09:30-10:00 | 新法規(guī)下生物藥中美雙報(bào)的機(jī)遇和挑戰(zhàn) | 閆小軍,百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人 |
10:00-10:30 | 跨國(guó)生物藥license-in擇項(xiàng)與投后經(jīng)驗(yàn)分享 | 申華瓊,天境生物CEO |
11:00-11:30 | 2020全球生物藥進(jìn)展暨對(duì)中國(guó)啟示 | 王剛,科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家 |
11:30-12:15 | 圓桌討論:全球動(dòng)態(tài)環(huán)境與特殊時(shí)期下的生物藥企研發(fā)及市場(chǎng)布局思考 | 主持人:傅道田,榮昌生物總裁 劉世高,復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官 王海彬,海正博銳總經(jīng)理 周新華,嘉和生物藥業(yè)總裁兼首席科學(xué)官 朱建偉,杰科生物董事長(zhǎng) |
14:00-14:45 | 圓桌討論:細(xì)胞治療產(chǎn)品的差異化研發(fā)策略與生產(chǎn)上市布局 | 主持人:楊林,博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng) 王立群,復(fù)星凱特總裁 范曉虎,南京傳奇聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官 李怡平,藥明巨諾首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人 李懿,廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司總裁&CSO |
14:45-15:30 | 圓桌討論:前沿生物療法、基因療法及制品立項(xiàng)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展策略 | 主持人:周?chē)?guó)瑛,深圳亦諾微創(chuàng)辦人、CEO 劉濱磊,濱會(huì)生物董事長(zhǎng) 李航文,斯微生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO 蔡宇伽,上海本導(dǎo)基因技術(shù)有限公司創(chuàng)始人 |
15:50-16:20 | 生物藥科創(chuàng)板IPO上市審核制度解析 | 宮萬(wàn)炎,上海證券交易所發(fā)行上市中心副總經(jīng)理 |
16:20-17:30 | VC&PE視角:未來(lái)生物醫(yī)藥投資方向與價(jià)值評(píng)估 | 主持人:朱忠遠(yuǎn),通和毓承投資合伙人 陳侃,啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事 龔麗,中金公司投資銀行部執(zhí)行總經(jīng)理 喻晶,復(fù)星醫(yī)藥董事總經(jīng)理 |
09:00-09:30 | 新時(shí)代新挑戰(zhàn),生物技術(shù)藥物的未來(lái) | 陳志南,中國(guó)工程院院士,“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師 |
09:30-10:00 | SARS-CoV-2全人源單克隆中和抗體研發(fā) | 嚴(yán)景華,中國(guó)科學(xué)院微生物所研究員 |
10:00-10:30 | 創(chuàng)新生物藥的定量藥理研究及量效關(guān)系挑戰(zhàn) | 王亞寧,F(xiàn)DA臨床藥理審評(píng)部定量藥理學(xué)審評(píng)室主任(美國(guó)線上接入) |
10:30-11:00 | 基于RenMab的抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái):在治療性抗體研發(fā)中的獨(dú)特性和差異化優(yōu)勢(shì) | 陳磊,北京百奧賽圖基因生物技術(shù)抗體開(kāi)發(fā)部總監(jiān) |
11:00-11:30 | 免疫創(chuàng)新靶點(diǎn)篩選開(kāi)發(fā)及單抗新藥有效性評(píng)價(jià) | 楊劍飛,蘇州開(kāi)拓藥業(yè)生物藥副總裁 |
11:30-12:00 | 下一代腫瘤免疫治療技術(shù)與靶點(diǎn)分析 | 倪健,優(yōu)銳醫(yī)藥科技(深圳)CEO |
12:00-12:30 | 治療免疫性疾病的創(chuàng)新靶點(diǎn) | 梁瑞安,中國(guó)抗體創(chuàng)辦人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官 |
13:45-14:15 | 腫瘤免疫治療抗體藥物臨床前聯(lián)用研究到 臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)分享 |
謝毅釗,基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官 |
14:15-14:45 | 從發(fā)現(xiàn)到臨床,生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的PD-1藥物精準(zhǔn)開(kāi)發(fā)策略 | 鄒靈龍,復(fù)宏漢霖生物分析科學(xué)執(zhí)行總監(jiān) |
14:45-15:15 | 生物分析關(guān)鍵試劑開(kāi)發(fā)在生物藥發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用 | 王鵬,藥明康德高級(jí)主任,HitS抗體團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人 |
15:15-15:30 | 高通量流式加速藥物和疫苗研發(fā) | 楊麗君,Bio-Rad 高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 |
16:00-16:30 | 新型抗體藥物臨床前安全性和有效性研究的問(wèn)題和策略 | 任進(jìn),中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所藥物安全評(píng)價(jià)研究中心主任 |
16:30-17:00 | 納米抗體創(chuàng)新藥物的臨床前研究 | 萬(wàn)亞坤,洛啟生物創(chuàng)始人兼CEO |
17:00-17:30 | 納米抗體創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)及篩選制備技術(shù)與應(yīng)用 | 盧小玲,廣西醫(yī)科大學(xué)納米抗體研究中心主任 |
17:30-18:00 | 計(jì)算化學(xué)輔助的TCR和VHH單域抗體工程 | 吳顯輝,普瑞金生物研發(fā)總裁 |
09:00-09:30 | PD-L1依賴的OX40激動(dòng)型雙特異性抗體的研發(fā) | 劉軍建,信達(dá)生物新藥研究部副總裁 |
09:30-10:00 | PD1/CD47雙功能抗體融合蛋白的設(shè)計(jì)及臨床研究 | 張發(fā)明,杭州翰思生物醫(yī)藥董事長(zhǎng) |
10:00-10:30 | 抗腫瘤與抗感染抗體藥物差異化開(kāi)發(fā)策略 | 殷劉松,金斯瑞生物藥發(fā)現(xiàn)部執(zhí)行總監(jiān) |
11:00-11:30 | 雙抗籃式研究用于支持多適應(yīng)癥BLA路徑探討 | 徐俊芳,康寧杰瑞高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān) |
11:30-12:00 | 創(chuàng)新定點(diǎn)定量偶聯(lián)ADC藥物的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) | 薛彤彤,四川科倫博泰CEO兼科倫藥物研究院副院長(zhǎng) |
12:00-12:30 | 新一代高效低毒ADC藥物的設(shè)計(jì)及研發(fā) | 趙永新, 杭州多禧生物總裁 |
14:00-14:30 | 重組蛋白創(chuàng)新藥物IND申報(bào)的中美差異 | 楊代常,禾元生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 |
14:30-15:00 | GLP-1/GCG/FGF21三靶點(diǎn)長(zhǎng)效蛋白藥物的開(kāi)發(fā) | 黃巖山,浙江道爾生物科技有限公司創(chuàng)始人/CEO |
15:30-16:00 | 長(zhǎng)效抗HIV融合抑制劑的研究和開(kāi)發(fā) | 陸榮健,前沿生物高級(jí)副總裁 |
16:00-16:30 | 基于IL15的腫瘤免疫蛋白藥物的發(fā)現(xiàn)和研究 | 胡齊悅,上海恒瑞高級(jí)總監(jiān) |
10:00-10:30 | CAR-T技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的探索與全球臨床開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)策略 | 范曉虎,南京傳奇聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官 |
10:30-11:00 | 基于GMP理念的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的應(yīng)用模式探索及實(shí)踐介紹 | 程錦生,上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司 總經(jīng)理 |
11:00-11:30 | 新型非抗體類(lèi)免疫檢查點(diǎn)拮抗蛋白探索與應(yīng)用 | 李懿,廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司總裁及CSO,中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院(GIBH)研究員 |
11:30-12:00 | 細(xì)胞治療產(chǎn)品CMC常見(jiàn)申報(bào)缺陷分析 | 曹艷華,南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
14:00-14:30 | 關(guān)于CAR-T細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)自主創(chuàng)新與成本控制 | 余學(xué)軍,華道(上海)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)兼CEO |
14:30-15:00 | 病毒載體工藝雜質(zhì)純化工藝與風(fēng)險(xiǎn)控制的領(lǐng)先實(shí)踐 | 賈國(guó)棟,和元上?偨(jīng)理 |
15:00-15:30 | 微滴式數(shù)字PCR助力細(xì)胞治療/基因治療 | 趙云,Bio-Rad 高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 |
16:30-17:00 | 滿足定制化細(xì)胞GMP生產(chǎn)規(guī)范的質(zhì)量體系建設(shè) | 陳強(qiáng),生基醫(yī)藥質(zhì)量執(zhí)行主任 |
17:00-17:30 | 基因治療臨床制品CDMO質(zhì)控的需求與挑戰(zhàn) | 董小巖,北京五加和基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人&CEO&董事長(zhǎng) |
17:30-18:00 | CART細(xì)胞全自動(dòng)生產(chǎn)工藝及風(fēng)險(xiǎn)控制思考 | 汪敏,博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān) |
10:00-10:30 | 質(zhì)量放行中對(duì)于細(xì)胞藥物功能檢測(cè)的技術(shù)要求與體系建設(shè) | 張亮,上海邦耀生物科技副總裁 |
10:30-11:00 | CAR-T細(xì)胞藥物的分析開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制 | 李和義,科濟(jì)生物分析及質(zhì)量控制副總裁 |
11:00-11:30 | Car-T工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量控制 | 蔣忻坡,南京傳奇生物高級(jí)總監(jiān) |
12:00-12:30 | 腫瘤新生抗原細(xì)胞治療藥物技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā) | 李波,華大吉諾因總經(jīng)理 |
14:00-14:30 | 靶向腫瘤微環(huán)境和代謝的免疫細(xì)胞療法的早期研發(fā) | 蘇冰,上海市免疫學(xué)研究所所長(zhǎng) |
14:30-15:00 | FasT CAR技術(shù)及其臨床應(yīng)用 | 何佳平,亙喜生物副總裁 |
15:00-15:30 | 基因編輯造血干細(xì)胞創(chuàng)新療法 | 方日國(guó),博雅輯因高級(jí)研發(fā)總監(jiān) |
15:30-16:00 | GCT(基因治療、細(xì)胞治療)在神經(jīng)疾病中的機(jī)遇和挑戰(zhàn) | 吳振華,嘉因生物創(chuàng)始人 |
09:00-09:40 | 連續(xù)灌流培養(yǎng)中的質(zhì)量研究 | 范克索,杭州鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥工程有限公司藥學(xué)副總裁 |
09:40-10:10 | 營(yíng)養(yǎng)豐富均衡的細(xì)胞培養(yǎng)基在灌流生物工藝中的領(lǐng)先應(yīng)用 | 閆曉凱,Cytiva細(xì)胞培養(yǎng)工藝科學(xué)負(fù)責(zé)人 |
10:40-11:20 | PB-Hybrid Technology和糖基化調(diào)控在ADC藥物研發(fā)中的實(shí)踐 | 劉冬連,東曜藥業(yè)副總經(jīng)理 |
11:20-12:00 | 生物制藥上游連續(xù)工藝的開(kāi)發(fā)策略和應(yīng)用 | 周航,藥明生物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)副總裁 |
12:00-12:40 | 加速I(mǎi)ND - 使用新技術(shù)和替代策略解決生產(chǎn)用細(xì)胞系開(kāi)發(fā)需求 | 潘志衛(wèi),蘇州君盟生物醫(yī)藥工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)高級(jí)總監(jiān) |
14:00-14:40 | 生物類(lèi)似藥穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝放大的領(lǐng)先實(shí)踐 | 冉兆祥,浙江特瑞思醫(yī)藥生產(chǎn)高級(jí)副總裁 |
14:40-15:10 | 平臺(tái)化技術(shù)加速抗體新藥上游工藝開(kāi)發(fā) | 龍治濤,北京軍科華仞技術(shù)總監(jiān) |
15:10-15:40 | 解決生物藥上游開(kāi)發(fā)中的速度和質(zhì)量矛盾困局 | James Yang,吉泰依科賽 R&D Head of SFM & Co-CEO |
16:10-16:50 | 穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝在雙抗開(kāi)發(fā)中的思考 | 吳其威,蘇州澤璟生物藥高級(jí)副總裁 |
16:50-17:30 | 上游工藝在重組蛋白藥物的開(kāi)發(fā)與放大案例解析 | 鄧建慧, 先為達(dá)生物科技有限公司上游工藝總監(jiān) |
09:00-09:40 | ADC藥物連續(xù)偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐 | 秦剛,啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) |
09:40-10:10 | 關(guān)鍵點(diǎn)的一次性系統(tǒng)如何驗(yàn)證 | 李小香,頗爾(中國(guó))有限公司SUT驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理 |
10:40-11:20 | 下游抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用 | 鞏威,復(fù)宏漢霖中試生產(chǎn)部高級(jí)總監(jiān) |
11:20-12:00 | 雙特異性抗體工藝開(kāi)發(fā)中的雜質(zhì)研究和控制 | 易繼祖,友芝友CMC和質(zhì)量運(yùn)營(yíng)資深副總裁 |
12:00-12:40 | 雙抗創(chuàng)新平臺(tái)的下游工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐 | 王影,藥明生物技術(shù)和工藝研發(fā)部執(zhí)行主任 |
14:00-14:40 | 一種ADC藥物的工藝優(yōu)化(DOE)和放大生產(chǎn) | 謝巖生,特瑞思藥業(yè)工藝研發(fā)資深副總裁 |
14:40-15:10 | ADC藥物雜質(zhì)去除工藝開(kāi)發(fā)策略與實(shí)踐 | 李新芳,邁百瑞副總裁兼上海公司總經(jīng)理 |
15:40-16:20 | 新冠病毒雙抗分子的挑戰(zhàn)與突破 | 許英達(dá),普米斯生物質(zhì)量與分析副總裁 |
09:00-09:40 | 中國(guó)生物制品上市后藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則解析-審查與備案制 | CDE藥學(xué)部 |
09:40-10:20 | ICH Q5E/ICH Q12上市后生物制品工藝變更領(lǐng)先實(shí)踐 | 劉洵,恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理 |
10:20-10:50 | 技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝優(yōu)化策略 | 劉瑩,鼎康生物生產(chǎn)科學(xué)與技術(shù)部副總監(jiān) |
11:20-12:00 | 過(guò)程分析技術(shù)(PAT)在生物藥制備中應(yīng)用及展望 | 瞿海斌,浙江大學(xué)藥物信息學(xué)研究所所長(zhǎng) |
12:00-12:45 | 圓桌討論:臨床整合規(guī)劃下的生物藥CMC開(kāi)發(fā)策略 | 主持人:李澤生,泰諾麥博COO 范克索,杭州鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥工程有限公司藥學(xué)副總裁 劉冬連,東曜藥業(yè)副總經(jīng)理學(xué)副總裁 易繼祖,友芝友CMC和質(zhì)量運(yùn)營(yíng)資深副總裁 |
14:00-14:40 | 新版藥品生產(chǎn)法下的生物藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 | 王沖,上海藥品審評(píng)核查中心生物組組長(zhǎng) |
14:40-15:20 | 優(yōu)化抗體藥物產(chǎn)能的技術(shù)轉(zhuǎn)移開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證領(lǐng)先實(shí)踐 | 蘇建華,岸邁生物Senior VP & GM |
15:50-16:30 | 生物藥工藝表征在報(bào)產(chǎn)中的策略和領(lǐng)先實(shí)踐 | 秦民民,上海美雅珂CMC高級(jí)副總經(jīng)理 |
16:30-17:15 | 圓桌討論:圍繞新版GMP生物制品附錄,生物藥工藝表征與風(fēng)控在實(shí)際生產(chǎn)中的挑戰(zhàn)與對(duì)策 | 主持人:蘇建華,岸邁生物Senior VP & GM 王沖,上海藥品審評(píng)核查中心生物組組長(zhǎng) 秦民民,上海美雅珂CMC高級(jí)副總經(jīng)理 劉洵,恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理 |
10:00-10:30 | 中國(guó)生物藥報(bào)產(chǎn)BLA的質(zhì)量監(jiān)管要求現(xiàn)狀與趨勢(shì) | 李孟捷,三生國(guó)健質(zhì)量保證高級(jí)總監(jiān) |
10:30-11:00 | 基于Delta V自動(dòng)化系統(tǒng)的一次性生物反應(yīng)器 | 趙銳,賽默飛世爾科技生物工藝部一次性產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)理 |
11:00-12:00 | 茶歇&展區(qū)參觀 | |
12:00-12:30 | 生物制藥規(guī);弦(guī)整體解決方案-CDMO的發(fā)展與挑戰(zhàn) | 羅順,澳斯康生物制藥&健順生物董事長(zhǎng)兼總裁 |
12:30-13:00 | 藥品GMP認(rèn)證取消后對(duì)生物制藥界的最新要求與影響 | 林巧,駕玉生物創(chuàng)始人兼CEO |
14:30-15:00 | 生物生產(chǎn)制造的未來(lái)趨勢(shì) | 黃瑋,復(fù)宏漢霖生產(chǎn)與工程高級(jí)副總裁 |
15:00-15:15 | 突出專(zhuān)業(yè)化優(yōu)勢(shì),集聚大健康產(chǎn)業(yè)——中國(guó)醫(yī)藥城創(chuàng)新發(fā)展之路 | 李潤(rùn)潤(rùn),泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)招商中心三分局副局長(zhǎng) |
16:15-16:45 | 生物制藥未來(lái)設(shè)施(FoF)的展望 | 李樹(shù)德,天境生物工程與技術(shù)副總裁 |
16:45-17:30 | 圓桌討論:生物藥生產(chǎn)制造的未來(lái)趨勢(shì),我們?cè)撊绾翁崆安季郑?/td> | 主持人:施立明,奕安濟(jì)世分析科學(xué)、質(zhì)量控制,工藝與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)副總裁 林巧,駕玉生物創(chuàng)始人兼CEO 朱向陽(yáng),上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司CEO 李樹(shù)德,天境生物工程與技術(shù)副總裁 |
09:30-10:00 | 新版藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法下生物藥MAH合規(guī)與外包合作模式思考 | 蘇橋生物 |
10:00-10:30 | 國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器的技術(shù)創(chuàng)新與領(lǐng)先應(yīng)用——不斷創(chuàng)新,努力提高國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器的技術(shù)水平 | 顧警鐘,上海百侖生物科技有限公司首席科學(xué)家、技術(shù)總監(jiān) |
11:30-12:00 | 貫穿抗體藥研發(fā)生產(chǎn)全周期的質(zhì)量控制 | 施立明,奕安濟(jì)世分析科學(xué)、質(zhì)量控制,工藝與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)副總裁 |
12:00-12:30 | 臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)的偏差處理與階段適應(yīng)性GMP | 羅治剛,邁百瑞質(zhì)量副總裁 |
14:00-14:30 | 蛋白藥物可開(kāi)發(fā)性評(píng)價(jià)及質(zhì)量表征研究 | 趙健,北京昭衍生物技術(shù)有限公司質(zhì)量副總 |
14:30-15:00 | 生物藥生產(chǎn)過(guò)程中生物安全管理的有效應(yīng)對(duì)策略 | 康濤,耀海生物CDO服務(wù)總監(jiān) |
15:00-15:30 | 生物制劑產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的降解及抑制策略 | 方偉杰,浙江大學(xué)藥學(xué)院副研究員,浙江大學(xué)(杭州)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院創(chuàng)新生物藥研究中心主任 |