隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施，藥品實驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。    

 

為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，切實加強(qiáng)質(zhì)量控制實驗室的建設(shè)與管理，熟悉最新監(jiān)管法規(guī)與飛行檢查事項并高效達(dá)成GMP合規(guī)管理，由中心舉辦的“2018全國制藥行業(yè)實驗室管理與技術(shù)論壇”將于2018年1月24-26日在北京▪萬芳苑國際酒店召開，有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下:

 

主辦單位：中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心

承辦單位：北京中培科檢信息技術(shù)中心

會議時間：2018年01月24-26日（24日為簽到與布展時間）

會議地點：北京萬芳苑國際酒店（北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路4號）

1．實驗室的風(fēng)險管理

2．藥品檢測實驗室管理體系的創(chuàng)新與實踐

3．實驗室偏差管理規(guī)程

4．環(huán)境監(jiān)測及工藝用水及其它共用介質(zhì)相關(guān)SOP

1．分析實驗室儀器的管理

2．化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)

3．物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實驗室質(zhì)量控制

4．實驗室純化分離技術(shù)與解決方案

5．GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案

1．WHO微生物實驗室的最佳實踐

2．微生物實驗室質(zhì)量管理規(guī)范與整體要求

3．藥品微生物檢測風(fēng)險控制與最佳解決方案

4．微生物實驗室空調(diào)系統(tǒng)再驗證方案

1．潔凈實驗室的日常管理與運行

2．潔凈環(huán)境監(jiān)測與風(fēng)險控制

3．無菌工藝驗證與實驗室操作

4．無菌藥品的無菌檢測與風(fēng)險控制

1.各地方藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等實驗室相關(guān)人員；

2.制藥企業(yè)總經(jīng)理、藥物研發(fā)、質(zhì)量（QA/QC）、生產(chǎn)、實驗室等部門相關(guān)人員；

2.科研院所及高校等機(jī)構(gòu)實驗室分析人員。

參會費用：1500 元/人 （包含：會議費、資料費、午餐、茶歇等；住宿自理）。

1.實驗室檢測分析儀器；         2.微生物實驗室、滅菌室檢測儀器；    

3.實驗室工程、工藝與驗證產(chǎn)品； 4.消毒及殺菌技術(shù)、潔凈室產(chǎn)品等。 

展位費用：13800元/個（規(guī)格：3m×2m =6㎡）；

演講費用：請咨詢組委會索取相關(guān)資料。

參展與演講申請請聯(lián)系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。