北京森西賽智科技有限公司（Beijing SinSage Technology Co.,Ltd）今天宣布，獨家專利技術(shù)的“全自動數(shù)字PCR分析儀”正式發(fā)布。
 
20多年來，森西賽智科技一直在為不斷壯大的中國科研團(tuán)隊提供的儀器、設(shè)備和技術(shù)支持。森西賽智“全自動數(shù)字PCR分析儀”采用全球獨創(chuàng)的免芯片數(shù)字PCR技術(shù)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的DAPCO®核心技術(shù)（Droplet Array Production by Cross-interface Oscillation，界面振動微滴陣列）賦予其諸多突破性技術(shù)優(yōu)勢，如速度快和極低成本。“微見未知、滴確精準(zhǔn)”。產(chǎn)品線包括分體機（Drop S100型）（圖1）和一體機（Drop A200型）（圖2）兩類，一體式分析儀開創(chuàng)了數(shù)字PCR“樣本進(jìn)、結(jié)果出”的全新使用模式�？稍�3小時內(nèi)完成96樣本的自動檢測（包含PCR擴增的時間）。
   
該系統(tǒng)的推出將數(shù)字PCR技術(shù)推向了一個全新的領(lǐng)域，使得微滴數(shù)字PCR能夠更快捷、更容易、更經(jīng)濟(jì)地分析生物樣本，為科學(xué)研究和臨床應(yīng)用提供有力工具。這一高性能產(chǎn)品的推出，既是數(shù)字PCR儀器領(lǐng)域的突破，也體現(xiàn)了我國在高端儀器設(shè)備研制方面的進(jìn)步。森西賽智科技將繼續(xù)秉承“卓越品質(zhì)，專業(yè)服務(wù)”理念，為我國生命科學(xué)工作者提供最先進(jìn)的“全自動數(shù)字PCR分析儀”及其應(yīng)用支持。
 
1. 關(guān)于森西賽智科技 
森西賽智科技服務(wù)產(chǎn)品線涵蓋了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、實驗動物研究領(lǐng)域，技術(shù)平臺包括：基因、分子、蛋白、細(xì)胞生物學(xué)和分子影像領(lǐng)域的國際一線高端產(chǎn)品。
網(wǎng)址：https://www.sinsitech.com


 
2. 關(guān)于“全自動數(shù)字PCR分析儀” 

2.1數(shù)字PCR技術(shù)簡介 
數(shù)字PCR以聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的理論和技術(shù)體系為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代微機電和光學(xué)檢測技術(shù)，實現(xiàn)單分子水平的核酸精確定量檢測。該技術(shù)先將核酸模板進(jìn)行稀釋，分配到大量獨立的微反應(yīng)單元中，使每個反應(yīng)單元中只有單個模板分子，然后進(jìn)行PCR擴增反應(yīng)，擴增結(jié)束后對每個反應(yīng)單元的熒光信號進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，來定量DNA拷貝數(shù)（圖3）。數(shù)字PCR采用先擴增后定量，因此不依賴擴增曲線的循環(huán)閾值(Ct)，也無需采用內(nèi)參基因和標(biāo)準(zhǔn)曲線，準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好，可以實現(xiàn)絕對定量和痕量分析。
  因為數(shù)字PCR技術(shù)是一種絕對核酸定量檢測方法，無需標(biāo)準(zhǔn)曲線即可對核酸進(jìn)行精確定量，所以具有前所未有的準(zhǔn)確度和精密度，是繼實時熒光定量PCR技術(shù)之后的第三代核酸定量檢測技術(shù)。在液體活檢、腫瘤伴隨診斷、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、病原載量監(jiān)測等方面具有重要應(yīng)用前景，是科研和臨床醫(yī)療的新技術(shù)。國際主流生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競相投入研發(fā)。
 

2.2森西賽智的專利數(shù)字PCR技術(shù) 
數(shù)字PCR的技術(shù)路徑，主要包括反應(yīng)體系分割和熒光檢測兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)反應(yīng)體系分割實現(xiàn)方式可以分為微滴和微孔兩種方式；根據(jù)檢測方式可以分為流式和成像檢測兩種方式。森西賽智“全自動數(shù)字PCR分析儀”采用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的DAPCO®獨創(chuàng)核心技術(shù)（Droplet Array Production by Cross-interface Oscillation，界面振動微滴陣列），無需芯片，通過界面振動快速形成大量的均勻一致的微液滴，再通過成像檢測方式區(qū)分陽性反應(yīng)和陰性反應(yīng)，對每個微液滴的熒光信號進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,定量DNA拷貝數(shù)。DAPCO®技術(shù)為數(shù)字PCR儀帶來諸多突破性技術(shù)優(yōu)勢，尤其因其無需芯片，可將檢測成本大幅降低至qPCR水平（圖5）。
   

2.3“全自動數(shù)字PCR分析儀”的分類 
森西賽智“全自動數(shù)字PCR分析儀”產(chǎn)品線包括分體機（Drop S100型）和一體機（Drop A200型）兩類。分體式“Drop S100型全自動數(shù)字PCR系統(tǒng)”包括：Drop SP100微滴陣列打印儀、PCR擴增儀、Drop SR100微滴陣列閱讀儀，使用流程如圖6所示。  
一體式的“Drop A200全自動數(shù)字PCR分析儀”是國內(nèi)首款全自動、一體化數(shù)字PCR儀，將實驗流程中的微滴生成、PCR擴增和熒光檢測等環(huán)節(jié)集成一體，簡化實驗操作、縮短實驗時間，開創(chuàng)了數(shù)字PCR“樣本進(jìn)、結(jié)果出”的全新使用模式�？稍�3小時內(nèi)完成96樣本的自動檢測（包含PCR擴增的時間），使用流程如圖7所示。

4.4“全自動數(shù)字PCR分析儀”的應(yīng)用領(lǐng)域 
由于數(shù)字PCR具有比傳統(tǒng)qPCR更加出色的靈敏度和特異性、精確性，因此得到廣泛的應(yīng)用，這項技術(shù)在極微量核酸樣本檢測、復(fù)雜背景下稀有突變檢測和表達(dá)量微小差異鑒定方面變現(xiàn)出的優(yōu)勢已被普遍認(rèn)可，其在基因表達(dá)研究、microRNA研究、基因組拷貝數(shù)鑒定、癌癥標(biāo)志物稀有突變檢測、致病微生物鑒定、轉(zhuǎn)基因成分鑒定、NGS測序文庫精確定量和結(jié)果驗證等諸多方面具有的廣闊應(yīng)用前景，已經(jīng)受到越來越多的關(guān)注。部分應(yīng)用列舉如下：

• 癌癥標(biāo)志物稀有突變檢測，如：EGFR、BRAF、KRAS、PIK3CA、JAK2、miRNAs等。
• 病原微生物檢測，如：新冠病毒、HBV、腸病毒、腺相關(guān)病毒、巨細(xì)胞病毒、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、結(jié)核分支杄菌、產(chǎn)志賀毒素大腸杄菌等。
• 環(huán)境中微生物檢測。
• 拷貝數(shù)變異檢測，如：癌癥、代謝途徑、生物種進(jìn)化、神經(jīng)和自身免疫疾病以及藥物的不良反應(yīng)，遺傳育種的遺傳標(biāo)記。
• 轉(zhuǎn)基因分析。
• 無創(chuàng)產(chǎn)前篩查。
• 與NGS對接，實現(xiàn)對測序文庫的質(zhì)量控制、提供對測序文庫的定量分析和質(zhì)量評估信息。
• 器官移植。