8月30日 星期日 | ||
第一天上午 會(huì)議內(nèi)容 主持人:張永建,中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 |
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09:00 | 開(kāi)幕致辭 中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 張永建 |
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09:10 | MAH藥品全生命周期主體責(zé)任 國(guó)家藥品GMP檢查員 趙老師 |
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10:00 | 休息與現(xiàn)場(chǎng)交流 | |
11:00 | 新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點(diǎn)及其檢查 國(guó)家藥品GMP檢查員 李老師 |
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第一天下午 會(huì)議內(nèi)容 主持人:劉明力,煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級(jí)總監(jiān) |
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13:30 | 美國(guó)FDA和歐盟對(duì)于實(shí)驗(yàn)室GMP檢查重點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題解析 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè) |
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14:30 | GxP 連續(xù)監(jiān)測(cè)的未來(lái)展望 維薩拉(北京)測(cè)量技術(shù)有限公司工業(yè)測(cè)量/應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐 |
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15:00 | 2020年版中國(guó)藥典方法學(xué)驗(yàn)證與解讀 北京藥品檢驗(yàn)所原所長(zhǎng)助理 周立春 |
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15:30 | 休息與現(xiàn)場(chǎng)交流 | |
16:00 | 藥品質(zhì)量體系合規(guī)與過(guò)程控制管理 齊魯制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān) 尹遜遼 |
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17:00 | 生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂策略 煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級(jí)總監(jiān) 劉明力 |
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8月31日 星期一 | ||
第二天上午 會(huì)議內(nèi)容 主持人:李老師,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 |
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09:00 | 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)定》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響探討 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家 吳老師 |
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09:30 | 藥品注冊(cè)研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查中的問(wèn)題及對(duì)策建議 濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量總裁 劉雙生 |
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10:30 | 休息與現(xiàn)場(chǎng)交流 | |
11:00 | 制藥工業(yè)微生物污染問(wèn)題及菌種鑒定技術(shù)應(yīng)用進(jìn)展 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 李老師 |
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11:30 | 中藥材及飲片質(zhì)量現(xiàn)狀 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 李振國(guó) |
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第二天下午 會(huì)議內(nèi)容 主持人:王廣平,上海市食品藥品安全研究中心 |
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13:30 | 制藥企業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控 奧星集團(tuán)藥品生命周期合規(guī)性咨詢服務(wù)確認(rèn)和驗(yàn)證咨詢總監(jiān) 柯?tīng)?zhēng)先 |
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15:00 | 藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平 |