目前,我國慢阻肺患者人數(shù)約1億,已經(jīng)成為與高血壓、糖尿病“等量齊觀”的慢性疾病,構(gòu)成重大疾病負擔。另外,研究表明,我國哮喘病患者人數(shù)截止2015年,約為45.7百萬人。哮喘(Asthma)和慢性阻塞性肺疾。–hronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是嚴重危害人類健康和生命的常見病多發(fā)病。肺部吸入給藥是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首選給藥方式。但多數(shù)吸入給藥制劑,如氣霧劑(pMDI),粉霧劑(DPI),軟霧劑(SoftMist)等,都涉及藥械配合、處方設(shè)計、給藥裝置設(shè)計及空氣動力學等跨學科問題。我國吸入制劑目前高度依賴國外進口,難以滿足患者對于高品質(zhì)吸入制劑用藥的需求。為提升我國吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)能力和水平,由上海市藥學會藥物制劑專委會主辦,國藥勵展展覽有限責任公司、道蒙(上海)實業(yè)有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司協(xié)辦的第五屆中國吸入制劑工業(yè)研討會在上海于2021年4月15-16日順利召開。會議邀請了國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)和該領(lǐng)域的專家學者,分析和研討國內(nèi)吸入制劑行業(yè)存在的問題和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向。
復(fù)旦大學藥學院李院長開幕致辭
《氣霧劑拋射劑用輔料的法規(guī)和技術(shù)要求》—孫會敏所長·中國食品藥品檢定研究院
《干粉吸入劑中乳糖細粉的分散增強機制》-毛世瑞教授·沈陽藥科大學
《吸入制劑與包裝材料和容器的相容性研究》-張毅蘭
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心
國家藥品監(jiān)督管理局包材與藥物相容性研究重點實驗室
吸入制劑的質(zhì)量分析與評價-樂健·上海市食品藥品檢驗研究院
北京慧榮和科技有限公司作為本次的贊助商之一,有幸參與此次會議交流。公司展出新一代藥用圓盤撞擊器、呼吸模擬器等相關(guān)產(chǎn)品,專為氣霧劑(pMDI)、粉霧劑(DPI)、液體制劑的測試而設(shè)計,符合美國藥典、歐洲藥典和中國藥典(2020版)。引來了相關(guān)學者、藥企等多位老師和專家前來參觀與咨詢,并就此進行了深入的交流,取得了非常積極有效的成果。
吸入制劑藥物測試系列儀器
北京慧榮和科技有限公司專注于氣溶膠和吸入毒理科研儀器設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),是國家高新技術(shù)企業(yè),北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu),中國毒理學會呼吸毒理專業(yè)委員會掛靠單位,中國毒理學會理事單位,中國環(huán)境誘變劑學會理事單位和中關(guān)村聯(lián)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位。獲得專利授權(quán)96項,其中發(fā)明專利13項,獲得軟件著作權(quán)23項,北京市新技術(shù)新產(chǎn)品8項,是北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位,獲得國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)稱號。作為發(fā)起單位承擔后勤科研項目1項,北京市科技條件平臺等項目3項,參與國家科技部、軍隊后勤科研項目10余項。
公司開發(fā)的氣溶膠和吸入設(shè)備儀器40余項,涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂、兔、狗、猴的全系列產(chǎn)品,暴露方式涵蓋口鼻吸入暴露、全身暴露、傳播感染、體外細胞暴露等全系列方式,從氣溶膠發(fā)生、氣溶膠檢測、氣溶膠采樣、系統(tǒng)控制等全部為自主知識產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用GLP實驗室、安評中心、高校、科研機構(gòu)、軍隊、醫(yī)院呼吸科等領(lǐng)域,憑借超越國際OECD要求的指標及性能,獲得廣大客戶認可,吸入毒理成套設(shè)備近3年在GLP實驗室占有率超過90%,綜合市場占有率超過70%。