第六屆仿制藥國際峰會-亞洲 演講嘉賓名單新鮮出爐
主辦單位：Best Media（百世傳媒）
會議時間：2016年4月21-22日
會議酒店：上海南翔假日酒店
支持機構(gòu)：米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物中心
黃金贊助商：PPC（佳生科技），白銀贊助商：WuXi Apptec（藥明康德），演講贊助商：Vivo Development（維歐醫(yī)藥）
會議背景：
2015年對中國醫(yī)藥行業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)來說注定是不平凡的一年。國務(wù)院出臺了“關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見稿”，CFDA開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作。行業(yè)激蕩，洗牌在即。如何確定自己的研發(fā)策略？ 如何讓自己在危機中生存壯大？ 進軍國外仿制藥市場，前景幾何？和國外仿制藥相關(guān)企業(yè)合作前景怎樣？如何應(yīng)對國外的專利法規(guī)？怎樣讓自己的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)？ 這些恐怕是很多業(yè)內(nèi)同行急需的信息。
經(jīng)過多年的行業(yè)摸索，GIS-Aisa 逐漸成為推動中國仿制藥企業(yè)實現(xiàn)國際化發(fā)展的第一會議平臺。我們的峰會將匯聚30位演講嘉賓，200多位國外領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)和中國國際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，重點探討市場、技術(shù)、法規(guī)等仿制藥企業(yè)國際化面臨的問題。峰會以仿制藥國際化為導(dǎo)向，兼顧國內(nèi)企業(yè)面臨的諸如一致性評價等迫切問題。
“第六屆仿制藥國際峰會—亞洲”演講嘉賓部分確認(rèn)名單已新鮮出爐：
● Yatindra Joshi，高級副總裁，梯瓦制藥
演講題目：國外仿制藥市場現(xiàn)狀
● Goutam Muhuri, 首席科學(xué)家, GenoviPharmaceuticals
演講題目：仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產(chǎn)品開發(fā)選擇
● 胡江濱，副總裁，華海美國
演講題目：仿制藥研發(fā)中的合作，有哪些及如何做？
● 王建英，副總裁，上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目：開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● Sven Stegemann，Capsugel，總監(jiān)
演講題目：從仿制到增加價值的仿制再到超級仿制藥：在仿制藥行業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑
● 楊勁，教授，中國藥科大學(xué)
演講題目：IVIVC 中如何應(yīng)用溶出來預(yù)測生物等效
● 張侃音，總經(jīng)理，維歐醫(yī)藥科技發(fā)展( 上海) 有限公司
演講題目：體內(nèi)外相關(guān)性：真的有用嗎？
● 王建英，副總裁，上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目：開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● 楊東，藥物研究院副院長，揚子江藥業(yè)集團
演講題目：中試放大評估與展示批次的工藝和規(guī)格開發(fā)與確認(rèn)
● 吳傳斌，總經(jīng)理，廣州新濟藥業(yè)
演講題目：仿制藥開發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)
● Frances Zipp, 執(zhí)行總裁，Lachman Consultant
演講題目：藥品數(shù)據(jù)完整性與企業(yè)質(zhì)量文化
● 方忻平, 副總，生物樣品分析服務(wù)部全球負(fù)責(zé)人,藥明康德測試事業(yè)部
演講題目：生物樣本分析在臨床生物等效性研究中的角色及影響
● 陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所
演講題目：具有穩(wěn)定性敏感的仿制藥物的質(zhì)量研究方案設(shè)計探討—案例分享
● 肖柏明，研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，先聲藥業(yè)
演講題目：質(zhì)量源于設(shè)計在分析方法實驗設(shè)計開發(fā)中的應(yīng)用
● 姚遙，特邀教授，國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院
演講題目：橙皮書，我們也需要一個嗎？怎么做？
● 陳洪，副總裁，以嶺藥業(yè)
演講題目：仿制藥申報中如何答復(fù)FDA 缺陷信
● 萬建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司
● 韓軍，總經(jīng)理，江蘇美華博藥藥業(yè)
小組討論：近期國內(nèi)政策法規(guī)變動對仿制藥研發(fā)和申報的影響
● 朱天民，副總裁，海正藥業(yè)
● 李守峰，總經(jīng)理，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司
● Yatindra Joshi，資深副總裁，梯瓦制藥
小組討論：國外仿制藥開發(fā)及注冊申報經(jīng)驗和案例分享
Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經(jīng)驗。自2011年第一屆成功舉辦以來，給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦五屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發(fā)展策略，分析方法與一致性評價、國際合作、注冊法規(guī)方面的經(jīng)驗。
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會務(wù)聯(lián)系：
聯(lián)系人：Luke Xia
電話：+86 21 6053 8962
郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com
峰會網(wǎng)址：http:///cn.html
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