2020年12月4-5號，Bio-ONE 2020第二屆生物醫(yī)藥新型工藝技術(shù)及應用高峰論壇將于上海召開，主題是“新藥典變革下的生產(chǎn)工藝進階”，聚焦2020年新藥典下，生物制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化過程中所面臨的實際問題，共同分享生物制藥工藝開發(fā)、工藝放大、新工藝應用等前沿領(lǐng)域成果，從實際問題和具體案例入手，交流并探索生物制藥工藝的進階之路！

ProteinSimpe（PS）中國受邀展出生物制藥蛋白分析解決方案，本次會議將展示一系列的生物制藥行業(yè)金標準技術(shù)。

歡迎各位嘉賓光臨37號展臺，進行技術(shù)交流和合作洽談，我方提供精美禮品。

成像毛細管等電聚焦分析技術(shù)（Imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF）
ProteinSimple推出的第三代毛細管電泳Maurice，可同時完成CE-SDS和iCIEF，是全球第一款采用即插即用卡盒的CE系統(tǒng)，是符合2020版藥典的唯一符合雙功能系統(tǒng)。PS深度參與2020版藥典技術(shù)驗證工作，支持中檢院單抗室與2018年完成了中國10家藥企的聯(lián)合驗證（參考文獻：Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysis of Monoclonal Antibodies，Electrophoresis，2018），奠定了電荷變異體檢測行業(yè)金標準，同時為2020版藥典嚴格要求設立了行業(yè)標準。

MFI微流體成像顆粒分類分析系統(tǒng)
中國NMPA和美國FDA等各國藥監(jiān)機構(gòu)推薦使用MFI微流成像系統(tǒng)進行顆粒計數(shù)分類，尤其是易引起異常免疫反應的2-10μm亞可見顆粒（Subvisible），生物大分子和疫苗制劑研發(fā)中，已經(jīng)逐漸建立了以MFI為基礎的亞可見顆粒的分析方法。

Ella全自動微流控免疫分析系統(tǒng)
PS與Cygnus合作推出基于Ella系統(tǒng)的第三代宿主殘留蛋白HCP全自動快速解決方案，加快對CHO HCP雜質(zhì)檢測的速度。Ella軟件符合工業(yè)cGMP環(huán)境下對檢測技術(shù)要求， 整個流程只需75分鐘，可加速藥品的批量放行。將作為重組治療性蛋白質(zhì)、重組疫苗及重組抗體藥物工藝過程中產(chǎn)生的宿主細胞蛋白質(zhì)及其修飾體檢測的新一代標準。

全自動Western系統(tǒng)-Jess
基于CE-based western blot技術(shù)，第一次將毛細管電泳技術(shù)和免疫學技術(shù)結(jié)合在一起。半小時樣品準備，3小時可以完成25個樣本CE-based western blot，已被全球各大藥廠用于克隆篩選，上游工藝優(yōu)化，下游純化工藝，工藝雜質(zhì)殘留，穩(wěn)定性考察等。
 
會議日程：  
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  ProteinSimple總部位于美國硅谷，是世界一流的生命科學儀器制造商，專注于蛋白質(zhì)研究分析領(lǐng)域。作為Bio-techne(NASDAQ：TECH)旗下，位于世界領(lǐng)先地位的專業(yè)公司之一，ProteinSimple致力于發(fā)展先進的蛋白質(zhì)分析技術(shù)。為蛋白質(zhì)信號，蛋白質(zhì)聚集，基于蛋白質(zhì)純度，蛋白質(zhì)成像，以及蛋白質(zhì)分離等研究建立了一整套獨特的分析工具。
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