胞基因產業(yè)未來，金斯瑞讓更多行業(yè)參與者站得更高，看得更遠。    
一屆論壇，機遇無限。2022年9月金斯瑞再次揚帆起航，將在線上舉辦第四屆金斯瑞細胞基因治療產業(yè)發(fā)展與合作論壇。在風起浪涌的生物經濟狂瀾下，誰能在萬億市場中笑傲江湖？推動社會高質量發(fā)展的源動力是否由細胞基因來引擎？如何把握細胞基因商業(yè)化產業(yè)化的絕佳窗口期？
 
在這里，有行業(yè)政策與前沿動向的指引，技術交流與投資策略的探討，還有同道者的相互切磋與指點迷津。本屆論壇將聚力線上線下500+行業(yè)精英人士，包括國內外監(jiān)管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權威科研工作者、明星企業(yè)、投資機構等各界領軍者匯聚一堂，分享成功經驗，共促產業(yè)繁榮，只為細胞基因技術——未來疾病治愈的新希望而來。
 
熱點話題一：FDA視角—— CAR-T細胞治療審批政策與最新監(jiān)管趨勢
“理想很豐滿，現實很骨感”，大概說的就是CAR-T的“行路難”了。隨著FDA已獲批的6款CAR-T上市，細胞免疫治療再次獲得空前發(fā)展，但大家的關注點卻逐漸從“抗癌神藥”過渡到了“產業(yè)化瓶頸”，CAR-T治療商業(yè)化如何破局？忽略研發(fā)技術難、生產成本高、治療標準化程度低這些硬性條件不談，國內的審批程序、監(jiān)管政策等同樣是瓶頸之路上的羈絆。而在美國，FDA指南中已經明確了加速審評審批的程序，包括快速通道，優(yōu)先審評，加速審批，以及突破性療法認定等等，都是為了消除瓶頸，推動更多細胞基因療法問世的關鍵。
 
縱觀全球，監(jiān)管框架的分歧給細胞基因療法的開發(fā)帶來了挑戰(zhàn)，那么，從已獲批產品的審批過程回看現有的監(jiān)管框架如何與細胞基因治療產品的發(fā)展現狀相適應？未來更多CAR-T產品或適應癥的研發(fā)及審批是否有望得到提速？對監(jiān)管框架的哪些調整可能會進一步促進臨床開發(fā)及產業(yè)發(fā)展？對中國的監(jiān)管政策的持續(xù)完善又有哪些借鑒意義？  
FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，屆時將通過“云直播”形式，隔空帶來他的最新解讀與專業(yè)分析，以FDA視角分享就指南中有關細胞基因療法的更多觀點及個人的監(jiān)管新思路，洞悉未來國際、國內監(jiān)管新動向。
 
熱點話題二：從GCT商業(yè)化實戰(zhàn)看創(chuàng)新藥破局盈利之路
2021年是一個分水嶺，國內兩款CAR-T產品的上市開啟了我國商業(yè)化元年，細胞基因療法不僅從萌芽階段進入了快速發(fā)展期，也開始逐步向產業(yè)化轉化。與此同時，來自于研發(fā)技術、產品質量、生產工藝、商業(yè)化、供應鏈穩(wěn)定等方面的挑戰(zhàn)也隨之而來。如何降本增效以擴大可觸及的人群，藥物的安全性和有效性如何進一步優(yōu)化？如何借助全球優(yōu)勢資源推進中國基因與細胞治療產業(yè)化進程及取得商業(yè)化成功？能否創(chuàng)造商業(yè)“傳奇”，最終的盈利之道還需探索。
 
“實干出真知”，創(chuàng)新藥如何破局盈利之路，還要看“實干家”們怎么看。本屆論壇我們特邀復星凱特、藥明巨諾與傳奇生物三大企業(yè)CEO齊聚首，他們的世紀同臺會擦出怎樣不一樣的火花？又會記錄下如何不一樣的“傳奇”故事？滿滿的干貨+實戰(zhàn)經驗分享，毫無保留地傾囊相授，盡在第四屆金斯瑞細胞基因治療產業(yè)發(fā)展與合作論壇，期待您的參與。
 
熱點話題三：“天價藥”如何惠及更多患者，支付模式創(chuàng)新迫在眉睫
CAR-T上市除了與之相伴的商業(yè)化難題，還有它的“天價藥”標簽。無論是企業(yè)還是醫(yī)保的角度，CAR-T產品的降價空間都相對有限，如何提升CAR-T產品的可及性和可支付性成為了亟待解決的難題，這有賴于多方攜手，共同助力，而創(chuàng)新支付有待探索并成為新希望。如何通過相關法規(guī)和報銷政策，鼓勵多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式？社會資本貢獻力量，聯(lián)合藥企與保險公司來提升治療的可及性是否可行？從CAR-T已獲上市的國家推行醫(yī)療支付措施中，是否有跡可循？
 
在本屆論壇上你將找到答案，眾多保險、投資界精英人士，企業(yè)權威人物將現身說法，站在他們各自不同的角度剖析可能的解決方案，第四屆金斯瑞細胞基因治療產業(yè)發(fā)展與合作論壇蓄勢待發(fā)，邀您一同探尋答案。
 
細胞基因治療差異化競爭路指何方？細胞治療攻克實體腫瘤還有多遠的路要走？資本熱潮下GCT商業(yè)化落地困境何解？…… 更多你所關心的細胞基因當下熱點議題也都是本屆論壇的“重磅戲”，金斯瑞希望攜手這些優(yōu)秀企業(yè)家、行業(yè)精英領袖、科研專家們，共同推動全球基因與細胞治療產業(yè)的快速發(fā)展，我們期待您的加入。
 
免費注冊時間截止到7月31日， 更多精彩持續(xù)更新中，讓我們相約這個9月，不見不散！
 
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