主辦單位：北醫(yī)華康信息技術(shù)研究院

中國國際實驗儀器設(shè)備暨藥品質(zhì)量過程控制高峰論壇組委會

協(xié)辦單位：北京市藥品檢驗所   北京亦莊生物醫(yī)藥園

支持單位：中國食品藥品檢定研究院，，國家藥典委員會等相關(guān)單位。

媒體支持：生物器材網(wǎng)、百川網(wǎng)、藥渡網(wǎng)、人人實驗、中國分析儀器網(wǎng)、易科學(xué)等。

會議時間：2019年4月18日-19日

會議地點：北京 亦莊生物醫(yī)藥園

 

藥品質(zhì)量問題影響著整個藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著相關(guān)新法規(guī)的密集出臺國家對藥品質(zhì)量的要求更加嚴(yán)格，僅去年一年食藥監(jiān)局就公布了四千余個藥品質(zhì)量不合格公告。特別是藥品質(zhì)量管理規(guī)范的實施，更是對制藥行業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。

 

建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，有助于藥品質(zhì)量的全面提升。為全面提升藥品質(zhì)量控制安全學(xué)術(shù)交流和信息共享，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新�！�2019PQSA中國國際實驗儀器設(shè)備暨藥品質(zhì)量過程控制高峰論壇”，將于2019年4月18-19日在北京舉行。

 

本屆大會圍繞藥物質(zhì)量控制以“質(zhì)量安全、創(chuàng)新發(fā)展”為主題；定向邀請國內(nèi)外知名專家、學(xué)者、企業(yè)家、資深的技術(shù)人員；著重國內(nèi)外藥品質(zhì)量控制的最新態(tài)勢，新的政策和影響；圍繞最新醫(yī)藥科技發(fā)展、法規(guī)政策、質(zhì)量與安全、制藥關(guān)鍵性技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺及供應(yīng)鏈等醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)下關(guān)注焦點問題做精彩的大會報告。

 

◆ 電子及光學(xué)顯微鏡、光學(xué)分析儀器、質(zhì)譜、光譜、色譜、波譜、頻譜、電化學(xué)分析儀器、射線分析儀器、熱分析儀器、各式便攜儀器、表面分析、核分析、元素分析、過程分析儀器;

◆ 生物技術(shù)設(shè)備、純化設(shè)備、潔凈設(shè)備及生命科學(xué);

◆ 實驗室自動化及配件、光學(xué)儀器設(shè)備、電子測量儀、校準(zhǔn)裝置、計量測試、化學(xué)試劑、化玻耗材、實驗室家具;

◆ 環(huán)境分析監(jiān)測儀、化工石油儀器、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)用儀器、計量、工業(yè)質(zhì)量控制、材料測試、鑒定等

◆ 藥品安全管理工作的單位領(lǐng)導(dǎo)(董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、工廠廠長、質(zhì)量授權(quán)人等)；藥監(jiān)部門和藥品檢驗機構(gòu)有關(guān)人員；

◆ 中外制藥企業(yè)董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、工廠廠長、質(zhì)量授權(quán)人；

◆ 中外制藥企業(yè)總工程師、研發(fā)、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)檢、質(zhì)量（QA/QC）總監(jiān)；

◆ 中外制藥工廠車間主任/工藝員、實驗室人員、檢驗部人員、工程驗證等相關(guān)人員；

◆ 科研院所/高校機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)人員、藥物分析人員、實驗室研究人員。

1、統(tǒng)一配置：三面隔板（高度250cm,可用高度246cm)一塊楣板（標(biāo)注公司Logo 與名稱）地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座。

2、會刊中刊登整版彩色廣告與300 字左右公司介紹；

3、提供2套會議餐券

 

李老師：13371616460   010-57524752

電子郵箱：2478063737@qq.com    

QQ咨詢：2478063737

                       

 

07:30-09:00     參會代表報到

09:00-09:15     開幕式  ：領(lǐng)導(dǎo)致開幕詞

09:15-10:00     我國藥品質(zhì)量管理法規(guī)與新趨勢

10:00-10:30     藥品監(jiān)管體制改革與藥品質(zhì)量管理

10:30-10:45     中場休息  參觀展覽

10:45-12:00     仿制藥一致性評價藥品質(zhì)量一致性要求 

12:00-13:00     自助午餐

 

13:30-14:00     2020版藥典無菌檢查法和微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的增修訂

14:00-14:30     薄膜過濾法微生物檢測的風(fēng)險及其控制

14:30-15:00    無菌藥品生產(chǎn)發(fā)生微生物污染的因素解析

15:00-15:20     中場休息  參觀展覽

15:20-15:50     微生物培養(yǎng)基的制備與質(zhì)量控制

15:50-16:20     藥品微生物實驗室數(shù)據(jù)可靠性探討

16:20-16:50     微生物實驗室管理規(guī)范實施解讀

16:50-17:20     制藥行業(yè)微生物鑒定原則及方法

 

09:00-09:30     藥包材料輔料的微生物控制及其質(zhì)量控制體系建設(shè) 

09:30-10:00     殘留溶劑的分析與控制

10:00-10:30     蛋白和多肽等生物制品質(zhì)量控制的應(yīng)用

10:30-10:45     茶歇，參觀展覽會

10:45-11:15     藥品生產(chǎn)中的微生物控制與質(zhì)量管理技術(shù)    

11:15-12:00     新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用 

12:00-13:30     工作午餐

 

13:30-14:00     藥品微生物實驗室質(zhì)量管理

14:00-14:30     保證實驗室數(shù)據(jù)可靠性的有效措施

14:30-15:00     原子吸收測定金屬元素

15:00-15:15     中場休息，參觀展覽

15:15-15:45     物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實驗室質(zhì)量控制

15:45-16:15     GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案

16:15-16:45     離子色譜測定陰陽離子的研究

16:30-17:00     醫(yī)藥廠房潔凈技術(shù)與設(shè)備管理要求