隨著國家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作緊鑼密鼓的推行，化學(xué)仿制藥面臨著日益嚴(yán)峻的對(duì)照與等效試驗(yàn)。與此同時(shí)，企業(yè)針對(duì)于改良新藥、超級(jí)仿制藥、me-better、me-best藥物等一系列仿創(chuàng)新藥也在尋求差異化與最優(yōu)化的戰(zhàn)略突圍。

 

在仿制藥政策趨緊與創(chuàng)新藥政策利好的風(fēng)向下，PharmaCon 2017 第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇將于2017年10月19-20日于上海再度起航，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP共同舉辦。

 

本屆化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇將匯聚30多位行業(yè)內(nèi)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人、法規(guī)及技術(shù)專家，共同探討新形勢(shì)下仿制藥申報(bào)與開發(fā)戰(zhàn)略、仿制藥一致性評(píng)價(jià)案例、溶出試驗(yàn)與體內(nèi)體外相關(guān)性、生物等效性試驗(yàn)、仿創(chuàng)新藥國內(nèi)外立項(xiàng)機(jī)遇以及給藥途徑及制劑創(chuàng)新等六大專題話題，旨在通過仿創(chuàng)結(jié)合，加快藥物創(chuàng)新步伐，提高藥物創(chuàng)新效率，使企業(yè)從激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，從而立足于世界，走向國際化。

 

 

• 追蹤國內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)

• 交流不同劑型在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)

• 討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，提高生物等效性試驗(yàn)通過率

• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請(qǐng)的法規(guī)與開發(fā)的最新動(dòng)態(tài)

• 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略，差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑，突破化藥創(chuàng)新

 

主要參會(huì)人員來自：化藥企業(yè)研發(fā)、藥學(xué)、制劑、臨床開發(fā)部門、化藥研發(fā)解決方案供應(yīng)商、藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)、CRO管理部門、科研機(jī)構(gòu)及高等院校、信息服務(wù)提供商等300多位高級(jí)管理人員。

 

 

PharmaCon化藥論壇定位高質(zhì)、高端仿制藥及仿創(chuàng)藥物的開發(fā)技術(shù)交流與研討，每屆的主題與時(shí)俱進(jìn)，至今已成功舉辦兩屆，共有60余位領(lǐng)先化藥研發(fā)企業(yè)、法規(guī)、質(zhì)檢、臨床專家等演講嘉賓及600余人次參會(huì)代表共襄盛會(huì)。

 

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP邀您一同探索高質(zhì)、高端仿創(chuàng)藥物的研發(fā)之路！

 

PharmaCon 2017 共設(shè)置兩大平行論壇

 

同期論壇：醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇

“十三五”醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)需求變化調(diào)整，企業(yè)保證整個(gè)生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量體系的可控的工作已然迫在眉睫！同時(shí)，如何在GMP合規(guī)前提下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)？成為當(dāng)下企業(yè)另一個(gè)至關(guān)重要的課題。

 

基于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理方面存在的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，PharmaCon 2017醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇將于10月19-20日于上海盛大啟幕！由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)與商圖信息BMAP共同主辦。

將匯聚30多位行業(yè)內(nèi)質(zhì)量和生產(chǎn)部門資深負(fù)責(zé)人，從生產(chǎn)質(zhì)量管理中的最新法規(guī)、先進(jìn)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)放大中的難點(diǎn)解析與生產(chǎn)質(zhì)量控制中的技術(shù)挑戰(zhàn)四大主題出發(fā)，進(jìn)行法規(guī)趨勢(shì)的解讀、最佳實(shí)踐解析與深度的案例分享，從而全面提升企業(yè)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理效率以及藥品質(zhì)量。

 

 

• 追蹤最新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)

• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥廠在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的最佳應(yīng)用

• 探索領(lǐng)先企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過程控制與清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)控制的優(yōu)秀實(shí)踐

• 分享如何在實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)

 

主要參會(huì)人員來自藥物生產(chǎn)制造企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門、制藥設(shè)備和儀器提供商、政府監(jiān)管部門、CRO外包開放服務(wù)商、法規(guī)及質(zhì)量咨詢信息服務(wù)提供商等200多位高級(jí)管理人員。

 

PharmaCon 2017醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇致力于為化學(xué)藥、中藥、多肽類藥物生產(chǎn)制造企業(yè)提升生產(chǎn)與質(zhì)量管理效率以及最終藥品質(zhì)量。