定了!2020亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會,大咖相邀,8月5日,上海,我們不見不散!
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中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(簡稱“協(xié)會”)成立于1988年9月,是民政部核準(zhǔn)登記的全國性社會團(tuán)體法人,業(yè)務(wù)主管單位是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會。2017年5月協(xié)會進(jìn)入第九屆理事會工作。協(xié)會現(xiàn)設(shè)10個部門,16個專業(yè)委員會。
2011年2月協(xié)會經(jīng)民政部審核評估,獲得“全國性行業(yè)協(xié)會商會4A”等級證書。2016年5月經(jīng)民政部審核評估,再次獲得“全國性行業(yè)協(xié)會商會4A”等級證書。
協(xié)會的宗旨是:服務(wù)企業(yè),服務(wù)行業(yè),服務(wù)政府,服務(wù)社會。會員單位主要由從事(化學(xué))藥品生產(chǎn)的多種經(jīng)濟(jì)類型的骨干企業(yè)(集團(tuán))、地區(qū)性醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥研究及設(shè)計(jì)單位和大中專院校等組成。協(xié)會現(xiàn)有會員單位360家,會員企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占化學(xué)制藥全行業(yè)的65%以上,利潤總額占60%左右。
協(xié)會自成立以來,向政府部門提出有利于制藥工業(yè)發(fā)展的政策建議;利用多種渠道和方式為會員單位提供有價值的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策等國內(nèi)外信息,組織開展培訓(xùn)、交流、咨詢等服務(wù)。一方面引導(dǎo)會員單位正確認(rèn)識、理解并執(zhí)行國家法律、法規(guī)和醫(yī)藥方針、政策,另一方面為政府部門解讀政策及制定初衷、了解政策執(zhí)行情況提供平臺。受工信部的委托,組織開展化學(xué)制藥行業(yè)信息化與工業(yè)化融合評估工作。
協(xié)會組織開展國際交往活動,與美國、歐盟制藥協(xié)會建立了廣泛的業(yè)務(wù)聯(lián)系,并先后與日本、韓國、印度制藥協(xié)會簽署了雙邊合作備忘錄,積極促進(jìn)企業(yè)間及行業(yè)間的國際交流與合作。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)是一個由42家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非營利組織,隸屬于“中國外商投資企業(yè)協(xié)會”。RDPAC于2014年在京成立一家外商獨(dú)資咨詢類公司即北京阿迪派克國際咨詢有限公司,并正式委托和授權(quán)后者作為RDPAC官網(wǎng)運(yùn)營單位。
目前,RDPAC會員公司已在中國設(shè)立了49家工廠,31個研發(fā)中心,在過去兩年,RDPAC成員向中國市場引進(jìn)100余個創(chuàng)新藥物,占同期中國市場所有上市創(chuàng)新藥物的80%。
RDPAC成員與中國政府、本土醫(yī)藥企業(yè)抱有一個共同的愿望,即希望中國成為醫(yī)藥創(chuàng)新大國。RDPAC期待有機(jī)會和中國政府共同努力、協(xié)同發(fā)展,實(shí)現(xiàn)這一愿望,使創(chuàng)新藥物惠及更多中國和全球患者。
上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會于1986年11月12日由上海醫(yī)藥行業(yè)22個單位倡議發(fā)起組建,并經(jīng)原中共上海市工業(yè)工作委員會和上海市經(jīng)濟(jì)委員會批準(zhǔn)于1987年1月5日正式成立。
協(xié)會是以上海醫(yī)藥企事業(yè)單位為主體、自愿組織的社會經(jīng)濟(jì)團(tuán)體。2012年協(xié)會首批獲得“中國社會組織評估等級5A級”證書,2018年再次通過“中國社會組織評估等級5A級”復(fù)評。
協(xié)會以“服務(wù)企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”為宗旨,致力于技術(shù)服務(wù)、品牌服務(wù)、咨詢服務(wù)、政策服務(wù)、信息服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、價格統(tǒng)計(jì)服務(wù)、行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品評審及考察交流等服務(wù),積極完成政府機(jī)構(gòu)改革后委托和轉(zhuǎn)移的職能,努力形成自己的特色服務(wù)項(xiàng)目。
協(xié)會秘書處下設(shè)辦公室、科技咨詢部、信息部、培訓(xùn)部等職能部門,編輯發(fā)行學(xué)術(shù)期刊《上海醫(yī)藥》、內(nèi)部刊物《協(xié)會動態(tài)》和電子刊物《科技資訊》、《每周信息》等。協(xié)會組建新技術(shù)新技能專業(yè)委員會、特殊感染防治專業(yè)委員會、血液病臨床與醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化專業(yè)員會、市場和品牌專業(yè)委員會、信息化專業(yè)委員會、生物技術(shù)專業(yè)委員會、價格管理專業(yè)委員會、安全管理專業(yè)委員會及上海醫(yī)藥雜志編委會,形成具有行業(yè)影響力的專家?guī)、知識庫和信息庫,為行業(yè)發(fā)展進(jìn)步提供全方位的專業(yè)支持。
協(xié)會積極發(fā)揮政府與企業(yè)之間的橋梁和紐帶作用,及時反映企業(yè)要求,準(zhǔn)確傳達(dá)政府意圖,源頭參與相關(guān)行業(yè)政策法規(guī)的制定,不斷推進(jìn)協(xié)會各項(xiàng)工作高效合規(guī)開展。
【最新嘉賓陣容 | Updated Confirmed Speakers】
潘廣成先生:1949年11月出生,中國國籍,無境外永久居留權(quán),大學(xué)學(xué)歷,高級工程師。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長;國家醫(yī)藥管理局人事司處長、副司長、政策法規(guī)司司長;中國醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理;中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會秘書;中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長,F(xiàn)任天津力生制藥股份有限公司獨(dú)立董事;哈藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事;天津凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事;中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長。
李東明先生,1969年9月出生。李東明先生于1989年8月至1998年3月歷任上海延安制藥廠車間見習(xí)工藝員、車間副主任、車間主任、廠長助理兼車間主任;1998年3月至2002年1月任上海延安萬象藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理兼人力資源總監(jiān);2002年1月至2003年10月任信誼藥廠(現(xiàn)上海上藥信誼藥廠有限公司)副廠長;2003年10月至2008年4月歷任上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司董事會戰(zhàn)略與投資委員會辦公室戰(zhàn)略處長、OTC事業(yè)部銷售副總裁;2008年5月至2013年11月任上海羅氏制藥有限公司董事兼副總經(jīng)理;2013年11月至2016年9月任上海中西三維藥業(yè)有限公司董事兼總經(jīng)理;2016年9月至2017年4月任上海醫(yī)藥集團(tuán)藥品銷售有限公司董事兼總經(jīng)理。2017年4月至今任上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)席總裁。李東明先生于1989年7月獲復(fù)旦大學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位。
杜德平,男,1969年8月出生,博士,畢業(yè)于中國海洋大學(xué),研究員,現(xiàn)任山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理。新華制藥1943年創(chuàng)建于膠東抗日根據(jù)地,中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè),現(xiàn)為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)、出口基地,H股、A股上市公司,擁有藥物制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體三大支柱產(chǎn)業(yè),年產(chǎn)原料藥3.5萬噸,片劑80億片、針劑10億支、膠囊l5億粒,資產(chǎn)總額60億元,年?duì)I業(yè)收入60億元。
薛云麗,綠葉制藥集團(tuán)有限公司高級副總裁。于1999年至2009年,歷任山東綠葉研發(fā)中心總監(jiān)及研發(fā)副總裁。加入本集團(tuán)前,于1988年至1994年歷任沈陽遼河制藥廠技術(shù)員及科研負(fù)責(zé)人。薛女士于1988年7月自佳木斯大學(xué)獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位,并于2011年7月自山東中醫(yī)藥大學(xué)獲得中西醫(yī)結(jié)合臨床專業(yè)碩士學(xué)位。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理,恒瑞生物醫(yī)藥發(fā)展事業(yè)部總經(jīng)理。北京大學(xué)化學(xué)系學(xué)士,美國羅格斯大學(xué)生物化學(xué)博士,曾師從諾貝爾獎獲得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工學(xué)院,從事膜蛋白結(jié)構(gòu)及功能研究,完成3年半的博士后研究。在國外有影響力的期刊發(fā)表諸多學(xué)術(shù)論文。劉洵博士擁有20多年的生物制藥研發(fā),臨床和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),在制藥領(lǐng)域涉及很多新藥研發(fā)以及工藝優(yōu)化的研究,包括從臨床前的研究開發(fā)直至商業(yè)生產(chǎn)。他曾在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)疫苗研究中心任職。負(fù)責(zé)大分子藥物開發(fā)和臨床藥物生產(chǎn),期間帶領(lǐng)并完成多個生物藥物的臨床申報, 被授予研究院終身研究員。在加入美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)疫苗研究中心之前,劉洵博士曾擔(dān)任拜耳(Bayer)醫(yī)療藥物公司的首席工程師,也是拜耳銷售最好大分子藥物(Kogenate FS)的商業(yè)生產(chǎn)專家。在他職業(yè)生涯的早期階段,他任職于美國安進(jìn)(Amgen)公司,致力于生物藥品制劑和給藥裝置的商業(yè)化開發(fā),及三期臨床生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。為安進(jìn)公司目前已上市藥物(Prolia,Xgeva)三期臨床生產(chǎn)以及商業(yè)開展做出貢獻(xiàn)。
張玉祥,就職于華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司,正高級工程師,擔(dān)任公司董事、黨委常委、副總經(jīng)理,主要從事制藥生產(chǎn)、運(yùn)營管理。擔(dān)任多家學(xué)會、協(xié)會副理事長及副會長社會職務(wù),擔(dān)任多項(xiàng)國家課題負(fù)責(zé)人。
萬陽浴,畢業(yè)于海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))藥學(xué)院,電子科技大學(xué)-美國韋伯斯特大學(xué)合作國際工商管理碩士。從部隊(duì)復(fù)員后,服務(wù)于四川科倫藥業(yè)股份有限公司。在科倫20多年的工作經(jīng)歷中,先后從事注射劑、口服制劑、外用制劑、化學(xué)原料藥等生產(chǎn)質(zhì)量管理,積累了豐富的企業(yè)并購、工廠建設(shè)和運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn),主持研發(fā)的輸液包裝獲得2014年國家“科技進(jìn)步二等獎”。
1967年出生,北京航空航天大學(xué)工業(yè)管理工程學(xué)士
美國紐約州立大學(xué)布法羅分校工業(yè)工程碩士
美國羅切斯特大學(xué)工商管理碩士
曾任博士倫中國區(qū)運(yùn)營總監(jiān)
諾華制藥中國區(qū)運(yùn)營負(fù)責(zé)人
諾華制藥運(yùn)營固體制劑亞太區(qū)負(fù)責(zé)人
孫博弘,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司常務(wù)副總裁,曾任億騰生產(chǎn)運(yùn)營副總裁,羅氏制藥(上海)生產(chǎn)運(yùn)營總監(jiān)等職務(wù),化學(xué)學(xué)士學(xué)位,交通大學(xué)EMBA,有著制藥行業(yè)超過17年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),是醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理領(lǐng)域的資深管理者。
他2016年5月加入羅欣,現(xiàn)就任集團(tuán)常務(wù)副總裁,全面負(fù)責(zé)工業(yè)制造體系管理和制劑國際業(yè)務(wù),是羅欣與阿拉賓度合資公司項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人。帶著羅欣人傳遞健康的情懷和堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展的理念,孫博弘先生帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)逐步開啟了羅欣的國際化征程,致力于實(shí)現(xiàn)國外已上市或是在研的優(yōu)良藥品通過羅欣平臺得以進(jìn)入中國,惠及國內(nèi)患者,成為健康的傳遞者。
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院-藥物制劑碩士, 上海財經(jīng)大學(xué)-財務(wù)管理碩士, 曾就職于賽諾菲、拜耳、羅氏,行業(yè)經(jīng)驗(yàn)涵蓋產(chǎn)品開發(fā)、放大、引進(jìn)產(chǎn)品評估、轉(zhuǎn)移直至上市;CAPEX戰(zhàn)略評估、投資項(xiàng)目整體管理直至運(yùn)營;合資公司組建與運(yùn)營等。
徐開祥,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)副總工程師,有20多年大型藥企生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。曾受江蘇、遼寧、云南、西藏等地藥監(jiān)部門邀請講授質(zhì)量體系建設(shè)和GMP管理知識。
擁有豐富的藥品注冊管理和審評管理工作經(jīng)驗(yàn)。曾任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評管理與協(xié)調(diào)部副部長;曾任化藥藥學(xué)二部副部長(主持工作),負(fù)責(zé)化藥仿制藥、補(bǔ)充申請的技術(shù)審評管理與技術(shù)審核。
目前在亦弘商學(xué)院研究中心,從事藥品監(jiān)管法規(guī)政策研究。
周偉昌博士現(xiàn)任藥明生物執(zhí)行董事、執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官,擁有超過25年的豐富業(yè)界經(jīng)驗(yàn),涵蓋生物制藥工藝開發(fā)、工藝放大、工藝表征、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生物制藥生產(chǎn)及法規(guī)支持等領(lǐng)域。憑借卓越的科學(xué)戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)才能,他組建了一支規(guī)模超過2500人、全球排名前五的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中包括200多位行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的優(yōu)秀科學(xué)家。
在2012年加入藥明生物之前,周偉昌博士曾擔(dān)任多個CMC團(tuán)隊(duì)高級管理職位,包括默克公司發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)部副總監(jiān)、PDL生物制藥公司工藝科學(xué)和工程部高級總監(jiān)及健贊公司(隸屬賽諾菲公司)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)部高級總監(jiān)。
迄今,周偉昌博士已于各類專業(yè)雜志發(fā)表超過50篇學(xué)術(shù)論文,持有多項(xiàng)專利,在數(shù)類國際會議上發(fā)表超過200場演講。作為各大生物制藥及疫苗工藝開發(fā)國際研討會組織者之一,他于2014年擔(dān)任第14屆國際細(xì)胞培養(yǎng)工程大會組織主席,于2004年擔(dān)任美國化學(xué)學(xué)會第227屆春季全國會議生化技術(shù)領(lǐng)域組織主席,于2003年擔(dān)任第13屆國際生物化學(xué)工程大會組織主席。2002年,周偉昌博士當(dāng)選美國醫(yī)學(xué)與生物工程院(AIMBE)院士(Fellow),2013年當(dāng)選美國化學(xué)學(xué)會終身會士(Fellow)。2003年至2014年,他擔(dān)任美國化學(xué)學(xué)會生化技術(shù)部(BIOT)執(zhí)委會委員,曾出任該部2004年會議組織主席、2005年至2008年評獎委員會主席及2009年執(zhí)委會主席。
周偉昌博士于1989年獲得德國漢諾威大學(xué)化學(xué)工程專業(yè)博士學(xué)位,隨后在德國化工技術(shù)與生物工程協(xié)會研究院、瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)生物技術(shù)研究院和美國明尼蘇達(dá)大學(xué)從事博士后研究。
張哲如博士在中國,美國和韓國有豐富的生物制藥藥學(xué)開發(fā)管理和注冊的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)任天境生物科技(上海)有限公司總裁。
張博士的生物制藥職業(yè)生涯從美國百時美施貴寶開始,分別在位于紐約和新澤西的生物制藥生產(chǎn)基地和研發(fā)中心工作,他曾參與了已上市的數(shù)個Fc融合蛋白及單抗的藥學(xué)開發(fā)工作。張博士在位于賓州的美國強(qiáng)生公司任職,為多個已上市單抗的后期藥學(xué)開發(fā)和在FDA及全球多地的藥學(xué)注冊發(fā)揮了重要作用。2008年任職韓國Celltrion制藥公司CMC副總裁, 領(lǐng)導(dǎo)藥學(xué)團(tuán)隊(duì)成功地開發(fā)了數(shù)個生物類似藥,其中Remsima成為在歐洲,日本和美國市場上被監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)的首個抗體類生物類似藥。2012年張博士回國后創(chuàng)建了上海津曼特生物(后被石藥收購),并擔(dān)任首席執(zhí)行官。張博士是天視珍生物(后與三境合并成為天境生物)的共同創(chuàng)始人和總裁。
杜爭鳴 博士,百濟(jì)神州,高級副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān)。超過30年化學(xué)教學(xué)科研、制藥工藝工程、藥物設(shè)計(jì)篩選及藥企研發(fā)管理等經(jīng)驗(yàn)。曾任羅氏研發(fā)(中國)有限公司藥學(xué)部工藝研發(fā)與合成總監(jiān)。浙江華海藥業(yè)研發(fā)中心副總裁,美國諾華制藥工藝研發(fā)部領(lǐng)軍化學(xué)家。獲得美國克拉克大學(xué)博士及碩士學(xué)位,南京大學(xué)化學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位。
周新華博士,嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁,首席科學(xué)家。中央組織部千人計(jì)劃專家,還擔(dān)任中國藥學(xué)會藥物生物技術(shù)理事會特邀副理事長、中國蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起人和第一屆主席、ISPE(國際制藥工程協(xié)會)中國區(qū)生物藥產(chǎn)品與工藝發(fā)起人和第一屆主席、AMGEN中國校友會會長發(fā)起人和第一屆主席,和北京大學(xué)國際藥物工程管理碩士項(xiàng)目客座教授。曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發(fā)科學(xué)總監(jiān)。周博士在工藝研究、工藝優(yōu)化、病毒清除與驗(yàn)證、蛋白質(zhì)藥物特性確定、實(shí)驗(yàn)室建立以及項(xiàng)目管理等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)任公司技術(shù)運(yùn)營部高級副總裁。許圣昌博士擁有普渡大學(xué)生化工程博士學(xué)位,俄亥俄州立大學(xué)生化工程碩士學(xué)位及臺灣國立清華大學(xué)化學(xué)工程本科學(xué)位。在加入復(fù)宏漢霖之前,許博士在醫(yī)藥行業(yè)擁有逾24年的管理及研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾先后擔(dān)任Pieris公司CMC執(zhí)行總監(jiān),CMC&質(zhì)量負(fù)責(zé)人,Shire公司CMC及原液外包生產(chǎn)總監(jiān),BMS 公司外包生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān),MedImmune公司生化工藝負(fù)責(zé)人及CMC組長,Alexion公司首席工藝開發(fā)科學(xué)家等。他在工藝技術(shù)開發(fā)、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量管理、CMC項(xiàng)目管理、CMO管理、全球注冊申報、全球臨床前及商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)、高通量工藝開發(fā)平臺等領(lǐng)域擁有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
吳振平博士于2008年加入和記黃埔醫(yī)藥。他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有21年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。吳博士曾在位于加州的藥物研發(fā)公司Phenomix任藥學(xué)部高級總監(jiān)。在此之前,他曾擔(dān)任輝瑞圣地亞哥全球研發(fā)中心(前稱為Agouron 醫(yī)藥公司)藥物開發(fā)部總監(jiān),之前在羅氏加州研發(fā)中心(Roche Palo Alto)任資深科學(xué)家。吳博士領(lǐng)導(dǎo)過多個項(xiàng)目的研發(fā)團(tuán)隊(duì),將多個新藥候選藥物推進(jìn)至臨床各個階段和市場,包括舒尼替尼(Sutent)——由輝瑞研發(fā)的新型具重磅炸彈潛力的抗癌藥物。
吳博士于香港大學(xué)獲得博士學(xué)位并在加州大學(xué)爾灣分校取得了MBA學(xué)位。吳博士曾任中美生物技術(shù)和制藥協(xié)會理事長和會長。2003年,他因舒尼替尼(Sutent)項(xiàng)目獲得輝瑞杰出員工獎。他帶領(lǐng)的索凡替尼課題組榮獲2010年度和記黃埔醫(yī)藥優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎。
2016年12月,李景榮博士加入基石藥業(yè),任基石藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)與工藝高級副總裁,負(fù)責(zé)公司管線項(xiàng)目藥學(xué)部分研究、產(chǎn)品工藝、質(zhì)量以及生產(chǎn)以及產(chǎn)品上市科學(xué)支持等方面的規(guī)劃。
李景榮博士專注生命科技領(lǐng)域,在產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)運(yùn)營領(lǐng)域擁有20余年的豐富經(jīng)驗(yàn),是國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院特聘專家。2011年-2016年,李景榮博士曾任先聲藥業(yè)執(zhí)行總監(jiān)、BSK BIO總經(jīng)理;2003年-2011年,李博士在羅氏(美國)擔(dān)任首席科學(xué)家,亦曾是Biospecifics Technologies(美國)資深科學(xué)家。
李景榮博士曾領(lǐng)導(dǎo)一個上市生物藥品(XiaFlex)、五個上市伴隨診斷試劑產(chǎn)品(BRAF、EGFR、KRAS、HPV、NewGen)、十一個國內(nèi)外批準(zhǔn)的IND。曾率領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì),生產(chǎn)年銷售額數(shù)以10億美元計(jì)的產(chǎn)品。
李景榮博士擁有中國藥科大學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位和藥物化學(xué)博士學(xué)位,紐約西奈山醫(yī)學(xué)院博士后。
葉峰博士是國家級領(lǐng)軍型人才,現(xiàn)任杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司首席運(yùn)營官,負(fù)責(zé)公司的日常運(yùn)營包括生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、供應(yīng)鏈、人事、IT等部門。
葉博士曾就讀于華東師范大學(xué),于美國俄勒岡大學(xué)獲得學(xué)士和碩士學(xué)位,后于美國北卡大學(xué)獲得生物統(tǒng)計(jì)學(xué)博士學(xué)位。葉博士曾在美國先靈葆雅、英國葛蘭素史克、美國安進(jìn)等公司從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作,至今已有20多年生物制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理及工廠設(shè)計(jì)和運(yùn)營的豐富經(jīng)驗(yàn),熟諳有關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理戰(zhàn)略的制定及執(zhí)行,以及臨床藥和商業(yè)藥的cGMP生產(chǎn)方面的知識和經(jīng)驗(yàn)。
此外,葉博士是浙江工業(yè)大學(xué)客座教授,浙江工商大學(xué)特聘教授,美國藥學(xué)家協(xié)會(AAPS)、美國統(tǒng)計(jì)學(xué)會(ASA)、國際制藥工程協(xié)會(ISPE)、非內(nèi)服藥物協(xié)會(PDA)、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會 (RDPAC) 會員。已在國際學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表論文20多篇,并擁有個人專著、合著多部。
Overview:
Experienced cGMP Bioprocess and Data Systems Engineer able to successfully reach key project deliverables for improved productivity, cost savings, and efficiency. Characteristically leverages excellent system design vision and ingenuity, extensive and resourceful problem solving skills experience, and the proven ability to autonomously manage diverse talent based teams, composed of various roles, under challenging expectations.
Technical Specialties:
cGXP bioprocess engineering
Pharmaceutical manufacturing systems engineering
Chemical and bioprocess process development and optimization
Chemical and Biochemical reactor and reaction engineering
Digital process modeling and process data analysis
Control system design and commissioning
Database system design, validation and commissioning
Data Visualization Software development
Computer System Validation
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