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MD SoftMax Pro GxP企業(yè)版數(shù)據(jù)獲取分析軟件再升級

瀏覽次數(shù):6988 發(fā)布日期:2020-4-14  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

 

SoftMax®Pro7.1.1GxPMolecularDevices最新、最安全的一款軟件,符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程,以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機(jī)更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機(jī)符合要求,可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的IQOQ服務(wù),我們的專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)會通過耐心、認(rèn)真的服務(wù)迅速協(xié)助您建立單機(jī)或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng),SoftMaxPro7.1.1GxP軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進(jìn),使其充分符合新版本的 GDPR規(guī)定。下面讓我們一起來看下有哪些升級吧。

 

 新舊版本軟件對比  
 舊版本:7.0.3  新版本:7.1.1
基于文件的審計追蹤
• 沒有信息篩選選項(xiàng),難以追蹤單個事件。
系統(tǒng)審計追蹤
• 系統(tǒng)審計追蹤便于追溯并記錄所有操作。
• 生成帶有電子簽名和日期/時間戳的無紙化文檔。
• 信息篩選簡化了審核期間的質(zhì)量控制和處理,不需要再將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到 Excel。
基于文件的數(shù)據(jù)庫
• 文件存儲在基于 Windows 文件的系統(tǒng)中。
Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫
• 企業(yè)級文檔共享,可完全控制文件訪問權(quán)限。
• 不再需要 Windows 文件夾訪問權(quán)限系統(tǒng)。
• 可輕松升級到常規(guī) SQL 數(shù)據(jù)庫,存儲大數(shù)量的數(shù)據(jù)。
• 降低對公司?IT?部門支持的依賴度。
手動重命名文件顯示其狀態(tài)
• 難以追蹤文檔進(jìn)度。
 記錄工作流程和系統(tǒng)狀態(tài)
• 無紙化文檔狀態(tài)系統(tǒng)通過控制文檔的工作流程來維護(hù)數(shù)據(jù)完整性。
• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)可以在受控環(huán)境中追蹤文檔的開發(fā)、審閱、發(fā)布和使用情況。
不支持按項(xiàng)目分類
• 無法讓項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員訪問同一個文件夾。
• 設(shè)置權(quán)限級別非常耗時。
支持按項(xiàng)目分類
• 快速創(chuàng)建不同的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),提高系統(tǒng)的便捷可用性。
• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員只能訪問分配給他們的項(xiàng)目,無需IT部門創(chuàng)建具有自定義權(quán)限的項(xiàng)目文件夾。
基于用戶的權(quán)限
• 權(quán)限是基于用戶的,因此很難追蹤哪個用
戶具有哪些權(quán)限。
• 更改用戶組的權(quán)限需要大量時間。
預(yù)設(shè)權(quán)限方案
GxP Admin 預(yù)設(shè)了 3 個角色:
• 科研人員, 實(shí)驗(yàn)室主管和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員,分配到文檔發(fā)布的工作流程中。
• 可以創(chuàng)建任意數(shù)量的自定義角色。
• 權(quán)限是在角色的基礎(chǔ)之上定義的,然后將角色分配給項(xiàng)目中的不同用戶。
• 用戶可以在不同項(xiàng)目中扮演不同的角色。
• 細(xì)化權(quán)限設(shè)置選項(xiàng) ( 超過 50 種權(quán)限設(shè)置 ) ,更好地適應(yīng)個人的 SOP 指導(dǎo)原則。
不支持 XML 文件和 PDF 文件的電子簽名 改善的自動導(dǎo)出功能
• 數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫之外的任何位置。
• 可生成多種文件格式,便于導(dǎo)入到其他數(shù)據(jù)處理和應(yīng)用系統(tǒng)中 - 特別是 LIMS( 實(shí)驗(yàn)室信息管
理系統(tǒng) ) 或 SDMS( 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) )。
• 可簽名的 XML 文件保證數(shù)據(jù)完整性。
• 可以同時導(dǎo)出多種格式的數(shù)據(jù)。
• 可導(dǎo)出 PDF 文件,便于在數(shù)據(jù)庫外部歸檔數(shù)據(jù)。
管理多用戶登錄非常耗時 可選擇WindowsActiveDirectory
• 用戶管理軟件的登錄可以通過 GxP 管理軟件完成,也可以通過連接到公司域內(nèi)部的 Windows
Active Directory 系統(tǒng)完成。
• 簡化密碼管理,降低IT的工作量。
• 增加密碼定義選項(xiàng),滿足不同的密碼規(guī)則需求。

 

相關(guān)公司:美谷分子儀器(上海)有限公司
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