近年在藥物開發(fā)中,經(jīng)驗證靶點/結(jié)構(gòu)/適應(yīng)癥已成紅海,行業(yè)“內(nèi)卷”將成桎梏,唯有源頭創(chuàng)新才能突出重圍。生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今,已大步進入臨床階段,面對越來越多藥企同時布局“大小分子”多線發(fā)展的轉(zhuǎn)型趨勢,創(chuàng)新大小分子藥物既都以臨床價值為導(dǎo)向,向未被滿足的患者臨床需求奮進為目標(biāo),那么:
* 在研發(fā)中將有哪些合作共鑒之處?
* 以抗體偶聯(lián)藥物為例,是否還有更多創(chuàng)新可能?
* 從生物學(xué)機制/疾病機理出發(fā),生物醫(yī)藥還有哪些藍(lán)海可以深挖?
* 已發(fā)力原研創(chuàng)新的藥物如何進一步優(yōu)化開發(fā),加速挺進臨床?
* 臨床開發(fā)中大小分子差異及聯(lián)用有哪些最新研究?
BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會議將于
2022年8月9-10日在
南京全新亮相。兩大精品——BioCon-Antibody,PharmaCon同期聯(lián)袂,打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容,引領(lǐng)創(chuàng)新藥新未來!大會緊跟全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點,集結(jié)生物制藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域精英,圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯(lián)藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類,深度探討從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前到臨床開發(fā)、上市全流程的研發(fā)風(fēng)向與前沿技術(shù)落地實踐,加速中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)從IND到NDA的進程!
BioCon-Antibody 第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇
論壇亮點
• 全新靶點單抗,創(chuàng)新雙/多特異性抗體藥物,雙/多功能融合抗體,ADC及新型偶聯(lián)藥物不一網(wǎng)打盡
• 新靶點發(fā)現(xiàn)、通路研究、靶點組合邏輯及Biology/MOA探索源頭創(chuàng)新
• 抗體工程/分子結(jié)構(gòu)設(shè)計進一步提高藥效、降低毒性打通成藥性/可開發(fā)性難關(guān)
• 靶點/適應(yīng)癥創(chuàng)新選擇、抗體/偶聯(lián)方法/Linker/Payload五大要素,逐步探討
• 從1到N,從ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…創(chuàng)新偶聯(lián)藥物設(shè)計與機制分享
• 創(chuàng)新抗體藥物復(fù)雜結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)化CMC管理與國際申報指導(dǎo)
論壇結(jié)構(gòu)
創(chuàng)新抗體藥物專場—靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性 |
創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場—ADC/X-DC藥物R&D與CMC開發(fā) |
DAY1 8月9日
下一步開發(fā)之抗體工程/分子設(shè)計與更優(yōu)成藥性/可開發(fā)性
-深剖雙抗工程/設(shè)計優(yōu)化與安全性/有效性研究
-解析PK/PD/表達量/免疫原性等雙抗成藥性與可開發(fā)性難點
-學(xué)習(xí)多抗創(chuàng)新分子結(jié)構(gòu)設(shè)計與成藥性研究與開發(fā) |
DAY1 8月9日
差異化立項之“三元件與五要素”
-剖析新興靶點機制研究/選擇邏輯與差異化立項策略
-探討ADC中更優(yōu)抗體的屬性要點及篩選/工程
-學(xué)習(xí)新一代偶聯(lián)方法與平臺開發(fā)及最新進展
-掌握更穩(wěn)定/高效/低毒Linker與新興Payload研究與開發(fā) |
DAY2 8月10日
拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學(xué)/機制與早期研發(fā)
-深挖未滿足臨床需求的新靶點/通路與差異化適應(yīng)癥布局
-探索NK細(xì)胞/腫瘤微環(huán)境/CD112R/B族等新興靶點biology/MOA
-研析基于生物學(xué)研究/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的靶點組合邏輯/驗證與藥物開發(fā) |
DAY2 8月10日
從1到N之復(fù)雜結(jié)構(gòu)CMC策略與開發(fā)
-探討ADC制劑/雜質(zhì)純化/分析/表征等工藝與質(zhì)控
-解析均一性/可重復(fù)性等工藝放大挑戰(zhàn)
-復(fù)雜結(jié)構(gòu)的CMC系統(tǒng)性管理與合規(guī)要求
-PDC/RDC/ISAC等創(chuàng)新偶聯(lián)藥物機制與開發(fā) |
PharmaCon 2022 第八屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇
論壇亮點
• 一網(wǎng)打盡!從源頭到CMC案例解析,應(yīng)對小分子創(chuàng)新藥的開發(fā)實際挑戰(zhàn)
• 追蹤靶向不可成藥靶點的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)先實踐案例
• 解析前沿創(chuàng)新平臺技術(shù)與品類的成藥性開發(fā):PROTAC/分子膠與更多TPD,• AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)下創(chuàng)新藥
• 聆聽小分子創(chuàng)新藥在腫瘤激酶、免疫,及非腫瘤(抗感染、神經(jīng))領(lǐng)域的藥物研發(fā)最新進展
• 學(xué)習(xí)小分子藥物臨床與上市后變更和審查的CMC應(yīng)對策略
• 掌握創(chuàng)新藥在沖刺最后一公里NDA申報的注意事項,以及以終為始的CMC開發(fā)策略
• 學(xué)習(xí)高端制劑:透皮、緩控釋注射劑等高端制劑的處方與工藝開發(fā)領(lǐng)先實踐
論壇結(jié)構(gòu)
小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇 |
小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)論壇 |
DAY1 8月9日
靶向不可成藥—研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥
-靶向蛋白降解與PROTAC
-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥 |
DAY1 8月9日
沖刺最后一公里—CMC申報與上市
-應(yīng)對變更合規(guī)挑戰(zhàn)
-NDA申報策略與實踐 |
DAY2 8月10日
基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)
-腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
-非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新,抗感染(COVID及其他),CNS神經(jīng)系統(tǒng) |
DAY2 8月10日
以終為始—小分子創(chuàng)新藥物藥學(xué)與工藝開發(fā)
-創(chuàng)新原料藥工藝優(yōu)化與質(zhì)量分析
-化學(xué)藥高端制劑摸索優(yōu)化、工藝開發(fā)與質(zhì)量分析 |
論壇亮點
· 中國創(chuàng)新藥出海,如何破局中美澳申報及制定臨床開發(fā)策略?
· PD-1/L1,(V)EGFR同質(zhì)化靶點開發(fā),如何探索下一代抗腫瘤臨床適應(yīng)癥以及聯(lián)合療法?
· 新政頻出,抗腫瘤藥物,非腫瘤領(lǐng)域罕見病、細(xì)胞基因治療療法等領(lǐng)域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學(xué)考量?
· 后疫情時代,面對全球疫情,國際化及國際多中心臨床開發(fā)策略與運營將如何高效開展?
· 如何豐富自有管線或另辟蹊徑?聆聽創(chuàng)新藥license-in臨床重塑開發(fā)具體成功案例分享
· 學(xué)習(xí)生物標(biāo)志物/類器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等領(lǐng)先技術(shù)賦能臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的實際案例
論壇結(jié)構(gòu)
創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化與臨床開發(fā),新規(guī)下的國際化道路 |
基于臨床需求的創(chuàng)新藥適應(yīng)癥開發(fā)與試驗設(shè)計 |
DAY1 8月9日
-中國創(chuàng)新藥2.0時代:新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢
-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)加速臨床開發(fā):生物標(biāo)志物/AI/模型前沿 |
DAY2 8月10日
-熱點疾病、靶點和品類:醫(yī)學(xué)科學(xué)考量下的臨床開發(fā) |
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論壇開放主題演講、產(chǎn)品展示、合作邀約等多種形式、全方位供您展示新藥研發(fā)創(chuàng)新方案!
BPC 2022誠摯地歡迎您出席本屆論壇,通過面對面的交流,您將獲得最新資訊,找到新的合作伙伴,發(fā)現(xiàn)新的思路,推動我國新藥研發(fā)的發(fā)展。
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