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ATS推出HME雙螺桿熱熔擠出機(jī)ZE-12 可提高藥物溶出度

瀏覽次數(shù):14572 發(fā)布日期:2016-7-7  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
ATS最新推出HME雙螺桿熱熔擠出機(jī),主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
ATS,ZE-12雙螺桿熱熔擠出機(jī)
 
應(yīng)用類型:
◈ 固體分散體制備:
將難溶藥物與助溶輔料經(jīng)熱熔制粒,提高藥物釋放度及生物利用度
◈ 掩味工藝:將口感不好的藥物與掩味高分子材料一起熔融制粒后粉碎,為制備口服液、干混劑或口崩片墊定良好基礎(chǔ)
◈ 制備緩釋顆粒:將藥物與高分子緩釋材料一起熔融制粒,可一步制得十分均勻的緩釋顆粒,也可以制成其他緩釋制劑
 
雙螺桿熱熔擠出技術(shù):
◈ 塑料工業(yè)開發(fā),藥物熱熔擠出(HME)技術(shù)正在成為一種新型的藥物傳遞技術(shù)◈ 創(chuàng)造性的將加工技術(shù)與藥學(xué)結(jié)合起來進(jìn)行藥物傳遞
◈ 可在高分子材料玻璃化轉(zhuǎn)變溫度之上對(duì)樣品進(jìn)行處理
◈ 使熱塑性粘合劑和/或聚合物、活性成分達(dá)到分子水平的有效混合
◈ 結(jié)合了固體分散體技術(shù)和機(jī)械制造的諸多優(yōu)勢(shì)
◈ 粉塵少,連續(xù)化操作,良好的重現(xiàn)性,極高的生產(chǎn)效率,可在線監(jiān)測(cè)
◈ 可促進(jìn)難容性活性成分溶解,提高生物利用度,也可用于制備緩釋制劑
◈ 可用于制備掩味微丸或其他特殊形狀的制劑,如膜劑,棒劑和空心圓柱劑型等
◈ 擠出持續(xù)時(shí)間短,無需加入水或有機(jī)溶劑,無需加熱干燥,不易水解
 
技術(shù)特征:
一款適合于小試實(shí)驗(yàn)和中試樣品量規(guī)模的機(jī)型,且螺桿配置可選,適合于處理不同類型,不同要求的樣品。
◈ 積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進(jìn)行多種藥物的加工,改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長(zhǎng),費(fèi)用高的缺點(diǎn)。
◈ 設(shè)計(jì)特點(diǎn):機(jī)筒整體成型設(shè)計(jì),螺桿鏡面拋光,無死角,符合GMP設(shè)要求。
◈ 多段控溫:通過MCH陶瓷加熱器,PID PT100傳感器控制,SIMENS 200Smart,PLC組合而成,對(duì)最終的物料進(jìn)行加熱。是物料達(dá)到熔融狀態(tài),且能保證物料不失去藥物API的完整性。
◈ 密封系統(tǒng)設(shè)計(jì):系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設(shè)計(jì),機(jī)筒內(nèi)無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
◈ PLC控制系統(tǒng):采用GEFRAN數(shù)字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的自動(dòng)化壓力和溫度顯示、記錄、控制和報(bào)警功能。
 
已有案例:
◈ 硝苯地平  輔料   PEG
◈ 灰黃霉素  輔料   PEG
◈ 洛匹那韋  輔料 共聚維酮
◈ 曲格列酮  輔料 共聚維酮

技術(shù)參數(shù):
◈ 1.5Kw
◈ 轉(zhuǎn)速范圍:0~600rpm
◈ 螺桿直徑:15.6mm
◈ 可配口模:圓棒裝,直徑2mm
◈ 工作壓力:0~100bar
◈ 機(jī)筒材質(zhì):高氮馬氏體不銹鋼WR30
◈ 重量:112Kg
相關(guān)公司:安拓思納米技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系電話:400-998-7088
E-mail:chenglin@duoningbio.com


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