2020年8月5-6日，由上海士研管理咨詢有限公司主辦，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同支持舉辦的首屆2020亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會在上海虹橋雅高美爵酒店順利召開，并圓滿落下帷幕。
 
本次論壇以“政策新環(huán)境，工藝新技術(shù)，質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，合作新機遇”為主題，邀請到了來自制藥企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥科技企業(yè)等200多位制藥領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)人士出席本屆論壇。
    8月5日上午，大會在上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長夷征宇女士的主持下開始，大會由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成先生和普洛藥業(yè)有限公司董事長祝方猛先生和大家交流并致辭，并宣布大會正式開幕。亦弘商學(xué)院原CDE化藥藥學(xué)二部副部長、研究中心執(zhí)行主任/研究員楊建紅女士、普洛藥業(yè)股份有限公司工程技術(shù)首席科學(xué)家付敏女士、山東新華制藥總經(jīng)理杜德平先生出席演講，全方位探討制藥監(jiān)管政策與合規(guī)。
  本次峰會不僅有主題演講還有精彩的爐邊對話和圓桌討論。大會第一天上午嘉賓們就“戰(zhàn)略創(chuàng)新：新環(huán)境下的制藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈打造”、“化藥VS生物藥：如何在變化的政策環(huán)境中發(fā)展創(chuàng)新？”、“政策驅(qū)動創(chuàng)新：制藥企業(yè)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)型與全球合作”展開討論，現(xiàn)場聽眾也踴躍提問，氣氛十分熱烈。
 
爐邊對話：“戰(zhàn)略創(chuàng)新：新環(huán)境下的制藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈打造”
- 藥監(jiān)藥政改革對生態(tài)圈打造的影響
- 制藥企業(yè)的商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略與全球產(chǎn)業(yè)鏈整合
對話嘉賓：
李東明，副總裁，上海復(fù)星醫(yī)藥集團
杜德平，總經(jīng)理，山東新華制藥  
爐邊對話：“化藥VS生物藥：如何在變化的政策環(huán)境中發(fā)展創(chuàng)新？”
- 仿制藥一致性評價的影響與挑戰(zhàn)
- 小分子與大分子藥物生產(chǎn)戰(zhàn)略考量：合規(guī)，成本，效率，質(zhì)量
- 政策與市場：痛點，瓶頸與對策
對話嘉賓：
劉洵，集團副總經(jīng)理兼生物醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 
萬陽浴，副總經(jīng)理，四川科倫股份有限公司  
圓桌討論：“政策驅(qū)動創(chuàng)新：制藥企業(yè)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)型與全球合作”
- 政策標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)革新、設(shè)備升級助力生產(chǎn)高效轉(zhuǎn)型
- 工業(yè)4.0趨勢下企業(yè)如何應(yīng)對數(shù)字化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)？ 
- 關(guān)于內(nèi)部管控與外部合作創(chuàng)新路徑思考與經(jīng)驗分享
對話嘉賓：
主持嘉賓：張平，工業(yè)事務(wù)負責(zé)人，賽諾菲中國 
討論嘉賓：李東明，副總裁，上海復(fù)星醫(yī)藥集團 
孫博弘，常務(wù)副總裁，山東羅欣藥業(yè)集團 
周秋火，董事長兼總經(jīng)理，上海新華聯(lián)制藥有限公司
   
第一天下午大會由EOC Pharma首席技術(shù)官Deepak Hegde先生主持，由復(fù)宏漢霖技術(shù)運營部高級副總裁許圣昌博士、羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司副總經(jīng)理郭紅星先生、藥明生物執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官周偉昌博士、環(huán)球律師事務(wù)所合伙人周磊先生、君實生物副總裁、后期工藝開發(fā)Donald Palahnuk、四川科倫股份有限公司副總經(jīng)理萬陽浴先生參與并演講，一同探討生產(chǎn)工藝與技術(shù)創(chuàng)新。
   
第一天下午嘉賓們就“先進療法：上下游生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新與突破”、“藥物全生命周期的生產(chǎn)工藝開發(fā)”進行了爐邊對話和圓桌討論。
 
爐邊對話：“先進療法：上下游生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新與突破”
- 個體化時代新療法：腫瘤免疫，CAR-T, 單/雙克隆抗體等
- 在歷史中前進：抗體藥物開發(fā)與一次性生產(chǎn)工藝
- 上游細胞株開發(fā)與培養(yǎng)，下游分離純化技術(shù)
對話嘉賓：
周新華，總裁兼首席科學(xué)家，嘉和生物
周偉昌，執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官，藥明生物  
圓桌討論：“藥物全生命周期的生產(chǎn)工藝開發(fā)”
- 生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)的考量因素有哪些？
- 藥企應(yīng)如何優(yōu)化生產(chǎn)策略與工藝選擇？ 
- 本土化與全球化戰(zhàn)略考量下的生產(chǎn)工藝開發(fā)策略
- 臨床生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的工藝技術(shù)對比 
- 如何看待規(guī)模與效益，成本與創(chuàng)新的關(guān)系？
對話嘉賓：
主持嘉賓：Deepak Hegde, Chief Technology Officer, EOC Pharma
討論嘉賓： 
肖毅，項目研發(fā)中心高級副總裁，凱萊英醫(yī)藥集團
徐煒  
第一天晚上，大會還舉辦了“普洛之夜雞尾酒會”，現(xiàn)場企業(yè)與嘉賓們熱烈討論，相談甚歡。  
大會第二天上午， 大會由華領(lǐng)醫(yī)藥臨床研發(fā)生產(chǎn)部副總裁佘勁博士主持，大會邀請到揚子江藥業(yè)集團副總工程師徐開祥先生、藥明生物首席質(zhì)量官辛強博士、天士力醫(yī)藥集團質(zhì)量總監(jiān)徐鐵先生出席并演講，嘉賓們就“藥品質(zhì)量與安全管控”展開討論。
  （因徐工臨時有工作安排，未能出席本屆大會，改用現(xiàn)場聯(lián)線的方式與各位嘉賓分享演講內(nèi)容。）
   
第二天上午嘉賓們就“如何確保工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的質(zhì)量穩(wěn)定與藥品安全？”、“守住安全底線：藥企如何構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險控制體系”、“MAH制度下藥品質(zhì)量管控的冷思考”進行了爐邊對話。 
 
爐邊對話：如何確保工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的質(zhì)量穩(wěn)定與藥品安全？
- 質(zhì)量系統(tǒng)的改進，供應(yīng)管理，變更控制
- 雜質(zhì)以及安全質(zhì)量控制
- 生產(chǎn)工藝，市場需求，工藝變更狀態(tài)，專利生命周期等問題影響
對話嘉賓：
李景榮，產(chǎn)品開發(fā)與工藝高級副總裁，基石藥業(yè)
佘勁，臨床研發(fā)生產(chǎn)部副總裁，華領(lǐng)醫(yī)藥   
爐邊對話：“守住安全底線：藥企如何構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險控制體系？”
- 新版《藥品管理法》實施下的質(zhì)量與安全管控要求 
- 生產(chǎn)成本承壓下如何嚴控產(chǎn)品質(zhì)量與安全？ 
- ICH Q9指導(dǎo)原則下的藥品質(zhì)量風(fēng)險管理決策
- 內(nèi)部質(zhì)量管理團隊建設(shè)
對話嘉賓：
徐鐵，質(zhì)量總監(jiān)，天士力醫(yī)藥集團 
李明建，質(zhì)量副總裁，上海新華聯(lián)制藥有限公司  
爐邊對話：MAH制度下藥品質(zhì)量管控的冷思考
- MAH制度下伙伴關(guān)系的構(gòu)建與維護
- 不同藥企外部生產(chǎn)合作的考量要點
- 合作下的質(zhì)量管控模式與思考
- 質(zhì)量控制經(jīng)驗與案例分享 
對話嘉賓：
杜爭鳴，高級副總裁，CMC負責(zé)人，百濟神州 
吳振平，資深副總裁，和記黃埔醫(yī)藥  
至此，為期兩天的2020亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會圓滿成功，特別鳴謝此次峰會的企業(yè)合作伙伴：普洛醫(yī)藥、樂威醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司、環(huán)球律師事務(wù)所、東曹（上海）生物科技有限公司、IQAir、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司、蘇州納微科技股份有限公司。同時大會對以下合作媒體的大力支持表示感謝，它們是Global Data、GBI、靈麥醫(yī)藥、Insights數(shù)據(jù)庫、億歐大健康、藥渡網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、柏思薈BioSeenin、中國生物制品學(xué)雜志、前瞻網(wǎng)、藥學(xué)進展、醫(yī)谷、云掌財經(jīng)、interfax、時代財經(jīng)。
 
感謝廣大業(yè)內(nèi)同仁在會議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與，在后疫情時代，行業(yè)內(nèi)同仁更需要互相交流經(jīng)驗，重振信心，共克時艱。士研咨詢將繼續(xù)與業(yè)內(nèi)資深專家、優(yōu)秀企業(yè)以及機構(gòu)保持緊密合作，提供行業(yè)前沿信息，探索行業(yè)趨勢，助力商務(wù)合作，期待下次再會！