解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進化藥生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2015年11月19-20日 | 中國，上海興榮溫德姆大酒店

 

第五屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(DDF Asia 2015)將于2015年11月19-20日于中國上海拉開帷幕。大會由Best Media主辦，支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物中心等。

 

本次大會繼續(xù)秉承了為化藥與生物制藥領(lǐng)域?qū)�業(yè)人士創(chuàng)建絕佳交流平臺的傳統(tǒng)，盛大的DDF2015開幕式及全體大會將于2015年11月19日的上午舉行。從下午開始分為兩個平行會場一個關(guān)于小分子藥，一個關(guān)于大分子藥。近40位來自于世界領(lǐng)先化藥生物制藥企業(yè)的資深演講嘉賓與專家將受邀在涵蓋小分子藥——商業(yè)與質(zhì)量策略，小分子藥——制劑設(shè)計與技術(shù)，小分子藥——法規(guī)與臨床，大分子藥——商業(yè)與技術(shù)策略，大分子藥——技術(shù)與給藥選擇，大分子藥——法規(guī)與臨床領(lǐng)域深入探討。

 

隨著時間不斷的發(fā)展壯大，DDF Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥生物制藥領(lǐng)域給藥與制劑方面專業(yè)性最高的國際會議。我們預(yù)計會有涉及大分子藥小分子藥的專家、學者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會，與會代表可以通過大會與同道們進行專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的最新研究和動態(tài)的交流，以此來增進彼此間的友誼，促進雙方的合作。屆時，大會還將設(shè)立為期兩天超過960分鐘的獨立交流環(huán)節(jié)，為參會企業(yè)提供技術(shù)交流及戰(zhàn)略合作的機會！期待您的積極參會。

 

 

 

 

部分主要議題：
21世紀制劑新貌 （全體大會）
*生物藥制劑研發(fā)與給藥系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)以及期望 *21世紀納米藥物在給藥技術(shù)中不斷攀升的地位 *評估新化學實體來滿足當今商業(yè)和患者的需要 *小組討論: 給藥技術(shù)挑戰(zhàn)與機遇下的合作策略
小分子藥—商業(yè)與質(zhì)量策略  （分會場一）	大分子藥—商業(yè)與技術(shù)策略 （分會場二）
*以用戶為中心的產(chǎn)品開發(fā)：病人希望從給藥系統(tǒng)中獲得什么？ *從處方前開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)執(zhí)行“質(zhì)量源于設(shè)計”理念 *雜志標準的建立以及滿ICH和其他關(guān)于小分子藥參照的要求：產(chǎn)品開發(fā)的考慮事項和解決方案	*使生物藥制劑開發(fā)最優(yōu)化：提升新生物制劑的質(zhì)量與穩(wěn)定性 *管理風險與不確定因素：蛋白質(zhì)制劑在新時代的前景 *使現(xiàn)有的給藥技術(shù)平臺更有針對性的適用于新的和復(fù)雜的分子藥物的有效策略
小分子藥—制劑設(shè)計與技術(shù) （分會場一）	大分子藥—技術(shù)與給藥選擇  （分會場二）
*新技術(shù)：適用于微型制劑的自乳化技術(shù) *利用熱熔擠出技術(shù)來增強溶解度和生物利用度/生物等效性 *技術(shù)和工藝轉(zhuǎn)移：從制劑研究到成功的產(chǎn)品投產(chǎn)	*通過納米再制劑改進癌癥治療 *抗體藥物偶聯(lián)物：挑戰(zhàn)與對策 *高濃度單克隆抗體制劑的粘度與穩(wěn)定性
小分子藥—法規(guī)與臨床 （分會場一）	大分子藥—法規(guī)與臨床 （分會場二）
*克服新的復(fù)雜分子的生物利用度和毒理學挑戰(zhàn) *提交申報復(fù)合制劑的策略與有關(guān)專利狀況 *如何為505b2 新藥開發(fā)設(shè)計臨床試驗	*新產(chǎn)品克服復(fù)合產(chǎn)品法規(guī)障礙銷售預(yù)灌封注射器和安全設(shè)備 *聚合物和粒子在蛋白質(zhì)藥物不良的免疫原性的作用 *穩(wěn)定性挑戰(zhàn)以及監(jiān)管機構(gòu)能夠接受且批準的臨床試驗策略

 

胡新輝, 藥學部高級總監(jiān), 羅氏研發(fā)中心

蔣新國,教授，復(fù)旦大學

陳慶華，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

Deepak Hegde ，制劑研發(fā)服務(wù)副總裁，藥明康德

李守峰，首席執(zhí)行官，美國奧科達生物醫(yī)藥

王澤人博士,總經(jīng)理 深圳華力康藥業(yè)（原勃林格殷格翰制劑總監(jiān)）

馬德成，總監(jiān), 默沙東制藥中國研發(fā)中心

魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)

萬建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

張侃音，總經(jīng)理，維歐醫(yī)藥科技發(fā)展（上海）有限公司

涂家生，教授， 中國藥科大學

黃敬珺，總經(jīng)理， 美國愛晟德公司

劉榮，總裁，美國奧思達琺瑪公司

Jack Aurora博士， 首席科學家， 海正藥業(yè)

張家艾博士, Chief Operating Officer, YusongYuan Pharmaceuticals

李照斌博士， 藥劑研發(fā)部副總監(jiān)， 葛蘭素史克制藥

李青博士，高級總監(jiān), 非處方藥創(chuàng)新仿制藥研發(fā)，西安楊森

李又欣博士， 研發(fā)副總裁， 綠葉制藥

孫鶴博士， 研發(fā)副總裁， 天士力制藥集團

范軍博士, 制劑研發(fā)總監(jiān), 桑迪亞

趙履偉博士,President&CEO, Arissa Pharma

朱海建博士, Vice President, Pharmaron

梅興國博士,教授, 軍事醫(yī)學科學院

Patrick Crowley, 前任醫(yī)藥研發(fā)副總裁， 葛蘭素史克

Zhixuan Wang, Senior Scientist, Gsk

聞曉光, 總經(jīng)理，越洋醫(yī)藥

韓軍, 總裁, 美國速達國際

孫永達 ，教授， 天津大學

陸偉躍，教授，復(fù)旦大學

金方，主任，上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會議有著豐富的經(jīng)驗。自2011年第一屆成功舉辦以來，給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會已成功舉辦四屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)峰會中分享在制劑研發(fā)，工藝開發(fā)，新型給藥技術(shù)、國際合作、臨床及政策法規(guī)方面的經(jīng)驗。

 

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聯(lián)系人：Luke Xia

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