2019年11月15日，鄭州——今日，在鄭州舉行的第九屆中國(guó)病理年會(huì)上，廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“燃石醫(yī)學(xué)”）聯(lián)合安捷倫科技公司（紐約證交所：A）召開(kāi)高通量測(cè)序（Next Generation Sequencing，NGS）全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng) Magnis BR發(fā)布會(huì)，宣布正式啟動(dòng)Magnis BR的市場(chǎng)推廣。Magnis BR由燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫合作，歷時(shí)超過(guò)兩年共同研發(fā)推出，旨在打通NGS檢測(cè)自動(dòng)化全流程，是中國(guó)首款可支持探針捕獲法的NGS全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng)。

 

 

Magnis BR在檢測(cè)通量上的靈活性以及檢測(cè)流程的自動(dòng)化程度上均超越既有的NGS自動(dòng)化解決方案，可望將高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的NGS檢測(cè)平臺(tái)帶入醫(yī)院的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院端的NGS檢測(cè)最短3天可以產(chǎn)生報(bào)告，幫助醫(yī)生和患者可以更早基于NGS檢測(cè)結(jié)果制定精準(zhǔn)治療方案。

 

作為NGS的前期關(guān)鍵步驟，文庫(kù)制備的質(zhì)量對(duì)測(cè)序結(jié)果產(chǎn)生決定性的影響。手工文庫(kù)制備的方法步驟多，耗時(shí)長(zhǎng)，大約需要24-36個(gè)小時(shí)，結(jié)果高度依賴(lài)于實(shí)驗(yàn)工作人員的操作專(zhuān)業(yè)度與穩(wěn)定性，將NGS文庫(kù)制備過(guò)程自動(dòng)化，將大幅度減少人工失誤及操作時(shí)長(zhǎng)，保證結(jié)果的快與準(zhǔn)。

 

目前，NGS靶向富集文庫(kù)制備一般包括基于多重?cái)U(kuò)增和探針捕獲兩種方法。如采用探針捕獲的建庫(kù)方式，基于NGS的panel則對(duì)基因覆蓋更廣，從而實(shí)現(xiàn)全部的基因變異形式以及免疫標(biāo)記物MSI，TMB的檢出，有望滿(mǎn)足患者靶向和免疫治療、動(dòng)態(tài)監(jiān)控疾病進(jìn)展等臨床個(gè)性化精準(zhǔn)全程管理需求。燃石醫(yī)學(xué)的NGS檢測(cè)panel基于探針捕獲法設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)與國(guó)際主流腫瘤研究領(lǐng)域。

 

1.人工操作時(shí)長(zhǎng)減少90%

Magnis BR是基于探針捕獲法的高通量測(cè)序全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng)，可有效解決手工操作流程復(fù)雜繁瑣的問(wèn)題，將人工操作時(shí)長(zhǎng)減少90%，并在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后真正做到無(wú)人值守。

2.醫(yī)院端NGS檢測(cè)最短3天拿到報(bào)告

在全自動(dòng)的加持下，Magnis BR可以將建庫(kù)時(shí)間由傳統(tǒng)手工文庫(kù)制備的24-36小時(shí)減少至9個(gè)小時(shí)（以燃石朗克®為例），醫(yī)院端的NGS檢測(cè)最短3天可以產(chǎn)生報(bào)告，解決了NGS臨床應(yīng)用階段的最大挑戰(zhàn)。

3.結(jié)果準(zhǔn)確可靠

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的性能驗(yàn)證，在相同樣本量的情況下，Magnis BR的DNA轉(zhuǎn)化率可以穩(wěn)定超越傳統(tǒng)手工方法40%左右。

4.檢測(cè)通量靈活，單臺(tái)機(jī)器周處理最多112個(gè)樣本量

Magnis BR可以實(shí)現(xiàn)單輪8個(gè)樣本量，周處理最多112個(gè)樣本量，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)檢測(cè)需求來(lái)調(diào)整Magnis BR的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率，單臺(tái)機(jī)器即可滿(mǎn)足不同醫(yī)院或醫(yī)院不同發(fā)展階段對(duì)于NGS檢測(cè)體量的差異化需求。

5.NGS實(shí)驗(yàn)室整體使用面積可減少45%

Magnis BR機(jī)型大小為0.317m3，其小巧靈活和功能一體化的機(jī)身，可有效減少實(shí)驗(yàn)室整體使用面積45%。

 

目前，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療日益發(fā)展、越來(lái)越多的分子標(biāo)志物被寫(xiě)進(jìn)國(guó)內(nèi)外診療指南，多基因平行檢測(cè)的NGS已經(jīng)成為臨床剛需。隨著國(guó)家醫(yī)保政策的擴(kuò)容，腫瘤治療藥物的可及性進(jìn)一步改善，NGS便捷地落地院端實(shí)驗(yàn)室，快速、高質(zhì)量地為患者和醫(yī)生提供用藥指導(dǎo)報(bào)告，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范前進(jìn)，是高通量測(cè)序全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng) Magnis BR期望實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。

 

 

 

安捷倫副總裁、診斷與基因集團(tuán)生物分子分析事業(yè)部總經(jīng)理Kevin Corcoran表示：“自我們與燃石醫(yī)學(xué)建立合作以來(lái)，雙方就開(kāi)始開(kāi)展合作開(kāi)發(fā)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的基于NGS技術(shù)的癌癥診斷解決方案。三年前，雙方就基于NGS技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌伴隨診斷方案展開(kāi)了深度合作并首個(gè)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批準(zhǔn)。今天，我們很榮幸見(jiàn)證雙方合作的又一款里程碑式的產(chǎn)品誕生，以期幫助實(shí)驗(yàn)室提升批次再現(xiàn)性和性能（run-to-run reproducibility and performance），并大幅降低樣品制備所需的時(shí)間和其他投入。燃石醫(yī)學(xué)是中國(guó)領(lǐng)先的癌癥診斷企業(yè)之一，與醫(yī)療結(jié)構(gòu)合作建立的NGS分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室遍布全國(guó)，我們十分期待讓雙方合作的成果——Magnis BR以快速準(zhǔn)確的方案提升中國(guó)的腫瘤研究水平�！�

 

燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生表示：“燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫科技長(zhǎng)期保持著友好合作關(guān)系，兩年前，雙方進(jìn)一步深化合作，啟動(dòng)了Magnis BR的共同研發(fā)，以期解決基因文庫(kù)制備的瓶頸。目前，燃石醫(yī)學(xué)是國(guó)內(nèi)最多跟院端實(shí)驗(yàn)室共建檢測(cè)平臺(tái)的NGS檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們的自動(dòng)化測(cè)序平臺(tái)、自動(dòng)化分析和報(bào)告生成系統(tǒng)已經(jīng)在多家醫(yī)院順利運(yùn)轉(zhuǎn)并得到臨床肯定，Magnis BR的推出將會(huì)徹底打通燃石醫(yī)學(xué)院端檢測(cè)平臺(tái)的自動(dòng)化，并大大縮短N(yùn)GS報(bào)告的時(shí)間。未來(lái)，我們將在中國(guó)二代測(cè)序行業(yè)走向更精準(zhǔn)、更規(guī)范的道路上，研發(fā)出更多基于臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，讓NGS檢測(cè)惠及更多腫瘤患者。”

 

成立于2014年，公司擁有超過(guò)30種腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品、中國(guó)第一間由CLIA認(rèn)證的ctDNA和腫瘤組織NGS實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)獲得了美國(guó)CAP認(rèn)證和國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核。燃石醫(yī)學(xué)提供LDT模式（臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目）和一站式NGS檢測(cè)服務(wù)，與安捷倫科技、珀金埃爾默、Illumina、凱杰以及眾多制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略性合作。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，擁有50多年的敏銳洞察與創(chuàng)新，我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專(zhuān)家能夠?yàn)榭蛻?hù)最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在2018財(cái)年，安捷倫的營(yíng)業(yè)收入為49.1億美元，全球員工數(shù)為15550人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.agilent.com。