為期兩天的“2015第二屆中國(guó)-國(guó)際生物類(lèi)似藥論壇”（簡(jiǎn)稱(chēng)WCBF）將于3月18-19日在武漢舉行。此次論壇是自中國(guó)生物類(lèi)似藥指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿出臺(tái)以來(lái)的第一場(chǎng)全國(guó)性的生物類(lèi)似藥年會(huì)，承載了眾多行業(yè)同仁的期待。

 

“WCBF2015”是國(guó)內(nèi)唯一致力于搭建中國(guó)生物類(lèi)似藥企業(yè)，國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球領(lǐng)先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺(tái)國(guó)際年會(huì)。截止至目前，已有多達(dá)157位嘉賓、72家企業(yè)報(bào)名參加，其中多位曾參與生物類(lèi)似藥指導(dǎo)原則座談會(huì)。論壇將就中國(guó)生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的相似性藥學(xué)質(zhì)量分析，臨床前安全性評(píng)估以及臨床過(guò)程中的相似性研究進(jìn)行深入探討。

 

Celltrion，Biocad，Amgen，Sanofi，武漢人福藥業(yè)，齊魯制藥，信達(dá)生物，通化東寶藥業(yè)，浙江華海藥業(yè)，上海張江生物技術(shù)，復(fù)宏漢霖，藥明康德，中信國(guó)健藥業(yè)，浙江醫(yī)藥，麗珠單抗，成都金凱生物，上海天士力藥業(yè)，聯(lián)合賽爾生物，潤(rùn)澤制藥，匯宇制藥，嘉和生物藥業(yè)有限公司，泰德制藥，遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)，山東泉港藥業(yè)，江蘇先聲藥業(yè)，武漢生物制品研究所，步長(zhǎng)制藥，浙江華海藥業(yè)，廣東吉美博抗體，寶船生物醫(yī)藥，滇虹藥業(yè)集團(tuán)，神州細(xì)胞工程，上海美恩生物，武漢友芝友生物，喜康生物，武田制藥，奧達(dá)生物等。

 

審評(píng)中心研究員

Shin Jae Chang，研發(fā)副總裁，Celltrion

Roman Ivanov, 研發(fā)副總裁, BIOCAD

Hao Zhang, 亞太醫(yī)療總監(jiān)，Hospira

高凱，副主任，中國(guó)食品藥品檢定研究院?jiǎn)慰寺】贵w產(chǎn)品室（邀請(qǐng)中）

汪巨峰，所長(zhǎng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院食品藥品安全評(píng)價(jià)研究所

李晶，副主任，抗體藥物與靶向治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

楊建國(guó)，副總裁，首席科學(xué)家，齊魯制藥

張哲如，總經(jīng)理，上海津曼特生物科技有限公司

胡輝，總工程師，上�？贵w藥物國(guó)家工程研究中心

孫左宇，副總裁，信達(dá)生物

胡蓓，主任醫(yī)師，北京協(xié)和醫(yī)院

劉世高，總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖

羅順，總經(jīng)理，健順生物

竇昌林，首席科學(xué)家，綠葉制藥

倪寶富，副總裁，中信國(guó)健

 

中國(guó)生物類(lèi)似藥指導(dǎo)原則更新

中國(guó)生物類(lèi)似藥定價(jià)策略和醫(yī)保政策探討

第一個(gè)在歐盟獲批的單抗生物類(lèi)似藥案例在市場(chǎng)準(zhǔn)入戰(zhàn)略方面給我們的啟示

證明單克隆抗體生物相似性在藥學(xué)方面的要求

選擇合適的細(xì)胞系以確保相似性

CMC視角-中國(guó)生物類(lèi)似藥IND申報(bào)的質(zhì)量要求

生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)的生物分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

生物類(lèi)似藥理化和結(jié)構(gòu)表征與可比性分析探討

如何有效保障生物類(lèi)似藥的高質(zhì)高量放大

生物類(lèi)似藥的非臨床安全性評(píng)估

如何建立開(kāi)發(fā)最佳的臨床策略模式

 

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