美國馬薩諸塞州米爾福德市，2018年2月1日 - 沃特世公司近日隆重推出BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm實(shí)心核色譜柱，用于完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）的LC-UV或LC-MS反相分析。

 

 

BioResolve系列色譜柱以性能為導(dǎo)向進(jìn)行設(shè)計。除了色譜柱本身，沃特世還提供專為不同應(yīng)用設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)品、模板方法以及更高水平的應(yīng)用支持服務(wù)，以確保用戶持續(xù)開展性能一流的生物分離并獲得可靠結(jié)果。

 

沃特世公司化學(xué)品副總裁Erin Chambers博士表示：“一些科學(xué)家認(rèn)為mAb和ADCs分離太過復(fù)雜，而讓他們對這類分析望而卻步的原因有很多，例如數(shù)據(jù)質(zhì)量差、目標(biāo)mAb降解、回收率欠佳、殘留過多以及柱間重現(xiàn)性差導(dǎo)致結(jié)果不穩(wěn)定等。為了解決這些問題，沃特世致力于設(shè)計一款全新的色譜柱，它既能讓分離性能更上一層樓，又能免除測定過程中諸多繁瑣的操作。我們的最終目的是讓生物制藥研究人員從始至終都能獲得滿足國際法規(guī)要求的結(jié)果，從而保障產(chǎn)品療效和安全性�！�

 

來自輝瑞公司（美國密蘇里州圣路易斯）分析研發(fā)部門的Jacquelynn Smith曾參與BioResolve RP mAb多苯色譜柱的評估工作，她表示：“相較于市場上其它RP C4色譜柱，沃特世推出的全新BioResolve RP mAb多苯大孔徑色譜柱在分離治療性單克隆抗體（mAb）亞基和功能區(qū)時，展現(xiàn)出了卓越的回收率和優(yōu)異的分離性能。此外，分析物的分離度也非常出色。憑借這些優(yōu)勢，我們在mAb和抗體偶聯(lián)藥物分析中可獲得更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)，分析疏水性亞基和功能區(qū)時效果尤為顯著。BioResolve RP mAb多苯色譜柱解決了mAb和ADCs亞基/功能區(qū)分析中的關(guān)鍵難題，幫助分析工作一次性完成，將成為我們的又一款重要表征工具�！�

 

Jacquelynn Smith的學(xué)術(shù)海報“使用高分辨率色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)和新型苯基RPLC色譜柱改善疏水性單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物表征”于1月30日至2月1日在華盛頓舉辦的第22屆生物技術(shù)健康產(chǎn)品法規(guī)與分析科學(xué)溝通研討會（WCBP）上展出。

 

沃特世始終致力于滿足生物制藥行業(yè)分析科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室管理人員從發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)到生產(chǎn)線等各個階段的不同需求，而BioResolve RP mAb多苯色譜柱的推出是沃特世始終秉承這一承諾的又一力證。

 

BioResolve RP mAb多苯色譜柱結(jié)合了450 Å實(shí)心核顆粒設(shè)計與獲得專利的多苯鍵合相鍵合技術(shù)，適用于完整mAb、IdeS酶解片段和相似大小蛋白質(zhì)的反相分離。無論是在分離選擇性、柱效、樣品回收率方面，還是低柱溫條件下的進(jìn)樣間殘留，該系列色譜柱都樹立了全新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm色譜柱有50、100和150 mm三種長度，以及2.1和4.6 mm兩種內(nèi)徑規(guī)格可供選擇，兼容UPLC、UHPLC或HPLC分離平臺，可協(xié)助研究人員在發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)/QC應(yīng)用中輕松完成方法轉(zhuǎn)換。

此外，色譜柱還隨附有沃特世對每批固定相進(jìn)行質(zhì)量測試所用的相同試劑 - 經(jīng)過還原的IdeS酶解NIST參比物質(zhì)。

目前，沃特世已開始向全球供應(yīng)這款全新的BioResolve RP mAb多苯色譜柱。

 

有關(guān)詳細(xì)信息，請?jiān)L問：www.waters.com/bioresolve。

 

單克隆抗體（mAb）是生物治療藥物市場上占比最大、發(fā)展最快的一類藥物。這是一類經(jīng)過精心設(shè)計的獨(dú)特生物工程分子，可與目標(biāo)蛋白質(zhì)結(jié)合并且/或者修飾那些與疾病狀態(tài)相關(guān)的細(xì)胞通路。和天然抗體一樣，無論目標(biāo)物在細(xì)胞外還是細(xì)胞上，mAb都能準(zhǔn)確靶定它們并發(fā)揮巨大效力。此外，它還能刺激免疫系統(tǒng)，針對癌癥等疾病建立范圍更廣泛的免疫防御。說到mAb的治療潛力，最廣為人知的例子當(dāng)屬默克公司（Merck）研發(fā)的mAb藥物Keytruda，該藥物曾緩解了美國前總統(tǒng)吉米·卡特所患的末期黑素瘤。

 

抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）是通過生物工程手段獲得的強(qiáng)效單克隆抗體。它能將細(xì)胞毒素（抗癌）負(fù)載或藥物傳遞至腫瘤細(xì)胞，而不影響健康細(xì)胞。如要表征其理化特性，則必須通過大量分析來確定這類物質(zhì)的分子量、序列以及翻譯后修飾等特性。

 

這些藥物以及未來藥物的商業(yè)化進(jìn)程需要以LC和LC-MS數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。在mAb發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的所有階段，LC和LC-MS分析都是確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性的重要手段。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球31個國家和地區(qū)直接運(yùn)營，下設(shè)15個生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。