中國抗體藥物研發(fā)正在迅速崛起, 研發(fā)速度逐漸處于國際前沿。2017年這一年里, 國內(nèi)共有5個(gè)單克隆抗體藥物申報(bào)美國臨床試驗(yàn)成功。至此, 成功申報(bào)美國臨床試驗(yàn)的國內(nèi)單克隆抗體藥物達(dá)到9個(gè)。Frost & Sullivan預(yù)計(jì)中國單克隆抗體的市場規(guī)模2016年至2021年將以25.0%年復(fù)合增長率繼續(xù)增長, 于2021年達(dá)到276億元人民幣的市場規(guī)模。另外, 隨著單克隆抗體藥物研發(fā)和技術(shù)層面的發(fā)展和應(yīng)用, 抗體結(jié)構(gòu)的改造和篩選方法正在不斷突破和創(chuàng)新。展望未來, 雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）和小型化抗體等主要的工程化改造技術(shù)將會(huì)被持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新, 靶點(diǎn)方面, 會(huì)繼續(xù)向腫瘤免疫領(lǐng)域的“me-too”和“me-better”集中。盡管中國在抗體藥物技術(shù)上取得了重大突破, 但在抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、新藥臨床前研究與安全評價(jià)、臨床設(shè)計(jì)、工藝和質(zhì)量穩(wěn)定性、及生產(chǎn)方面等方面存在諸多的挑戰(zhàn), 需要長期的摸索和優(yōu)化。

 

基于以上行業(yè)發(fā)展和挑戰(zhàn), 中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)BIFT 2019, 將于6月14-15日在上海盛大召開。GEC Events將再度攜手CBA美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì), SAPA 美中藥協(xié)會(huì)等知名機(jī)構(gòu), 本屆大會(huì)的主題是借助前沿技術(shù)推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新, 探索高效低成本開發(fā)策略為主題, 會(huì)議旨在促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作, 激發(fā)創(chuàng)新, 探討如何為中國患者開發(fā)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的生物藥, 為中國生物醫(yī)藥公司在研發(fā)、工藝、生產(chǎn)所面臨的挑戰(zhàn)帶來高效解決方案及最佳實(shí)踐。

 

近500位領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)、國內(nèi)外生物工藝與技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商，知名專家學(xué)者多方對話, 全方位貫穿從研發(fā)、工藝、生產(chǎn)的10大熱點(diǎn)。

 

♦ 如何把握中國及全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)的良機(jī)

♦ 創(chuàng)新免疫治療抗體、ADC、雙特性抗體的發(fā)現(xiàn), 設(shè)計(jì)與開發(fā)策略

♦ 生物類似藥全球市場開發(fā)的策略及機(jī)會(huì)、市場準(zhǔn)入及風(fēng)險(xiǎn)控制

♦ 抗體開發(fā)前沿技術(shù) (高通量篩選,高產(chǎn)能細(xì)胞系開發(fā)平臺(tái), Crispr/Cas9)

♦ 腫瘤免疫組合治療新靶點(diǎn)的選擇, 評估策略, 高通量體內(nèi)藥效篩選策略

♦ 藥物研發(fā)中CMC研發(fā)策略及IND的準(zhǔn)備

♦ 創(chuàng)新生物藥, 單抗類似藥上下游工藝開發(fā)及優(yōu)化

♦ CMC開發(fā)中的分析策略與質(zhì)量控制(分析方法開發(fā)、蛋白聚集和雜質(zhì)分析等)

♦ 連續(xù)生物工藝, 自動(dòng)化, 一次性與模塊化廠房設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐

♦ MAH政策下生物藥CDMO的選擇和管理策略

 

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