全球疫情大流行，海外核酸檢測需求大爆發(fā)
據WHO統(tǒng)計，截至北京時間2020年9月16日下午4點，全球COVID-19確診人數已破2944萬例，逾93萬人死亡。
面對日益嚴重的海外疫情，新冠核酸檢測試劑需求缺口巨大，中國診斷試劑企業(yè)有著豐富的產品應用臨床經驗，同時在成本上也有較大的優(yōu)勢，為走向國際化提供了巨大的市場機會。不過，面對試劑盒出口海外流程復雜，面臨眾多問題。
 
遠程的冷鏈物流運輸問題，或將成為出口海外最大的障礙
隨著國家對抗疫產品出口政策的完善，以及各國對人流、物流的管控升級，導致試劑運輸時間延長且存在不確定性，試劑運輸導致的產品問題凸顯。要保證溫度達標，產品質量合格，一盒不足50g的核酸檢測試劑加上幾公斤的干冰也只能維持兩三天，遠程的冷鏈物流運輸問題，或將成為出口海外最大的障礙。
 
低溫要求，導致運輸成本極高。常規(guī)的核酸檢測試劑需要（-20±5）℃冷鏈儲運，以確保其生物活性成分不失效。從行業(yè)實踐來講，廠家發(fā)出的試劑實際重量不足裝箱的10%（或者遠低于這個數值），絕大部分重量來自干冰、冰袋、泡沫箱，運輸成本極高。
物流延長，冷鏈效果打折。特殊時期，試劑盒貨物整體運輸在途時間極大延長，為保證常規(guī)液體試劑質量，出口商往往需要準備較平日國內運輸好幾倍的冷鏈配置。若運輸溫度無法保證，到客戶手上的試劑產品質量就要打個極大的問號了。
硬件配置不足，儲存空間不夠。一般情況下，醫(yī)療機構常規(guī)開展分子檢測項目不會配備過多冰箱或增設大面積冷庫，疫情期間受贈的慈善機構更沒有多少倉庫能達到-20℃的儲存條件，無法滿足大批新冠試劑的儲存需求。

全組份的凍干型試劑，核酸試劑出口實現(xiàn)常溫運輸
為突破分子診斷試劑需要-20℃冷凍儲運的瓶頸，上海創(chuàng)坤生物科技有限公司開發(fā)出的“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型） ”為全組份凍干型試劑，具有耐受47℃高溫的極強熱穩(wěn)定性，可以實現(xiàn)常溫存儲、常溫運輸，有效破解了以往液體新冠核酸試劑運輸需要全程冷鏈保障的痛點，防控疫情緩解了壓力。
凍干型核酸試劑的優(yōu)勢
創(chuàng)坤生物的全組份凍干型新冠核酸檢測試劑除了相對于液態(tài)試劑其成份和活性不變的特點還具有以下優(yōu)勢：

常溫儲運：
凍干粉試劑無需冷鏈運輸，在國際疫情爆發(fā)和物流受控的當下大大減少了運輸耗時和難度；開封前無需低溫存放，便于各級醫(yī)療機構使用。
一步到位：
全組份凍干，無需PCR反應液體系配制，復溶后即可使用，操作過程極大簡化。
一管三標：
靶點覆蓋了新型冠狀病毒ORF1a/b基因、N基因，為降低假陰性，在產品中加入內參基因IC的檢測，可以有效監(jiān)控從采樣、提取到擴增的實驗全流程，避免假陰性造成的漏檢。

目前，該全組份凍干型新冠核酸檢測試劑獲得了歐盟CE認證，并于2020年9月15日順利進入了中國商務部醫(yī)保進出口商會的白名單，可以正式出口海外銷售，助力全球抗擊新冠疫情。
   
創(chuàng)坤生物已列入中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的最新《醫(yī)保商會推出取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單》，獲準出口資質，可以出口支援全球抗疫。

  
病毒沒有國界之分，疫情的防控需要國際社會共同應對。全組份凍干工藝在新型冠狀病毒核酸檢測試劑中的應用，將有利于全球新冠肺炎疫情的防控。上海創(chuàng)坤生物為支持國際社會共同應對全球此次新冠疫情下的公共衛(wèi)生危機，提供優(yōu)質“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型）”，為全球抗疫貢獻一份中國力量！