開幕式和主旨報(bào)告
時(shí)間:2018年4月25日 09:00-12:00 地點(diǎn):大連國際會(huì)議中心 | |
主持人介紹 | |
09:00-09:30 |
大會(huì)開幕式致辭 |
09:30-11:00 |
諾貝爾獎(jiǎng)大師論壇 |
11:00-12:00 |
高端對(duì)話 |
Session 1: Biosimilars and Generics Market-Challenges & Prospects
專場一:仿制藥市場的挑戰(zhàn)與展望
時(shí)間:2018年4月25日13:30-17: 20; 地點(diǎn): 大連國際會(huì)議中心 | |
主席:Stephan Krause博士,美國阿斯利康公司質(zhì)量保證技術(shù)支持總監(jiān) | |
13:30-13:35 |
主席介紹 |
13:35-14:00主題報(bào)告 |
講題:FDA生物仿制藥指導(dǎo)的概況
演講人:杜新博士,美國Advaxis執(zhí)行總監(jiān) |
14:00-14:25 |
講題:展示美國市場生物仿制藥的生物相似性和生產(chǎn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的挑戰(zhàn)
演講人:Stephan Krause博士,美國阿斯利康公司質(zhì)量保證技術(shù)支持總監(jiān) |
14:25-14:50 |
講題:從全球生物制劑的發(fā)展趨勢關(guān)注亞洲CDMO的地位
演講人:Chih-Jung Chang博士,臺(tái)灣EirGenix公司副總裁 |
14:50-15:15 |
講題:發(fā)展納米后續(xù)產(chǎn)品的挑戰(zhàn)
演講人:Beat Fluhmann博士,瑞典威佛費(fèi)森尤斯醫(yī)療腎制藥公司非生物復(fù)合藥物全球主管 |
15:15-15:30 |
茶歇 |
15:30-15:55 |
講題:生物仿制藥:在安全和風(fēng)險(xiǎn)管理的挑戰(zhàn)
演講人:Asif Mahmood博士,美國輝瑞公司疾病領(lǐng)域聚累分析(生物仿制藥)主管兼副總裁 |
15:55-16:20 |
講題:案例研究:生物仿制藥走向世界
演講人: Karen Wen博士,臺(tái)灣永昕生物醫(yī)藥股份有限公司董事長 |
16:20-16:45 |
講題:數(shù)據(jù)分析技術(shù)有助于克服中國仿制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
演講人:Jason Chen博士,中國SAS研究所數(shù)據(jù)分析高級(jí)顧問 |
Session 2: Global Approval Process
論壇二:全球?qū)徟绦?/B>
時(shí)間:2018年4月26日 08:30-12:00; 地點(diǎn): 大連國際會(huì)議中心 | |
主席:戚波博士,健能隆醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司CMC 副總裁 | |
08:30-08:35 |
主席介紹 |
08:35-09:00
主題報(bào)告 |
講題:案例研究:在生物仿制藥的臨床評(píng)價(jià)制度的經(jīng)驗(yàn)
演講人:Divya Chadha Manek博士,英國國家健康研究所業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) |
09:00-09:25 |
講題:德國衛(wèi)生保健系統(tǒng)維護(hù)物仿制藥品支出穩(wěn)定生的重要性
演講人:Harald Herholz博士,德國KV Hessen公司部門主管 |
09:25-09:50 |
講題:如何加快藥物開發(fā)從發(fā)現(xiàn)到臨床的進(jìn)程
演講人:戚波博士,健能隆醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司CMC 副總裁 |
09:50-10:15 |
講題:生物仿制藥產(chǎn)品規(guī)格設(shè)置, 一個(gè)機(jī)構(gòu)的角度考慮
演講人:Emily Jing博士, 美國FDA 團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人 |
10:15-10:40 |
講題:待定
演講人:Ahmadreza Jamshidi博士, 伊朗Orchid Pharmed公司 |
Session 3: Technology, Product and Drug Assessment
專場三:技術(shù)、產(chǎn)品和藥物評(píng)價(jià)
時(shí)間:2018年4月27日 08:30-12:00; 地點(diǎn): 大連國際會(huì)議中心 | |
主席:JuHong Liu博士, 美國FDA, 審查主任 | |
08:30-08:35 |
主席介紹 |
08:35-09:00
主題報(bào)告 |
講題:藥物緩釋遞送蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)創(chuàng)造生物藥物水凝膠長效制劑
演講人:Amar Sawhney博士,美國Ocular Therapeutix公司首席執(zhí)行官 |
09:00-09:25贊助商 |
講題:Strep-tag® system:Strep-Tactin®XT蛋白質(zhì)純化和分析的優(yōu)越性能
演講人:Dennis Niermeier博士, 德國IBA Lifesciences公司蛋白質(zhì)產(chǎn)生與分析科學(xué)家 |
09:25-09:50
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講題:綜合分析相似性評(píng)價(jià)程序的構(gòu)建
演講人:JuHongLiu博士, 美國FDA審查主任 |
09:50-10:15 |
講題:immunoengineering如何計(jì)算實(shí)現(xiàn)一周的抗體發(fā)現(xiàn)周期的夢
演講人:Jacob Glanville博士,美國DistributedBio公司首席科技官 |
10:05-10:25 |
茶歇 |
10:25-10:50 |
講題:一種仿制藥快速穩(wěn)定性評(píng)估QbD方法
演講人:王立坤博士,江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司主任 |
10:50-11:15 |
講題:共享設(shè)施產(chǎn)品交叉感染的GMP風(fēng)險(xiǎn)要求
演講人:Richard Denk博士, 瑞士SKAN AG公司銷售總監(jiān) |
11:15-11:40 |
講題:新藥研發(fā)局部給藥系統(tǒng):新型氰基丙烯酸酯類癌癥治療和經(jīng)皮給藥
演講人:徐亮博士,北京藥理毒理研究所副教授 |