前言：2019年4月18-20日，上海：由上海交通大學(xué)藥學(xué)院，細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心及商圖信息聯(lián)合主辦的生物藥屆年度峰會BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會，以“探索中國大分子生物藥的商業(yè)化之路”為主題，集合上市準(zhǔn)入、結(jié)構(gòu)工程、工藝放大及臨床開發(fā)，沖刺中國的生物類似藥與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化與上市進(jìn)程。

 

中國生物創(chuàng)新藥、生物類似藥伴隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展，正以快速發(fā)展的勢頭崛起，即將迎來空前的大市場。然而，2019年，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：

 

在新的藥品改革制度下，誰將問鼎中原，率先上市？

面對嚴(yán)峻的國際競爭，企業(yè)如何差異化布局生物藥市場？

怎樣做好臨床研發(fā)與合規(guī)管理以加快注冊速度，率先搶占市場？

哪些前沿方法、技術(shù)的運(yùn)用與工藝優(yōu)化可幫助企業(yè)形成穩(wěn)健的工藝、提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量？

如何管控產(chǎn)品全生命周期以規(guī)避風(fēng)險，降低成本、加速商業(yè)化生產(chǎn)？

 

“BioCon China 2019第六屆中國國際生物藥大會”將邀請70+國內(nèi)外重磅專家學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)軍人物、前沿技術(shù)精英，重點聚焦國內(nèi)外生物藥最新法規(guī)政策動態(tài)，蛋白工程設(shè)計與結(jié)構(gòu)優(yōu)化、臨床開發(fā)和方案設(shè)計策略，質(zhì)量控制與表征驗證難點研討，商業(yè)化生產(chǎn)效率提升及市場布局，前沿技術(shù)應(yīng)用和前景展望，以促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的項目合作，加速中國生物藥上市進(jìn)程。

 

 

♦ 聆聽生物藥中外臨床申報與注冊的法規(guī)要點及開發(fā)策略

♦ 掌握歐美規(guī)范市場下生物藥三期臨床開發(fā)的領(lǐng)先實踐與經(jīng)驗

♦ 學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥企生物類似藥臨床相似性研究及合規(guī)管理

♦ 探索生物創(chuàng)新藥（PD-1/L1等）臨床適應(yīng)證開發(fā)的差異化策略與試驗方案設(shè)計

♦ 總結(jié)大分子藥物臨床管理與質(zhì)控經(jīng)驗以提高臨床的運(yùn)營效率

 

♦ 學(xué)習(xí)滿足生物藥物IND/NDA注冊申報的工藝開發(fā)與質(zhì)控經(jīng)驗

♦ 了解領(lǐng)先生物藥企BLA報產(chǎn)經(jīng)驗及商業(yè)化生產(chǎn)策略

♦ 掌握在國際cGMP規(guī)范下大分子生物藥質(zhì)量與合規(guī)要求

♦ 聆聽成功的上游大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大的經(jīng)驗總結(jié)，以提升產(chǎn)量和質(zhì)量穩(wěn)健性

♦ 掌握下游工藝中復(fù)雜雜質(zhì)的鑒定與領(lǐng)先的分離純化方法

♦ 學(xué)習(xí)商業(yè)化生產(chǎn)中上下游工藝表征、持續(xù)驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)移的領(lǐng)先實踐

 

♦ 跟進(jìn)抗體研發(fā)中腫瘤免疫及熱門靶點的最新發(fā)現(xiàn)與新藥早期研究

♦ 學(xué)習(xí)雙特異性抗體、定點偶聯(lián)ADC的設(shè)計與結(jié)構(gòu)優(yōu)化的領(lǐng)先實踐與技術(shù)平臺

♦ 領(lǐng)略大分子復(fù)雜蛋白結(jié)構(gòu)分析與檢測技術(shù)的前沿應(yīng)用

♦ 聆聽生物制品制劑的最新技術(shù)與研發(fā)的領(lǐng)先實踐

 

♦ 追蹤國內(nèi)外生物藥政策指導(dǎo)及審評法規(guī)的最新動態(tài)

♦ ICH下的國際競爭中生物類似藥與創(chuàng)新藥上市破局

♦ 展望中國藥企未來生物新藥立項策略與市場機(jī)遇

♦ 研討產(chǎn)品生命周期的專利保護(hù)與規(guī)避策略

 

 

♦ Martin Schiestl, Chief Science Officer bei Sandoz

♦ 沈文彥，SVP and Head of Biologics Research and CMC, NGM Biopharmaceuticals

♦ Marcus Fiadeiro, Associate Director, DSP Continuous Manufacturing, Sanofi

♦ Jiu-Li Song, Principle Scientist, Amgen

♦ Xiaoyu Yang, Principal Scientist, Merck

♦ Kelly M. Keen, Vice President, Head of PMO Project Management, Celonic Ag

♦ Donald Palahnuk, 百奧泰副總裁

♦ 朱建偉，上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長

♦ 劉世高，復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官

♦ 周新華，嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官

♦ 傅道田，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、執(zhí)行董事，兼麗珠單抗生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理

♦ 陳兆榮，喜康生物醫(yī)藥公司的首席醫(yī)學(xué)官

♦ 朱向陽，華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司總經(jīng)理

♦ 張均利，復(fù)宏漢霖首席運(yùn)營官

♦ 申華瓊，天鏡生物研發(fā)副總裁

♦ 徐煒，信達(dá)生物高級副總裁

♦ 倪健，優(yōu)銳醫(yī)藥科技（深圳）有限公司首席執(zhí)行官，優(yōu)銳醫(yī)藥科技有限公司, 研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官

♦ ……了解更多演講嘉賓歡迎聯(lián)系組委會

 

 

♦ Mark McCamish，山德士全球生物藥物&腫瘤藥物開發(fā)總裁

♦ Niklas Ekman，芬蘭國家醫(yī)藥管理局，歐盟生物仿制藥指南專家組委員

♦ Angela Thomas，人用藥委員會副主席，MHRA

♦ Jonathan Sprent，美國科學(xué)院、澳大利亞科學(xué)院雙院士

♦ Steven Lee，BioGENEXUSGroup LLC創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官

♦ VenkeSkibeli，臨床審評員，挪威藥物署

♦ Elena Wolff-Holz，EMA生物類似藥專家組主席

♦ Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研發(fā)副總裁

♦ Hans-Martin Mueller，默沙東生物類似藥工藝開發(fā)總監(jiān)

♦ Katrin Rupalla，BMS 中國研發(fā)負(fù)責(zé)人

♦ 王佑春：中檢院副院長

♦ 沈琦，中國食品藥品檢定研究院所長

♦ 何如意，CDE 首席科學(xué)家

♦ 羅建輝，國家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長

♦ 張慶，諾和諾德全球法規(guī)事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)

♦ 吳幼玲，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司總裁/董事長

♦ 彭育才，麗珠集團(tuán)單抗生物技術(shù)有限公司資深副總經(jīng)理

♦ 劉世高，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官

♦ ……

 

♦ 對本次活動非常滿意，收獲滿滿--賽諾菲

♦ 演講嘉賓比較專業(yè)，大會組織方組織得很用心，細(xì)節(jié)不錯。---勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司

♦ 非常好，活動演講者講述的內(nèi)容，組織形式很好。---凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司

♦ 會議規(guī)模比較好，且與我司比較非常契合---北京義翹神州科技有限公司

♦ 很不錯的同行交流平臺，有助于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的加速發(fā)展。---GE

♦ 通過參加此次會議，收獲很多，認(rèn)識了不少同行，學(xué)習(xí)了很多新藥研發(fā)過程中的經(jīng)驗和知識---江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司，抗體工程

♦ 組織、管理優(yōu)秀，講著的挑選、內(nèi)容的選題經(jīng)過了深思熟慮，契合目前業(yè)界的熱點問題。---浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司

♦ 很不錯,來的都是業(yè)界知名人士,對實際工作思路開闊很有幫助---江蘇中新醫(yī)藥，工藝副總監(jiān)

 

BioCon 作為生物藥行業(yè)的年度盛會，每年經(jīng)過長達(dá)3個月的深度調(diào)研， 聚焦行業(yè)熱點難點，深度探討；目前已積累行業(yè)參會者共2400余人次，260余位行業(yè)大咖講演，180多家行業(yè)贊助商。

 

1月4日之前預(yù)留席位，將享受減免1500元早鳥價格，三人成團(tuán)更享9折優(yōu)惠！聯(lián)系組委會立即搶占一席！

 

如您想了解更多論壇詳情（成為演講嘉賓、成為贊助商、成為參會者），請立即致電：+86 18017939885或直接回復(fù)郵件（biocon@bmapglobal.com）聯(lián)系組委會。    

 

期待與您4月聚技，閃“藥”上海！ 

 

聯(lián)系方式

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