由士研咨詢主辦，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)支持，中食藥網(wǎng)作為戰(zhàn)略合作單位的APM 2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)于6月22-23日在上海萬(wàn)豪虹橋大酒店圓滿召開(kāi)！

本屆大會(huì)分為三大主題論壇，包含全體大會(huì)—時(shí)代使命，制藥工業(yè)大變革；生物制藥專場(chǎng) —黃金十年，創(chuàng)新重塑未來(lái)；化學(xué)制藥專場(chǎng)—轉(zhuǎn)型升級(jí)，藥企演進(jìn)新格局。共有47位行業(yè)大咖帶來(lái)精彩講演，吸引了近500位行業(yè)同仁踴躍報(bào)名。

來(lái)自復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、齊魯制藥、山東新華制藥、華北制藥、武田制藥、創(chuàng)響生物、亞盛醫(yī)藥、復(fù)興凱特、再鼎醫(yī)藥等行業(yè)杰出代表的47位專家出席。以“潤(rùn)澤生命，創(chuàng)新起航，共贏未來(lái)”為主題，深度聚焦醫(yī)改下制藥行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，新變化與新需求，共商制藥工業(yè)發(fā)展大計(jì)，共促制藥行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展！ 上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)肇暉女士主持了第一天的全體大會(huì)：“時(shí)代使命，制藥工業(yè)大變革”。隨后，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)潘廣成會(huì)長(zhǎng)，和國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)中國(guó)區(qū)主席張平先生，分別為大會(huì)作了精彩且意義深刻的開(kāi)幕致辭。

本屆大會(huì)的第一個(gè)分享，組委會(huì)邀請(qǐng)到中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)潘廣成會(huì)長(zhǎng)，帶來(lái)主題演講：“中國(guó)制藥工業(yè)“十四五”面臨的形勢(shì)和任務(wù)”，潘會(huì)長(zhǎng)就制藥工業(yè)“十三五”發(fā)展回顧，“十四五”面臨形勢(shì)和主要任務(wù)，進(jìn)行分析與分享，贏得臺(tái)下陣陣掌聲。

隨后，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳先生通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的分析與羅列，就“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新與國(guó)際化”發(fā)表精彩演講。

接下來(lái)，具有豐富的中藥研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量和銷售管理經(jīng)驗(yàn)的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理宋敏女士以“傳承精華，守正創(chuàng)新——中藥全生命周期管理質(zhì)量控制的思考與實(shí)踐”帶來(lái)全面且深刻的主題分享。

報(bào)告過(guò)后，在場(chǎng)的與會(huì)嘉賓品茗小吃與茶點(diǎn)，進(jìn)行休息與交流的茶歇時(shí)間。上午11點(diǎn)，大家準(zhǔn)時(shí)回到會(huì)場(chǎng)，國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)中國(guó)區(qū)主席、賽諾菲工業(yè)事務(wù)部中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人張平先生進(jìn)行了主題演講：“國(guó)際視野下的藥品質(zhì)量與安全管理經(jīng)驗(yàn)分享”，在報(bào)告結(jié)束之前，還進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答環(huán)節(jié)。

隨后，以“時(shí)代新革命：中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的歷史性挑戰(zhàn)與機(jī)遇”為主題的圓桌討論順利舉行。參與討論的專家有：國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)中國(guó)區(qū)主席、賽諾菲工業(yè)事務(wù)部中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人張平先生、綠葉制藥集團(tuán)有限公司高級(jí)副總裁孫志剛先生、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理沈亞平先生、創(chuàng)響生物董事長(zhǎng)兼CEO王健先生。圓桌討論話題包括中國(guó)新醫(yī)改后的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化和發(fā)展趨勢(shì)、中國(guó)藥品供應(yīng)鏈的藥品保障問(wèn)題、制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸和關(guān)鍵點(diǎn)。

自助午餐過(guò)后，全體大會(huì)繼續(xù)展開(kāi)。首先，亞盛醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官郭明先生從創(chuàng)新藥研發(fā)與風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥研發(fā)與藥學(xué)研發(fā)、小分子新藥早期藥學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)：原料藥/制劑/質(zhì)量、小分子新藥研發(fā)的早期項(xiàng)目管理這四個(gè)方向，帶來(lái)主題報(bào)告：“小分子創(chuàng)新藥前期藥學(xué)研發(fā)的一些考慮”。
隨后，創(chuàng)響生物董事長(zhǎng)、CEO王健博士以“全球智慧，中國(guó)效率——邁入無(wú)國(guó)界創(chuàng)新的新時(shí)代”帶來(lái)精彩分享。

之后，華北制藥集團(tuán)黨委常委, 董事, 副總經(jīng)理張玉祥先生和海普瑞集團(tuán)全球工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁李建科博士分別就“原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展：從原料藥市場(chǎng)看如何確保持續(xù)穩(wěn)定的藥品供給”與“從原料藥到制劑國(guó)際化——海普瑞集團(tuán)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新之路”帶來(lái)精彩的報(bào)告分享。其中，張玉祥先生從原料藥行業(yè)的現(xiàn)狀、原料綠色發(fā)展的痛點(diǎn)、疫情與政策刺激下原料藥的戰(zhàn)略地位與原料藥企業(yè)加速升級(jí)這幾個(gè)方向進(jìn)行闡述。

短暫的茶歇過(guò)后，精彩繼續(xù)。上海匯像信息技術(shù)有限公司市場(chǎng)總監(jiān)李祖敏女士，就“制藥行業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的未來(lái)自動(dòng)化、智能化”，從當(dāng)下，破界與未來(lái)三個(gè)方向進(jìn)行分析與分享。

當(dāng)天的最后一個(gè)主題演講，由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院張福利主任進(jìn)行分享，題目是“雙碳戰(zhàn)略背景下的綠色制藥-理念及應(yīng)用案例”，報(bào)告從“綠色化學(xué)（制藥）”的重要意義與基本概念、工藝改進(jìn)成功案例、實(shí)現(xiàn)綠色制藥的五大技術(shù)平臺(tái)、量熱與安全生產(chǎn)等幾個(gè)角度展開(kāi)。

接下來(lái)又到了精彩的圓桌討論環(huán)節(jié)，本次討論的主題是“市場(chǎng)與政策雙輪驅(qū)動(dòng)下的傳統(tǒng)藥企破局之道”，主持人是嶺巖資本合伙人張文舵先生，一起參與討論的有山東博安生物技術(shù)股份有限公司CEO姜華女士，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院張福利主任，上海藥坦藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)劉學(xué)軍先生。四位專家各自發(fā)表真知灼見(jiàn)，碰撞出思想的火花。  
大會(huì)的第二天同樣精彩。生物制藥專場(chǎng)的主題是“黃金十年，創(chuàng)新重塑未來(lái)”，圍繞這個(gè)主題，共有9篇主題演講，2場(chǎng)圓桌討論。內(nèi)容涵蓋：生物藥創(chuàng)新與商業(yè)化發(fā)展、FDA視野下生物制品質(zhì)量監(jiān)管與質(zhì)量管理體系搭建、國(guó)內(nèi)MAH制度下的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量、質(zhì)量管理體系打造、工藝開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移等關(guān)注焦點(diǎn)與熱點(diǎn)話題。組委會(huì)邀請(qǐng)到創(chuàng)勝集團(tuán)全球工藝及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁楊曉明先生擔(dān)任專場(chǎng)主持人。

首先，弗若斯特沙利文咨詢有限公司的合伙人兼董事總經(jīng)理毛化先生帶來(lái)主題演講：“中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)展望”，報(bào)告從中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀、潛力方向展望與資本市場(chǎng)表現(xiàn)等角度展開(kāi)。

隨后，綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁孫志剛博士從FDA藥品質(zhì)量監(jiān)管概述、CDER對(duì)生物制品的質(zhì)量監(jiān)管、生物制品的質(zhì)量管理體系建設(shè)三個(gè)方向闡述他的報(bào)告，報(bào)告題目是：“FDA對(duì)生物制品的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)量管理體系的建設(shè)。”

接下來(lái)，組委會(huì)邀請(qǐng)到武田（中國(guó)）投資有限公司武田中國(guó)總裁單國(guó)洪先生就“構(gòu)建多元合作的創(chuàng)新生態(tài)圈”帶來(lái)主題演講。

茶歇過(guò)后，創(chuàng)勝集團(tuán)全球工藝及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁楊曉明博士以“抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素”為主題，從中國(guó)抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)，現(xiàn)代生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)型和連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)展，抗體藥物生產(chǎn)成本的預(yù)測(cè)等角度，帶來(lái)演講匯報(bào)。

午宴之前，還進(jìn)行了一個(gè)主題為“MAH制度下的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)管實(shí)踐中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇” 的圓桌討論，本次圓桌的主持人是華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)控制部高級(jí)副總裁、首席質(zhì)量官付宜磊先生，另外一起參與討論的有綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁孫志剛先生與嘉和生物藥業(yè)有限公司首席技術(shù)官闞子義先生。

午宴過(guò)后，復(fù)星凱特生物科技公司CEO黃海先生為與會(huì)嘉賓帶來(lái)“CAR-T療法現(xiàn)狀及展望”。

上海中科新生命生物科技有限公司高級(jí)研發(fā)科學(xué)家薛冰冰博士與再鼎醫(yī)藥大分子藥學(xué)副總裁章偉青博士分別就“基于LC-MS/MS的多屬性檢測(cè)方法在mAb質(zhì)量研究中的應(yīng)用”與“Key Perspectives in Performing An Effective Biologics Manufacturing”開(kāi)展主題演講。

短暫的茶歇交流過(guò)后，上海科濟(jì)藥業(yè)全球質(zhì)量高級(jí)副總裁蔣彩花女士從為什么要打造國(guó)際化的質(zhì)量管理體系、如何打造國(guó)際化的質(zhì)量管理體系及國(guó)際化的質(zhì)量管理體系的益處三個(gè)角度，為與會(huì)嘉賓帶來(lái)“創(chuàng)新+國(guó)際化，打造全球領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系”。

隨后，生物制藥資深顧問(wèn)徐煒先生帶來(lái)主題演講：“基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的生物制藥工藝驗(yàn)證難點(diǎn)與經(jīng)驗(yàn)分享”，徐煒先生的精彩演講贏得臺(tái)下陣陣掌聲。

最后是一個(gè)以“生物制藥黃金時(shí)代：創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)”為主題的圓桌討論，主持人是生物制藥資深顧問(wèn)徐煒先生，參與討論的有上海科濟(jì)藥業(yè)全球質(zhì)量高級(jí)副總裁蔣彩花女士，齊魯制藥有限公司生物制藥副總經(jīng)理劉丁女士，科望生物醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)運(yùn)營(yíng)副總裁王冠驊先生。隨著圓桌討論的結(jié)束，生物制藥專場(chǎng)也落下帷幕。
 
當(dāng)天同時(shí)進(jìn)行的還有化學(xué)制藥專場(chǎng)，也十分精彩。專場(chǎng)主題是“轉(zhuǎn)型升級(jí)，藥企演進(jìn)新格局”，圍繞這個(gè)主題，共有7篇主題演講，2場(chǎng)圓桌討論。內(nèi)容涵蓋：藥品上市許可持有人制度、傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系優(yōu)化、原料藥綠色生產(chǎn)等關(guān)注焦點(diǎn)與熱點(diǎn)話題。

組委會(huì)邀請(qǐng)到凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司高級(jí)副總裁肖毅先生作為上午主持嘉賓。
上海藥品審評(píng)核查中心化學(xué)藥品檢查部顓孫燕部長(zhǎng)帶來(lái)開(kāi)場(chǎng)第一講，主題是“藥品上市許可持有人檢查情況分享”，顓孫部長(zhǎng)長(zhǎng)期從事藥品監(jiān)管檢查工作，具有豐富的藥品檢查及檢查管理的經(jīng)驗(yàn)。
隨后，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總監(jiān)、研發(fā)管理中心副主任柯櫻女士就“PAT技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用”帶來(lái)分析報(bào)告。

接下來(lái)，合全藥業(yè)高級(jí)主任、流動(dòng)化學(xué)技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人楊洪偉博士與山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平先生分別圍繞主題“流動(dòng)化學(xué)技術(shù)助力原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)的綠色轉(zhuǎn)型”和“原料藥企業(yè)綠色生產(chǎn)轉(zhuǎn)型實(shí)踐”提出真知灼見(jiàn)。其中，杜德平先生從原料藥生產(chǎn)面臨的形勢(shì)、綠色制藥案例分享展開(kāi)，最后提出了兩點(diǎn)思考：制藥行業(yè)環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)制定要聽(tīng)聽(tīng)制藥企業(yè)的聲音，政府執(zhí)法不能“一刀切”。

接下來(lái)是期待已久的圓桌討論環(huán)節(jié)，主題是“重塑新格局：傳統(tǒng)制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)”，此次與圓桌的主持人是華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，黨委常委，董事副總經(jīng)理張玉祥先生，山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平先生、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司資深副總裁吳振平先生、桂林南藥股份有限公司常務(wù)副總裁劉瑋女士、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司總監(jiān)、研發(fā)管理中心副主任柯櫻女士參與圓桌討論。
下午主持嘉賓是輝瑞制藥有限公司CDMO 業(yè)務(wù)中國(guó)負(fù)責(zé)人張愛(ài)麗女士。下午第一講，桂林南藥股份有限公司常務(wù)副總裁劉瑋女士從傳統(tǒng)藥企面臨的困局、他山之石，分析與借鑒、桂林南藥轉(zhuǎn)型之思考三個(gè)方向向我們闡述她的報(bào)告“傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型之思考”，中國(guó)醫(yī)藥城招商局長(zhǎng)黃崇貴先生以“專業(yè)化園區(qū)，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之路”為題，進(jìn)行報(bào)告分享。

上海上藥信誼藥廠有限公司副總經(jīng)理韋欣先生以“精益生產(chǎn)，助力卓越制造”為題，從上海醫(yī)藥卓越制造戰(zhàn)略，上藥信誼精益管理和精益案例分享三個(gè)方向向我們闡述報(bào)告。越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO聞曉光博士帶來(lái)了本專場(chǎng)最后一個(gè)主題報(bào)告：“中國(guó)2類新藥/美國(guó)505(b)(2)NDA開(kāi)發(fā)：以緩控釋新藥為例”。

最后一個(gè)圓桌討論環(huán)節(jié)：“協(xié)同增效：制藥全產(chǎn)業(yè)鏈上下游閉環(huán)發(fā)展與創(chuàng)新”，這場(chǎng)的圓桌主持人是凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司高級(jí)副總裁肖毅博士，參與圓桌討論的有輝瑞制藥有限公司CDMO 業(yè)務(wù)中國(guó)負(fù)責(zé)人張愛(ài)麗女士，德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波先生，海和藥物副總裁馬元輝先生，東富龍科技集團(tuán)副總裁鄭金旺先生與創(chuàng)諾醫(yī)藥副總裁安曉霞女士。各位專家的發(fā)言為在座嘉賓帶來(lái)了一些創(chuàng)新角度的看法和思考。  
至此，為期兩天的“2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)”圓滿落幕！特別鳴謝此次峰會(huì)的合作媒體，它們分別是藥渡網(wǎng)，中國(guó)生物制品學(xué)雜志，生物器材網(wǎng)，靈麥醫(yī)藥，醫(yī)藥地理，米內(nèi)網(wǎng)，global data，前瞻網(wǎng)，Interfax，生物探索，制藥在線，生物谷，GBI，儀器信息網(wǎng)，化工儀器網(wǎng)。

感謝以下合作單位與贊助商的大力支持：
感謝廣大業(yè)內(nèi)同仁在會(huì)議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與，士研咨詢將繼續(xù)與業(yè)內(nèi)資深專家，優(yōu)秀企業(yè)以及機(jī)構(gòu)保持緊密合作，提供行業(yè)前沿信息，探索行業(yè)趨勢(shì)，助力商務(wù)合作，我們明年再見(jiàn)！