基因治療監(jiān)管與領(lǐng)先實(shí)踐 | ||
09:00-09:30 | AAV 基因治療的免疫原性——挑戰(zhàn)和緩解策略 | 高光坪,美國(guó)麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身講席教授、美國(guó)國(guó)家發(fā)明家科學(xué)院院士和美國(guó)微生物科學(xué)院院士(online) |
09:30-10:00 | 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基因治療產(chǎn)品質(zhì)控策略及面臨挑戰(zhàn) | 于雷,中國(guó)食品藥品檢定研究院重組藥物室副研究員 |
10:00-10:30 | AAV基因治療:從研發(fā)到生產(chǎn) | 徐琦,上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司研發(fā)和質(zhì)量高級(jí)副總裁 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | AAV基因治療在特定適應(yīng)癥下的臨床轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)分享 | 李秋棠,紐福斯生物CSO、前美國(guó)路易斯維爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼科和視覺(jué)科學(xué)系終身教授(online) |
11:30-12:00 | 基因治療產(chǎn)品臨床階段到商業(yè)化的質(zhì)量管理要點(diǎn) | 賈國(guó)棟,和元生物總經(jīng)理 |
12:00-12:30 | 基因治療藥物的CMC挑戰(zhàn)和策略討論 | 高楊,邦耀生物高級(jí)副總裁&首席戰(zhàn)略官、前CDE技術(shù)審評(píng)員 |
12:00-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | 基因治療藥物質(zhì)量控制研究與相關(guān)法規(guī)要求 | 饒春明,中國(guó)食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室原主任 |
14:00-14:30 | EMA經(jīng)驗(yàn):基因治療臨床前審評(píng)監(jiān)管考量 | Sol Ruiz,歐洲藥品管理局EMA CAT前沿治療專(zhuān)委會(huì)主席 |
從設(shè)計(jì)到轉(zhuǎn)化:病毒載體下的基因治療研發(fā) | ||
14:30-15:00 | AAV基因治療載體的大規(guī)模生產(chǎn)工藝和質(zhì)量分析 | 仲明,宜明細(xì)胞研發(fā)總監(jiān) |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | AAV介導(dǎo)的神經(jīng)再生型基因療法 | 陳功,暨南大學(xué)國(guó)家海外重點(diǎn)人才計(jì)劃教授,NeuExcell Therapeutics創(chuàng)始人 |
16:00-16:30 | 工程化病毒載體在基因治療與基因編輯治療中的前沿應(yīng)用和注射劑開(kāi)發(fā) | 金斯瑞 |
16:30-17:00 | 腺相關(guān)病毒載體腫瘤基因治療 | 凌晨,復(fù)旦大學(xué)研究員,基因治療研究室PI、教授 |
17:00-17:30 | 基因治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注要點(diǎn) | 張冬霞,昭衍生物毒理部主任 |
17:30-18:00 | 從臨床終點(diǎn)看眼科基因治療產(chǎn)品創(chuàng)新的挑戰(zhàn) | 汪楓樺,朗信生物創(chuàng)始人,上海市眼視覺(jué)與光醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心主任 |
18:00-18:30 | AAV病毒載體開(kāi)發(fā)面臨的挑戰(zhàn) | 吳鳳嵐,華毅亮健生物COO |
18:30-19:15 | 圓桌討論:中國(guó)基因治療的創(chuàng)業(yè)投融資機(jī)會(huì)與開(kāi)發(fā)策略 | 主持人:趙春林,安龍基金合伙人/創(chuàng)始人,安龍生物創(chuàng)始人 董飚,至善唯新董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 何幸,弘暉資本高級(jí)董事總經(jīng)理 鄧靈泉,SAPA-DC會(huì)長(zhǎng) 吳鳳嵐,華毅亮健生物COO 陳功,暨南大學(xué)國(guó)家海外重點(diǎn)人才計(jì)劃教授,NeuExcell Therapeutics創(chuàng)始人 |
遞送技術(shù)突破在基因治療與基因編輯治療中的前沿應(yīng)用 | ||
08:30-09:00 | 用于傳統(tǒng)基因轉(zhuǎn)移和基因組編輯的新型AAV載體 | Mark A. Kay,美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院人類(lèi)基因治療學(xué)系主任,斯坦福大學(xué)講席教授 |
09:00-09:30 | 基因編輯:從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用 | 袁鵬飛,博雅輯因CTO |
09:30-10:00 | 基因治療載體CDMO的發(fā)展與挑戰(zhàn) | 李華鵬,廣州派真生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng) |
10:00-10:30 | 基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中的質(zhì)控技術(shù)應(yīng)用 | 徐玲麗,丹納赫生命科學(xué)市場(chǎng)部應(yīng)用科學(xué)家 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | VLP-mRNA遞送與體內(nèi)基因編輯治療 | 蔡宇伽,本導(dǎo)基因創(chuàng)始人 |
11:30-12:00 | 基因創(chuàng)新藥物成功的關(guān)鍵因素考量與工藝策略 | 董小巖,五加和董事長(zhǎng) |
12:00-12:30 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)在確保基因治療產(chǎn)品質(zhì)量中的應(yīng)用 | Diane McCarthy, 美國(guó)藥典委員會(huì)生物制品管線總監(jiān) |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | RNA編輯介導(dǎo)的基因治療 | 姚璇,輝大(上海)生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO |
14:00-14:30 | 基于AAV和基因編輯療法的基因治療藥物申報(bào)案例分享 | 姜儒鴻,ASC Therapeutics創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO |
基因療法之罕見(jiàn)病/孤兒藥專(zhuān)題:從市場(chǎng)準(zhǔn)入到立項(xiàng)研發(fā) | ||
14:30-15:00 | AI助力罕見(jiàn)病基因治療 | 韓藍(lán)青,賽業(yè)生物科技董事長(zhǎng),清華珠三角研究院人工智能創(chuàng)新中心主任 |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | 罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析 | 黃如方,蔻德罕見(jiàn)病中心(CORD) 創(chuàng)始人及主任 |
16:00-16:30 | 針對(duì)肌肉罕見(jiàn)病的基因治療創(chuàng)新研發(fā) | 柯玉雄,北海康成臨床開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁 |
16:30-17:00 | 遺傳性眼病基因治療研究進(jìn)展 | 楊麗萍,北京中因科技有限公司首席科學(xué)家 |
17:00-17:30 | 基因治療藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn) | 李新燕,方拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、總裁 |
對(duì)抗實(shí)體瘤:從靶點(diǎn)機(jī)制、設(shè)計(jì)到轉(zhuǎn)化突破 | ||
09:00-09:30 | 新型嵌合STAR受體T細(xì)胞治療以對(duì)抗實(shí)體瘤 | 林欣,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系主任 |
09:30-10:00 | CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤研發(fā)新策略 | 錢(qián)程,重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司首席科學(xué)家/總經(jīng)理 |
10:00-10:30 | 數(shù)字PCR方法在CAR-T質(zhì)控中的應(yīng)用 | 周?chē)?guó)輝,浙江達(dá)普生物科技有限公司CEO |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | TCR-T靶點(diǎn)選擇及風(fēng)險(xiǎn)控制 | 張毓,北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授、永泰生物首席科學(xué)家 |
11:30-12:00 | Bio-Rad細(xì)胞和基因治療開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制解決方案 | 陳韋豪,伯樂(lè)亞太區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理 |
12:00-12:30 | 細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的“液體化”思維——科學(xué)探索細(xì)胞治療在實(shí)體腫瘤中三個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn) | 王軍,天科雅生物CMO |
12:30-13:30 | 午餐 | |
同種異體/通用型細(xì)胞免疫治療:尋找更安全有效療法 | ||
13:30-14:00 | 新型異體現(xiàn)貨型CAR-NK細(xì)胞注射液的開(kāi)發(fā)分享 | 劉紅,國(guó)亦生命科技(廣州)有限公司董事、總經(jīng)理;國(guó)健呈諾生物科技(北京)有限公司董事、總經(jīng)理 |
14:00-14:30 | 細(xì)胞治療關(guān)鍵蛋白酶原料的國(guó)產(chǎn)化 | 謝宏林,愷佧生物科技(上海)有限公司客戶應(yīng)用總監(jiān) |
14:30-15:00 | 圓桌討論:自體VS通用/異體,下一代細(xì)胞免疫治療研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn) | 主持人:王立群,星奕昂董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁 梁健霖,華衛(wèi)恒源(北京)生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人,董事長(zhǎng) 任江濤,北恒生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官 張長(zhǎng)風(fēng),麗珠生物醫(yī)藥細(xì)胞治療部總監(jiān) 劉紅,國(guó)亦生命科技(廣州)有限公司董事、總經(jīng)理;國(guó)健呈諾生物科技(北京)有限公司董事、總經(jīng)理 張進(jìn),賽元生物聯(lián)合創(chuàng)始人/浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院PI |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | iPSC來(lái)源的工程化iMac和iNK免疫細(xì)胞療法的研發(fā) | 張進(jìn),賽元生物聯(lián)合創(chuàng)始人/浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院PI |
16:00-16:30 | 利用血漿白蛋白高效擴(kuò)增T細(xì)胞 | 孔令潔,博騰生物首席技術(shù)官 |
16:30-17:00 | 脂代謝與免疫治療:基于γδT細(xì)胞療法的機(jī)遇與挑戰(zhàn) | 張永輝,清華大學(xué)藥學(xué)院研究員、清北聯(lián)合生命中心研究員、博士生導(dǎo)師 |
17:00-17:30 | 紅細(xì)胞工程化改造技術(shù)下的新型免疫療法開(kāi)發(fā) | 鄭佳威,西湖生物CSO |
17:30-18:15 | T細(xì)胞惡性腫瘤的CD7-CAR-T臨床開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化研究 | 孟會(huì)敏,博生吉醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān) |
從IND 到加速細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化:新型細(xì)胞免疫治療 | ||
08:30-09:00 | 調(diào)控BET蛋白的小分子藥物增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞治療 | Joe Fraietta,賓夕法尼亞大學(xué)助理教授與科學(xué)總監(jiān)、DeCART Therapeutics聯(lián)合創(chuàng)始人 |
09:00-09:30 | 血液腫瘤的免疫治療——從新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新型抗體與細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化 | 王建祥,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院副所長(zhǎng) |
09:30-10:00 | 細(xì)胞治療臨床技術(shù)的評(píng)估與指導(dǎo)原則解析 | CDE專(zhuān)家 |
10:00-10:30 | 細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床研究運(yùn)營(yíng)關(guān)鍵控制措施考量 | 侯藺桐,天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司臨床運(yùn)營(yíng)部總監(jiān) |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | 細(xì)胞療法創(chuàng)新藥物的國(guó)際IND申報(bào)策略(美國(guó)監(jiān)管視角) | 范勇,科濟(jì)生物全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁(online) |
11:30-12:00 | CAR-T細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵試劑選擇 | 石曉娟,北京百普賽斯生物科技股份有限公司研發(fā)高級(jí)經(jīng)理 |
12:00-12:30 | 新型細(xì)胞免疫治療的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn) | 陸佩華,陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長(zhǎng),清華大學(xué)(醫(yī)學(xué)院)-北京陸道培血液病研究院院長(zhǎng) |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | 新型細(xì)胞免疫治療早期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) | 羅永鑫,南京傳奇臨床開(kāi)發(fā)副總裁 |
新型技術(shù)下的細(xì)胞治療創(chuàng)新與研發(fā) | ||
14:00-14:30 | CRISPR技術(shù)用于CAR-T細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)的解決方案 | 梅佳軍,南京金斯瑞生物科技有限公司市場(chǎng)部產(chǎn)品經(jīng)理 |
14:30-15:00 | 具有優(yōu)勢(shì)的細(xì)胞免疫治療適應(yīng)癥的選擇與開(kāi)發(fā)策略 | 韓為東,解放軍總醫(yī)院生物治療科主任、教授 |
15:00-15:30 | 話題待定 | 譜新生物 |
15:30-16:00 | 從BCMA到更多,CAR-T治療在腫瘤與自免的探索突破 | 鄭彪,馴鹿醫(yī)療CSO |
16:00-16:30 | 供者CD7 CAR-T細(xì)胞治療T-ALL/LBL | 潘靜,北京博仁醫(yī)院血液一科兒童免疫治療組主任 副主任醫(yī)師 |
16:30-17:00 | 構(gòu)建基因工程改造的Super-NK細(xì)胞療法 | 徐天宏,貝斯昂科科技有限責(zé)任公司創(chuàng)始人、CEO |
17:00-17:30 | 安全型CART療法的探索與臨床應(yīng)用 | 胡璧梁,湖南思為康醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人 |
腫瘤免疫創(chuàng)新品類(lèi)研發(fā):下一代免疫檢查點(diǎn)藥物及其他 | ||
09:00-09:30 | 腫瘤免疫生態(tài)的冷熱調(diào)節(jié)與新一代免疫療法探索 | 宋爾衛(wèi),中國(guó)科學(xué)院院士,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院院長(zhǎng) |
09:30-10:00 | 新的免疫檢查點(diǎn): 從發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn) | 臧星星,美國(guó)愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院Louis Goldstein Swan終身講席教授 |
10:00-10:30 | 免疫檢查點(diǎn)分子發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證解決方案 | 韋華冕,Bio-Techne現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用專(zhuān)家 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | 下一代雙特異性融合蛋白: 靶向腫瘤細(xì)胞 or免疫細(xì)胞 | 傅陽(yáng)心,美國(guó)德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心病理學(xué)特聘教授 |
腫瘤/自身/炎癥免疫創(chuàng)新品類(lèi)研發(fā):免疫調(diào)控與免疫學(xué)前沿治療 | ||
11:30-12:00 | 自身免疫疾病致病機(jī)制和藥物研發(fā)進(jìn)展 | 陳波,齊魯制藥創(chuàng)新藥物研究院副院長(zhǎng)、免疫炎癥研究部負(fù)責(zé)人 |
12:00-12:30 | 臨床視角:自身免疫性腎臟疾病的免疫治療 | 崔昭,北京大學(xué)第一醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任醫(yī)師, 博士,副教授,北京免疫學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng) |
12:30-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | 靶向自身免疫疾病-補(bǔ)體治療藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化 | 劉恒,天辰生物總經(jīng)理 |
14:00-14:30 | 國(guó)內(nèi)首個(gè)抗FcRn抗體藥物的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)(TBD) | 陶曉路,和鉑醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及早期開(kāi)發(fā)副總裁 |
14:30-15:00 | 生物藥臨床前研究中的常見(jiàn)問(wèn)題分析 | 王鼎玉,北京藥康生物科技有限公司副總經(jīng)理 |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | IL-2與IL-15的細(xì)胞因子免疫治療藥物的研究進(jìn)展 | 陳凱,北京志道生物科技有限公司副總裁/合伙人 |
16:00-16:30 | 單細(xì)胞及空間多組學(xué)助力癌癥研究 | 惠建成,10x Genomics技術(shù)支持 |
16:30-17:00 | TGF-Beta拮抗劑的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì):從生物學(xué),生物標(biāo)志物到臨床適應(yīng)癥 | 凌虹,維立志博資深副總裁&CSO |
17:00-17:30 | 自主原創(chuàng)腫瘤免疫調(diào)節(jié)激動(dòng)劑療法的創(chuàng)新研發(fā) | 高新,免疫方舟醫(yī)藥CEO |
17:30-18:15 | 圓桌討論:下一代免疫治療的新靶點(diǎn)和組合的思考 腫瘤;自身免疫;炎癥 |
主持人:朱禎平,三生國(guó)健藥業(yè)總裁兼首席科學(xué)官 王亞寧,鑫康合生物醫(yī)藥CEO 方磊,樂(lè)普生物研發(fā)副總裁,樂(lè)普創(chuàng)一CEO 滕宇航,高特佳投資執(zhí)行合伙人 凌虹,維立志博資深副總裁&CSO 靳照宇,明濟(jì)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&CEO |
免疫組合療法研發(fā):從早期發(fā)現(xiàn)到轉(zhuǎn)化 | ||
08:30-09:00 | 以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)解析 | CDE臨床一部 |
09:00-09:30 | 淋巴瘤免疫治療藥物臨床研究-北腫經(jīng)驗(yàn)分享 | 宋玉琴,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師,科副主任,院長(zhǎng)助理 |
09:30-10:00 | 新思路下CTLA-4、CD40等腫瘤免疫治療靶點(diǎn)藥物研發(fā)的新突破 | 陳兆榮,百奧賽圖副總經(jīng)理,兼祐和醫(yī)藥CMO |
10:00-10:30 | 單細(xì)胞功能蛋白質(zhì)組學(xué)分析加速精準(zhǔn)免疫治療開(kāi)發(fā) | 李倩,IsoPlexis亞太區(qū)應(yīng)用經(jīng)理 |
10:30-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:30 | 大小分子藥物聯(lián)合治療在腫瘤免疫中的布局與發(fā)展思考 | 單波,德琪醫(yī)藥CSO |
11:30-12:00 | 腫瘤免疫治療領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)格局 | 郭雷,藥渡咨詢(xún)部總監(jiān)(合伙人) |
12:00-13:30 | 午餐 | |
腫瘤免疫創(chuàng)新品類(lèi)研發(fā):腫瘤疫苗及新型遞送系統(tǒng)下的免疫療法 | ||
13:30-14:00 | 基于腫瘤新生抗原疫苗的免疫治療新策略 | 胡蘭靛,安達(dá)生物藥物開(kāi)發(fā)(深圳)有限公司,董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 |
14:00-14:30 | 溶瘤病毒疫苗的合成生物學(xué)創(chuàng)新設(shè)計(jì)與轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā) | 秦曉峰,睿豐康生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院博導(dǎo)、教授 |
14:30-15:00 | 基于納米技術(shù)的新型抗腫瘤疫苗 | 聶廣軍,國(guó)家納米科學(xué)中心研究員,中科院特聘研究員,國(guó)科大特聘教授 |
15:00-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:00 | 藥物體內(nèi)分布與免疫調(diào)控-新型免疫治療藥物研發(fā) | 徐宇虹,杭州高田生物醫(yī)藥有限公司 CSO |
16:00-16:30 | 腫瘤mRNA疫苗在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床探索研究 | 栗世鈾,啟辰生生物科技(北京/珠海)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/ CTO |