| |||||
Molecular Devices公司于11月初發(fā)布了新一代完全符合最新FDA 21 CFR Part 11 合規(guī)要求的、并滿足 GMP/GLP 實(shí)驗(yàn)條件的 SoftMax Pro 7.1 GxP軟件。GxP是GLP或GMP的縮寫,是符合良好的實(shí)驗(yàn)室/制造規(guī)范要求的軟件,具有完善的系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄、獨(dú)一無二的登錄方式、用戶許可權(quán)限分級控制、電子簽名功能等。 SoftMax Pro GxP自2004年問世以來,歷經(jīng)四代的發(fā)展,期間伴隨著FDA、EMEA法規(guī)和指南不斷完善而進(jìn)行不斷的提升。 SoftMax Pro 7.1 GxP軟件基于其當(dāng)前的數(shù)據(jù)采集和分析軟件,擴(kuò)展了其系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能,包括日期和時間戳,使用Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)企業(yè)級文檔共享,提供對文件訪問權(quán)限的完全控制,并通過電子簽名和文檔工作流程維護(hù)數(shù)據(jù)完整性。Molecular Devices總裁Greg Milosevich說到,“合規(guī)對我們的客戶來說從未如此重要”,“我們將與您合作構(gòu)建企業(yè)級管理軟件,并提供IQOQ服務(wù),以確保您的酶標(biāo)儀完全符合要求。主要的數(shù)據(jù)隱私和安全性改進(jìn)支持最新的GDPR! | |||||
| |||||
|