2020年是中國(guó)生物藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的一年，也是法律法規(guī)、監(jiān)管體系不斷完善的一年。隨著一些領(lǐng)先企業(yè)PD-1/PD-L1為代表的創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，中國(guó)生物藥市場(chǎng)正在向商業(yè)化全速前進(jìn)，相信更多藥企將從IND進(jìn)入BLA階段。然而，新藥研發(fā)、臨床研究、工藝開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展仍存在諸多階段性挑戰(zhàn)。
 
為幫助藥企解讀最新國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)，審評(píng)與監(jiān)管政策，助力加速企業(yè)研發(fā)，臨床申報(bào)與上市，推動(dòng)中國(guó)生物藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，GEC Events攜手知名行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)將與2020年12月9-10日在上海舉辦第四屆中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)（BIFT 2020）。峰會(huì)將致力于為立足創(chuàng)新前沿、取得突破性進(jìn)展的生物科技公司，制藥公司，細(xì)胞或基因治療公司的同仁們提供思想碰撞的平臺(tái)。
 
本次會(huì)議以“從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國(guó)生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題，匯聚海內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)軍人士，會(huì)議將圍繞生物藥國(guó)際前沿趨勢(shì)，最新法規(guī)政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細(xì)胞制品、基因治療病毒制品）的設(shè)計(jì)，抗體工程、臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào)；下一代細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新與CMC開(kāi)發(fā)；生物藥領(lǐng)先工藝開(kāi)發(fā)、分析與驗(yàn)證；生物藥建廠策略與質(zhì)控等問(wèn)題進(jìn)行深入探討。將為您帶來(lái)生物藥從研發(fā)到上市全周期的最新動(dòng)態(tài)與前沿技術(shù)，提供高品質(zhì)交流機(jī)會(huì)，推動(dòng)生物藥商業(yè)化發(fā)展。
 
主題一: 創(chuàng)新生物藥研發(fā)與臨床領(lǐng)先實(shí)踐
● 腫瘤免疫藥物聯(lián)合治療的方向和趨勢(shì)
● 創(chuàng)新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1等熱門(mén)靶點(diǎn)概述
● 新一代工程化抗體藥物研發(fā)新思路
● 新型抗體開(kāi)發(fā)策略的設(shè)計(jì)與選擇
● 雙特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)策略
● 新一代抗體偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)展
● 激動(dòng)性抗體平臺(tái)交聯(lián)抗體最新研究進(jìn)展
● TNFα抗體研發(fā)最新進(jìn)展及展望
●后PD1/PD-L1時(shí)代，下一代免疫治療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新
●精細(xì)化mRNA個(gè)性化癌癥疫苗的研發(fā)進(jìn)展
主題二: 新型抗體藥工藝開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
● 新技術(shù)平臺(tái)在抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
●一次性工藝技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用進(jìn)展，風(fēng)險(xiǎn)及法規(guī)驗(yàn)證
● 連續(xù)工藝在上游開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
● 下游連續(xù)生物工藝中病毒過(guò)濾方面的考量
● 抗體藥物下游連續(xù)生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制
● ADC藥物連續(xù)偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐
● 雙特異性抗體上游GMP生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移
● 生物大分子表征分析，工藝放大過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量控制
● 生物藥上市后工藝變更的管理及研究技術(shù)
● 生物藥生產(chǎn)工廠智能化/數(shù)字化趨勢(shì)
主題三: 細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)與創(chuàng)新論壇
● 細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與商業(yè)化
● CAR-T細(xì)胞藥物的工藝及質(zhì)量研究
● 自動(dòng)化全封閉細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)
● 細(xì)胞治療載體CMC開(kāi)發(fā)策略
● 溶瘤病毒治療惡性腫瘤的前景展望
● AAV腺相關(guān)基因治療產(chǎn)品的研發(fā)到早期臨床試驗(yàn)
● CAR-NK細(xì)胞實(shí)體瘤治療應(yīng)用
● TCR-T細(xì)胞治療病毒相關(guān)腫瘤進(jìn)展
● 通用型異體細(xì)胞治療的研究進(jìn)展
● TIL細(xì)胞治療實(shí)體瘤研究
 
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2020 BIFT特邀VIP及發(fā)言嘉賓
劉世高, 總裁, 復(fù)宏漢霖
周勤偉, 副總裁, 信達(dá)生物
吳辰冰, 總裁, 岸邁生物      
周新華, 總裁, 嘉和生物
趙陽(yáng)兵, 教授, 美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院
王海彬 生物部副總裁, 海正藥業(yè)
楊曉明, 高級(jí)副總裁,奕安濟(jì)世
劉 洵, 副總經(jīng)理, 上海恒瑞
夏羽, 副總裁, 康方生物
劉翠華, 高級(jí)副總裁, 百奧泰生物
李澤生, COO, 泰諾麥博
Audrey Jia, 首席咨詢(xún)專(zhuān)家, DataRevive
單波 , 藥物開(kāi)發(fā)&生產(chǎn)副總裁, 德琪醫(yī)藥
張發(fā)明, 董事長(zhǎng), 瀚思生物
王智明, 總經(jīng)理, 天士力創(chuàng)世杰
王慧君, 中國(guó)法規(guī)科學(xué)負(fù)責(zé)人, BMS
楊 林, 首席執(zhí)行官, 博生吉醫(yī)藥
劉雅容, CEO兼創(chuàng)始人, 沙礫生物
李烈濤, CEO, 百吉生物
李建強(qiáng), CSO, 森朗生物
羅 敏, 首席技術(shù)官CTO, 百暨基因
周立, 副總裁, 綠葉醫(yī)藥
蔣忻坡, 高級(jí)總監(jiān), 傳奇生物
蔡宇伽, 基因治療實(shí)驗(yàn)室主任, 上海交通大學(xué)
王亞君, 高級(jí)總監(jiān), 分析開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制, 藥明巨諾
何 霆, 創(chuàng)始人&CEO, 藝妙神州
崔衛(wèi)東, 副總經(jīng)理, 復(fù)星凱特
何佳平, 副總裁, 亙喜生物
……
 
主要參會(huì)群體
● 抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)
● 細(xì)胞制品研發(fā)與產(chǎn)生企業(yè)
● 病毒制品研發(fā)與服務(wù)機(jī)構(gòu)
● 重組蛋白類(lèi)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)
● 生物藥臨床研究機(jī)構(gòu)
● 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及投資機(jī)構(gòu)
 
會(huì)議形式
● 有限的演講機(jī)會(huì)：通過(guò)度身定制的演講，向客戶(hù)展示您的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)
● 一對(duì)一商務(wù)會(huì)談：接觸到真正的決策者，推廣及銷(xiāo)售服務(wù)和產(chǎn)品，為項(xiàng)目尋找行業(yè)解決方案
● 歡迎午宴：與行業(yè)高層共進(jìn)午餐
● 展位：展示您的產(chǎn)品特性，同時(shí)與會(huì)議代表進(jìn)行直接交流
● 參觀考察：特有的參觀考察項(xiàng)目將最大化您在峰會(huì)的時(shí)間價(jià)值
 
往屆回顧

朱建偉, 院長(zhǎng), 上海交通大學(xué)藥學(xué)院

 

 Harry Lam, 執(zhí)行副總裁, 藥明巨諾
 

何霆, 總裁, 藝妙神州
 

 

饒春明, 生物所重組藥物室主任, 中國(guó)食品藥品檢定研究院

 
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