德國哥廷根 / 法國歐巴涅, 2016 年 9月7日 -- 生物制藥行業(yè)國際領(lǐng)先的供應(yīng)商Sartorius Stedim Biotech (SSB),現(xiàn)推出一個創(chuàng)新且全集成的技術(shù)平臺,以符合當(dāng)今上游生物工藝的需求。此平臺將最佳的表達(dá)系統(tǒng)和出色的設(shè)備及過程控制相結(jié)合,用于快速開發(fā)和放大穩(wěn)健、高表達(dá)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝。
為了向市場提供安全而有效的產(chǎn)品,生物制藥行業(yè)正面臨一系列必須克服的挑戰(zhàn),同時由于生物仿制藥的出現(xiàn),市場競爭也愈發(fā)激烈。企業(yè)必須對候選藥物進(jìn)行快速評估,隨后將投資傾注于最有可能成功的候選藥物上。為此,他們必須大幅縮短早期開發(fā)時間,并加快藥物進(jìn)入臨床的速度。
此次推出的上游技術(shù)平臺結(jié)合了SSB開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù),在不犧牲產(chǎn)品質(zhì)量、工藝效率和穩(wěn)健度的前提下解決了這一挑戰(zhàn)。通過采用這種新的平臺,生物制藥企業(yè)將能夠在 14 個月的時間內(nèi)進(jìn)入臨床階段。SSB旗下 Cellca 公司的免版稅 CHO 表達(dá)平臺的表達(dá)量可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)控制商品成本的目標(biāo)。Cellca 可在短短 4 個月內(nèi)為客戶建立一個研究細(xì)胞庫。自動化ambr® 15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)可控制 24 或 48 個微型生物反應(yīng)器實(shí)驗。該系統(tǒng)可以加速克隆篩選,并輕松放大至 BIOSTAT STR® 一次性生物反應(yīng)器中,后者已在中試及 GMP 生產(chǎn)規(guī)模上成功應(yīng)用。為了進(jìn)一步縮短早期開發(fā)時間,BioOutsource 的一百多種常規(guī)分析和預(yù)確認(rèn)分析被整合入SSB的平臺,支持生物仿制藥的快速測試和分析。
賽多利斯生物工藝全球市場和產(chǎn)品管理高級副總裁 Stefan Schlack 表示:“我們的上游工藝平臺在市場上是獨(dú)一無二的,能夠以非凡的方式解決客戶的需求,應(yīng)對生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。它融合了優(yōu)異的工藝技術(shù),將生物學(xué)帶入一次性生物工藝時代。我們自豪地把上游工藝帶入史無前例的效率級別!