榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業(yè)版軟件”稱號(hào)的新一代GxP軟件隆重上市!
藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性是藥品質(zhì)量體系的基本要求,隨著2015年底國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最新關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄頒布后,進(jìn)一步明確了數(shù)據(jù)可靠性要求。隨著快速接軌國(guó)際的趨勢(shì),相信國(guó)家馬上會(huì)執(zhí)行更高的要求。
那么,作為儀器操作軟件,如何能夠保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、可靠及避免人為操作等問(wèn)題呢?
Molecular Devices擁有30年軟件研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累,至今安裝超過(guò)160,000個(gè)企業(yè)軟件賬號(hào),強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析及處理能力使其榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業(yè)版軟件”稱號(hào)。輝瑞、諾華、強(qiáng)生、羅氏、葛蘭素史克、賽諾菲、默克、惠氏、諾和諾德等均在使用我們的GxP軟件。SoftMax Pro GxP專用企業(yè)版軟件完全符合美國(guó)FDA 21CFR Part11的所有要求。
SoftMax Pro 6 GxP是我們推出的第三代企業(yè)版軟件,其從數(shù)據(jù)分析到驗(yàn)證,提供全程監(jiān)控,每一個(gè)數(shù)據(jù)都具有使用者文檔歷史記錄,帶時(shí)間戳的審計(jì)追蹤。數(shù)據(jù)完美兼容性、強(qiáng)大的處理能力, 21種曲線擬合方式和PLA分析相對(duì)權(quán)重具有完整的驗(yàn)證機(jī)制等。
功能特點(diǎn):
* 用戶許可控制
* 多級(jí)用戶權(quán)限控制
* 電子簽名、審核追蹤記錄、數(shù)據(jù)朔源
* 遠(yuǎn)程用戶帳戶文件管理、全局設(shè)置控制
* 客人訪問(wèn),離線使用,主動(dòng)登錄輔助、密碼時(shí)效管理