IGC 2021 第五屆中國(guó)國(guó)際免疫&基因治療論壇再譜華章，于10月11-12日在北京朝陽(yáng)悠唐皇冠假日酒店盛大召開(kāi)。IGC特設(shè)3大專場(chǎng)：細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新與研發(fā)、前沿免疫治療研發(fā)與聯(lián)合、基因療法創(chuàng)新與研發(fā)，集結(jié)IO/GCT監(jiān)管、國(guó)際科研學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)路人共92位講者，召開(kāi)首日吸引了1236位專業(yè)聽(tīng)眾撥冗出席。
 
以下為10月11日細(xì)胞專場(chǎng)紀(jì)要：
細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新與研發(fā)
 
* 開(kāi)幕致辭
中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)馬樹(shù)恒先生作為主辦單位代表之一，為細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新與研發(fā)專場(chǎng)做開(kāi)幕致辭。

* 新型嵌合STAR受體T細(xì)胞治療以對(duì)抗實(shí)體瘤
首先，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系主任林欣教授給我們介紹了CAR-T領(lǐng)域的發(fā)展歷史及臨床治療目前所遇到的問(wèn)題，為了解決CAR-T臨床治療存在的問(wèn)題，林教授分享了實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)新型的嵌合Car-T療法，即STAR-T（Synthetic TCR and antigen receptor-T），它能激活類似天然TCR的信號(hào)，使得T細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞具有良好的殺傷能力，并總結(jié)STAR-T新型療法具有的特征和優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。他們也對(duì)START技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行了迭代，目前已發(fā)展出第四代START療法，這些療法具有療效好，功能強(qiáng)，浸潤(rùn)性強(qiáng)的特點(diǎn)。最后介紹了利用新開(kāi)發(fā)的START療法在臨床上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，采用CD19，CD20 雙靶點(diǎn)療法開(kāi)發(fā)了新型抗淋巴瘤療法，與道培血液病醫(yī)院合作已有18例臨床研究，取得了較好的療效。

* CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤研發(fā)新策略
重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司研發(fā)總監(jiān)徐艷敏博士分析了實(shí)體瘤的發(fā)病率和致死率，以及目前全球比較活躍的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示實(shí)體瘤領(lǐng)域的治療存在極大的未被滿足的臨床需求。不同于血液瘤擁有很優(yōu)秀的靶點(diǎn)，如CD19和BCMA等，實(shí)體瘤主要存在靶點(diǎn)選擇難且表達(dá)水平較低，CAR -T細(xì)胞浸潤(rùn)難，體內(nèi)存續(xù)差，而且腫瘤微環(huán)境中存在多種抑制性細(xì)胞或因子等進(jìn)一步限制了CAR-T細(xì)胞功能發(fā)揮等難點(diǎn)。因此，大膽推測(cè)，針對(duì)復(fù)雜的實(shí)體瘤，單兵作戰(zhàn)模式難以發(fā)揮作用，將CAR-T細(xì)胞與新型治療療法，如聯(lián)合雙特異性抗體，聯(lián)合疫苗，或者聯(lián)合傳統(tǒng)療法具有更廣闊的前景。徐博強(qiáng)調(diào)了CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是功能發(fā)揮的基礎(chǔ)，而且不同的CAR-T細(xì)胞制備工藝對(duì)CAR-T細(xì)胞質(zhì)量影響較大，制備工藝優(yōu)化是一個(gè)不可忽視的點(diǎn)。41BB/CD28是實(shí)體瘤二代CAR設(shè)計(jì)常用的共刺激信號(hào)，但其臨床療效有限，同時(shí)也介紹了其他創(chuàng)新性療法，如增加溫度調(diào)控元件在CAR-T上增強(qiáng)其靶向特異性，防治癌癥復(fù)發(fā)，增強(qiáng)T細(xì)胞趨化因子的表達(dá)幫助T細(xì)胞向腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)；CEA是一個(gè)非常有潛力的靶點(diǎn)，重慶精準(zhǔn)圍繞該靶點(diǎn)，已開(kāi)發(fā)出體內(nèi)抗腫瘤效果更優(yōu)秀的二代CEACAR-T細(xì)胞。此外，精準(zhǔn)生物的C-4-29產(chǎn)品已獲得CDE關(guān)于實(shí)體瘤RCC適應(yīng)癥的臨床批件。

* 數(shù)字PCR方法在CAR-T質(zhì)控中的應(yīng)用
浙江達(dá)普生物科技有限公司CEO周國(guó)輝先生表示：CAR-T療法復(fù)雜的工藝流程具有較高生產(chǎn)成本，因此他們開(kāi)發(fā)了一種基于數(shù)字PCR方法的儀器及微流控芯片系統(tǒng)。針對(duì)基因拷貝數(shù)及微量檢殘留檢測(cè)等進(jìn)行高靈敏度檢測(cè)及絕對(duì)定量，實(shí)現(xiàn)對(duì)CAR-T細(xì)胞的質(zhì)控要求。檢測(cè)方法可應(yīng)用于CAR-T生產(chǎn)各個(gè)基因質(zhì)控環(huán)節(jié)，從而大大減低生產(chǎn)成本和質(zhì)控時(shí)間，這種方法同時(shí)亦可應(yīng)用于多重支原體的質(zhì)控檢測(cè)。

* TCR-T靶點(diǎn)選擇及風(fēng)險(xiǎn)控制
北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授、永泰生物首席科學(xué)家張毓教授指出相較于CAR-T，TCR-T靶點(diǎn)選擇不僅限于膜抗原，信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)更接近內(nèi)源TCR，而且在實(shí)體瘤中顯示出更好的療效。但現(xiàn)有臨床研究表明，TCR-T可能導(dǎo)致嚴(yán)重的在靶或脫靶毒性。因此，靶抗原和表位的選擇至關(guān)重要。對(duì)潛在靶抗原，必須對(duì)其表達(dá)譜進(jìn)行全面分析，尤其需要關(guān)注的是它在一些組織內(nèi)特定細(xì)胞群體中的表達(dá)情況。對(duì)于脫靶毒性，主要策略是通過(guò)丙氨酸掃描，確定表位肽中最基本的基序，并在全基因組范圍尋找可能的類似序列。從TCR來(lái)源來(lái)看，從人體活化T細(xì)胞直接分離的TCR導(dǎo)致毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)似乎小于轉(zhuǎn)基因小鼠來(lái)源TCR，而對(duì)TCR的任何改造都可能帶來(lái)不確定性。如今，一些高通量策略為批量分離腫瘤特異性T細(xì)胞及鑒定其所識(shí)別的抗原提供了可能，結(jié)果必將極大豐富未來(lái)的選擇。

* Bio-Rad細(xì)胞和基因治療開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制解決方案
伯樂(lè)亞太區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理陳韋豪先生主要分享了一種精確的方法，包括液滴數(shù)字PCR（dd PCR）和流式細(xì)胞儀在Car-T細(xì)胞數(shù)據(jù)分析上的應(yīng)用，它可以精確地高效地檢測(cè)病毒滴度檢測(cè)比如CAR-T細(xì)胞治療過(guò)程中基因的拷貝數(shù)，從而為細(xì)胞基因治療方法提供技術(shù)支持。

* 細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的“液體化”思維——科學(xué)探索細(xì)胞治療在實(shí)體腫瘤中三個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)
天科雅生物CMO王軍博士主要跟我們通過(guò)分享他從醫(yī)生轉(zhuǎn)戰(zhàn)到工業(yè)界以后對(duì)腫瘤治療研發(fā)領(lǐng)域的一些思考與看法，首先帶我們回顧了腫瘤治療發(fā)展的歷史，同時(shí)分享自己參與“CAR-T成功治療Emily”這個(gè)重要的里程碑事件的深刻認(rèn)識(shí)。強(qiáng)調(diào)科學(xué)與臨床研究的配合的重要性，從而可以增加將基礎(chǔ)研究中的靶點(diǎn)用于臨床開(kāi)發(fā)出有效療法的可能性。實(shí)體腫瘤患者血液中，T細(xì)胞遇到的腫瘤抗原較少，因此在很短的時(shí)間內(nèi)就會(huì)發(fā)生了耗竭。保證輸入進(jìn)血液后的T細(xì)胞保持一種功能性穩(wěn)態(tài)，從而可以持續(xù)地檢測(cè)腫瘤抗原很重要。 實(shí)體瘤CAR-T的面臨的3個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，包括抗原選擇，T細(xì)胞持久性和腫瘤微環(huán)境，因此我們需要找到正確合適的抗原靶點(diǎn)，維持輸入性功能性T細(xì)胞在血液循環(huán)中的功能，功能性T浸潤(rùn)到腫瘤區(qū)的有效性 。細(xì)胞療法的復(fù)發(fā)性比較高，而且僅可以治療10-15%的病人，延長(zhǎng)生存期，從而期待隨著時(shí)間的延長(zhǎng)出現(xiàn)更好的療法對(duì)病人進(jìn)行終極治療。

* T細(xì)胞惡性腫瘤的CD7-CAR-T臨床開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化研究
博生吉醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)孟會(huì)敏博士指出T細(xì)胞腫瘤患者的腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá)CD7分子，前期研發(fā)他們聚焦于CD7單域抗體的研究，后結(jié)合CAR-T療法研制出一種特異性靶向復(fù)發(fā)難治性T細(xì)胞惡性腫瘤的CD7-CAR-T新療法。

* 細(xì)胞治療關(guān)鍵蛋白酶原料的國(guó)產(chǎn)化
愷佧生物科技(上海)有限公司客戶市場(chǎng)總監(jiān)崔佳女士為大家?guī)��?lái)了愷佧生物GMP級(jí)別的Cas9核酸酶分子的產(chǎn)品介紹。同時(shí)也聚焦于當(dāng)下生物技術(shù)最熱門(mén)的新興治療應(yīng)用領(lǐng)域，包括抗體藥物研發(fā)，基因治療，細(xì)胞治療，IVD原料等領(lǐng)域，為助力于新型免疫抗原開(kāi)發(fā)，抗體研發(fā)過(guò)程中原料需求等展開(kāi)了說(shuō)明。
 
* 圓桌討論：自體VS通用/異體，下一代細(xì)胞免疫治療研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
主持人：孫木，星奕昂生物科技有限公司商務(wù)發(fā)展和戰(zhàn)略副總裁
梁健霖，華衛(wèi)恒源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)
任江濤，北恒生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官
張長(zhǎng)風(fēng)，麗珠生物醫(yī)藥細(xì)胞治療部總監(jiān)
王田恩，國(guó)亦生命科技（廊坊臨空自貿(mào)區(qū)）有限公司兼國(guó)健呈諾生物科技（北京）有限公司/臨床前研究中心負(fù)責(zé)人
張進(jìn)，賽元生物聯(lián)合創(chuàng)始人/浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院PI
 
首先各位嘉賓向大家介紹了所從事的細(xì)胞療法的研究?jī)?nèi)容，
王田恩博士：
CAR-T和CAR NK治療的優(yōu)缺點(diǎn)，異體輸注CAR T免疫療法，易產(chǎn)生的GVHD副作用，但可以用基因編輯的策略緩解；異體CAR-NK細(xì)胞，質(zhì)量可控、安全、有效，現(xiàn)貨型、NK細(xì)胞來(lái)源豐富，研發(fā)成本低等優(yōu)點(diǎn)，是腫瘤免疫細(xì)胞治療一個(gè)研發(fā)方向。
梁健霖博士：
旨在利用人源免疫豁免細(xì)胞技術(shù)解決細(xì)胞治療中的免疫排斥難題。例如，將具有免疫豁免能力的Sertoli細(xì)胞開(kāi)發(fā)為針對(duì)自免疾病的細(xì)胞藥。將免疫豁免細(xì)胞注入到病患局部，從而改善患病部位的免疫環(huán)境，避免全身性的不良反應(yīng)；或者基于Sertoli細(xì)胞的免疫豁免特性，作為 功能細(xì)胞的移植保護(hù)載體，解決細(xì)胞和組織移植治療領(lǐng)域的免疫排斥難題，實(shí)現(xiàn)通用型細(xì)胞移植。 
任江濤博士：
集中開(kāi)發(fā)血液型CAR-T療法，同時(shí)積蓄力量為實(shí)體瘤CAR-T奠定研究基礎(chǔ)。基于CAR-T療法在機(jī)體建立免疫監(jiān)視，同時(shí)與其他細(xì)胞如NK及其他療法如放化療等聯(lián)合，進(jìn)而達(dá)到克服腫瘤異質(zhì)性并防止復(fù)發(fā)的作用。同時(shí)將通用型平臺(tái)拓展到其他應(yīng)用，解決異體細(xì)胞在治療過(guò)程中被機(jī)體清除的問(wèn)題。
張進(jìn)博士：
iPSC領(lǐng)域助力通用型CAR-T療法，以解決排斥/成藥標(biāo)準(zhǔn)化兩個(gè)方面的問(wèn)題。
通過(guò)iPSC編輯生成低免疫原性靶細(xì)胞，或者將一些調(diào)控免疫原性的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子敲除或者引入免疫抑制分子，抑制其他免疫細(xì)胞對(duì)其的殺傷作用。編輯人群中代表性HLA locus的部分，提高低免疫原性的效果，有助于覆蓋更多的人群。
孫木博士：
開(kāi)發(fā)iPSC-CAR-NK細(xì)胞通用型現(xiàn)貨免疫細(xì)胞產(chǎn)品，屬于行業(yè)新兵，期待與行業(yè)多取經(jīng)交流。
張長(zhǎng)風(fēng)博士：
麗珠多以lisense in為主。分享我們對(duì)于異體評(píng)估后的看法：異體比自體成本高，治療同時(shí)還要配合化療藥，因此，成本很高，很難滿足藥廠的高標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)質(zhì)量/成本/交貨期的要求），異體CAR-T生產(chǎn)流程與自體相似，但事實(shí)是二者的生產(chǎn)過(guò)程不同，批量生產(chǎn)是一個(gè)阻礙。
針對(duì)CAR-M與CAR-T聯(lián)合使用的看法：與創(chuàng)新藥物（例如CAR-M）聯(lián)用不容易被監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)審，因?yàn)槭紫刃枰�確定單獨(dú)使用創(chuàng)新藥可以看到療效，可以獨(dú)當(dāng)一面，在臨床上能看到效果，才能與已被大眾接受的CAR-T療法聯(lián)用。
各位嘉賓話總結(jié)了未來(lái)下一代的腫瘤治療方向：
梁健霖博士：
贊同通用型細(xì)胞產(chǎn)品是未來(lái)的方向。比較看好基于 iPSC或者ESC等多能干細(xì)胞來(lái)源的產(chǎn)品，從成藥角度，多能干細(xì)胞具有產(chǎn)量高、成本低、易于改造和標(biāo)準(zhǔn)化制備等優(yōu)勢(shì)，但目前多能干細(xì)胞誘導(dǎo)為功能細(xì)胞的CMC及生產(chǎn)體系尚未完全建立，其質(zhì)量及臨床標(biāo)準(zhǔn)仍有待進(jìn)一步完善。
任江濤博士：
干細(xì)胞分化成靶向免疫細(xì)胞療法是未來(lái)很有發(fā)展?jié)摿Φ囊粋�(gè)方向。但最終仍要解決免疫排斥的問(wèn)題，即產(chǎn)生更好的藥效。相對(duì)于自體型CAR-T治療，制備成本相對(duì)不高，但某些適應(yīng)癥劑量需求大是發(fā)展的一個(gè)瓶頸，尤其需要提高其工藝生產(chǎn)環(huán)節(jié)。比如，血液瘤所需的有效的T細(xì)胞水平較低，但實(shí)體瘤需要的劑量通常較高。
張進(jìn)博士：
強(qiáng)調(diào)工藝和藥效兩手抓。加入一些能抑制免疫排斥的因子，采用原代或者干細(xì)胞來(lái)源分化成的免疫細(xì)胞，聯(lián)合CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)未來(lái)更好的藥效。
王田恩博士：
開(kāi)發(fā)安全、有效，質(zhì)量可控、低成本CAR NK 產(chǎn)品；基于腫瘤發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，單一靶點(diǎn)臨床治療客觀緩解率低，同時(shí)在治療過(guò)程中易產(chǎn)生耐藥，將基礎(chǔ)研究、臨床研究與藥物研發(fā)結(jié)合起來(lái)，充分認(rèn)識(shí)腫瘤發(fā)病機(jī)制和耐藥機(jī)制，開(kāi)發(fā)雙CAR的NK治療，同時(shí)破壞抑制性免疫腫瘤微環(huán)境，CAR NK 靶向治療結(jié)合其他治療方法，提高客觀緩解率，解決耐藥現(xiàn)象，改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。
張長(zhǎng)風(fēng)博士：
細(xì)胞治療在重塑藥物研發(fā)這個(gè)領(lǐng)域，是一種宏觀的生態(tài)，是一種新的GMP，規(guī)范化，常態(tài)化，產(chǎn)生一種大的生物藥物種類，是未來(lái)的細(xì)胞治療方向。

* iPSC來(lái)源的工程化iMac和iNK免疫細(xì)胞療法的研發(fā)
賽元生物聯(lián)合創(chuàng)始人/浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院PI張進(jìn)教授指出產(chǎn)品成藥性是當(dāng)前細(xì)胞療法所面臨的一個(gè)重要挑戰(zhàn)，因此使用基因編輯的iPSC細(xì)胞來(lái)源分化的免疫細(xì)胞具有很好的應(yīng)用前景。該方法可以提供通用型的，容易編輯的細(xì)胞類型。團(tuán)隊(duì)可以做到第二代iPSC-CAR-M，已申請(qǐng)專利并被獲批。
 
張教授介紹了CAR-Mac。主要從CAR-M吞噬/極化/趨化三個(gè)方面對(duì)其功能有效性進(jìn)行介紹，分化效率/可重復(fù)性是兩個(gè)需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題，同時(shí)需要進(jìn)習(xí)更進(jìn)一步的機(jī)制闡明分化過(guò)程中的細(xì)胞的變化，從而可以聯(lián)合小分子處理/基因編輯等方法改善分化的效率等。對(duì)該療法進(jìn)行前景展望，主要可以通過(guò)結(jié)合單細(xì)胞測(cè)序，基因調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，機(jī)器學(xué)習(xí)預(yù)測(cè)，合成生物學(xué)四個(gè)方面，合理設(shè)計(jì)改造分化過(guò)程從而提高分化效率。
 
* 細(xì)胞治療產(chǎn)品分析方法的生命周期管理
博騰生物分析檢測(cè)部助理副總經(jīng)理陳慧博士主要介紹了細(xì)胞療法的質(zhì)量控制的內(nèi)容及應(yīng)用。CAR-T療法的原材料來(lái)源于病人的T細(xì)胞，差異較大，同時(shí)目前行業(yè)內(nèi)沒(méi)有明確的法規(guī)指南，因此檢測(cè)方法的驗(yàn)證面臨很大的挑戰(zhàn)。研發(fā)人員需要根據(jù)自己產(chǎn)品的屬性，并結(jié)合比較成熟的生物制藥方法驗(yàn)證相關(guān)指南來(lái)建立一套適合自己產(chǎn)品的方法驗(yàn)證策略。她總結(jié)了CAR-T產(chǎn)品的質(zhì)控檢測(cè)方法以及需要驗(yàn)證的檢測(cè)方法。陳博士以CAR陽(yáng)性率檢測(cè)為例，詳細(xì)介紹了流式細(xì)胞術(shù)在CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品檢測(cè)上的驗(yàn)證方案及數(shù)據(jù)。
 
* 脂代謝與免疫治療-基于γδT細(xì)胞療法的機(jī)理與挑戰(zhàn)
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員張永輝教授從代謝角度理解免疫學(xué)領(lǐng)域的基本問(wèn)題，包括固有免疫除了“模式識(shí)別受體”之外的活化模式，以及γδT細(xì)胞對(duì)腫瘤及病原體的識(shí)別機(jī)制等。
 
報(bào)告人團(tuán)隊(duì)對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行了為期8年的深入研究，最終發(fā)展了免疫治療新方向--靶向脂代謝（類異戊二烯脂代謝）。研究發(fā)現(xiàn)脂代謝可以影響固有免疫細(xì)胞的活化，該機(jī)制為疫苗佐劑的開(kāi)發(fā)提供了新的靶點(diǎn)，并據(jù)此發(fā)展了高活性的疫苗佐劑，能誘導(dǎo)T細(xì)胞應(yīng)答及有效的抗體應(yīng)答，在多種新冠重組疫苗動(dòng)物模型中顯示了良好的效果。該方向另一基礎(chǔ)理論的突破是闡釋了γδT細(xì)胞通過(guò)BTN蛋白識(shí)別腫瘤或者病原體代謝中間體磷抗原的分子機(jī)制，該研究為異體免疫療法奠定重要的基礎(chǔ)，具有很大的應(yīng)用前景。
 
張教授團(tuán)隊(duì)的重要成果發(fā)表在國(guó)際免疫學(xué)領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威雜志Cell、Immunity等期刊上。
 
* 紅細(xì)胞工程化改造技術(shù)下的新型免疫療法開(kāi)發(fā)
西湖生物CSO鄭佳威博士指出紅細(xì)胞由于其表面光滑，表面蛋白較少，是天然的搭載藥物的載體�；�于此基礎(chǔ)，公司開(kāi)發(fā)了系列的紅細(xì)胞工程化改造的新型免疫療法。主要技術(shù)平臺(tái)，包括干細(xì)胞來(lái)源的紅細(xì)胞和成體紅細(xì)胞平臺(tái)，干細(xì)胞來(lái)源的工程化紅細(xì)胞（采集自外周血或臍血），通過(guò)基因編輯的方法將目的蛋白基因轉(zhuǎn)入干細(xì)胞，后將其分化為成熟具有特異性功能的脫核紅細(xì)胞發(fā)揮靶向抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞。成體紅細(xì)胞平臺(tái)是通過(guò)分離外周血中的紅細(xì)胞，體外偶聯(lián)藥物或蛋白，然后回輸?shù)襟w內(nèi)起到治療的效果。
 
鄭博介紹了工程化紅細(xì)胞疫苗的項(xiàng)目研發(fā)管線，針對(duì)HPV16陽(yáng)性宮頸癌開(kāi)發(fā)紅細(xì)胞疫苗治療，包括技術(shù)原理與治療路線介紹；在體內(nèi)和體外檢測(cè)免疫激活效應(yīng)和體外殺傷，體內(nèi)抑制腫瘤生長(zhǎng)作用。第二個(gè)治療代謝類疾病項(xiàng)目，在大鼠，小鼠和猴子上做了有效性和安全性的研究。目前公司重點(diǎn)在制劑的CMC開(kāi)發(fā)階段，已初步建立了一套紅細(xì)胞制劑的檢測(cè)方法和放行標(biāo)準(zhǔn)。在未來(lái)，可以實(shí)現(xiàn)攜帶有蛋白的紅細(xì)胞產(chǎn)品自體或異體回輸治療腫瘤及代謝類疾病。
 
* 新型異體現(xiàn)貨型CAR- NK細(xì)胞注射液的開(kāi)發(fā)分享
國(guó)亦生命科技（廊坊臨空自貿(mào)區(qū)）有限公司兼國(guó)健呈諾生物科技（北京）有限公司/臨床前研究中心負(fù)責(zé)人王田恩博士首先介紹了公司已取得CAR結(jié)構(gòu)、CAR-NK細(xì)胞及制備方法的底層技術(shù)專利，是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)IND的CAR-NK產(chǎn)品管線。公司成功研制了抗MSLN CAR-NK細(xì)胞注射液，并對(duì)最新的臨床前研究進(jìn)行的詳細(xì)的闡明。
 
王博士主要介紹了公司的抗MSLN CAR-NK細(xì)胞注射液靶向治療卵巢癌的毒理和藥效實(shí)驗(yàn)，這種特異性靶向療法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示出很明顯的腫瘤抑制作用；在動(dòng)物模型上，藥效顯著優(yōu)于卵巢癌臨床一線化療藥順鉑；在IIT研究中，安全有效。
 
有關(guān)10月11-12日IGC論壇中“基因治療創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化&下一代免疫治療創(chuàng)新”的更多精彩紀(jì)要，歡迎關(guān)注【商圖藥訊】獲取！
 
咨詢IGC 2022 合作事宜
手機(jī)：180 1793 9885（同微信）
郵箱: igc@bmapglobal.com