由山東省分析測試協(xié)會主辦，山東省分析測試中心承辦的“藥物雜質制備與分析技術交流會”于2014年9月25日在濟南勝利召開。

 

“藥物雜質制備與分析技術交流會”是“第十一屆山東國際科學儀器儀表及實驗室裝備展覽會暨學術交流大會”系列學術會議的重要組成部分。會議對藥物雜質分析、分離中的熱點問題和前沿技術進行了探討，為提高藥品質量標準的提供理論實驗依據。來自省內外30余家藥品檢驗機構、制藥企業(yè)、科研院所等相關技術負責人參加會議。

 

會議上，山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心劉軍田科長分別從近幾年我國藥品注冊受理和審批情況、藥品注冊現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)常見問題及分析、申報資料常見問題及分析等三個方面對藥品注冊環(huán)節(jié)常見問題進行了全面解讀。濟南市食品藥品檢驗檢測中心張秋紅副所長從法律依據及配套規(guī)定、藥品注冊現(xiàn)場核查分類、常見問題和注意事項等角度對藥品注冊現(xiàn)場核查進行了全方位的講解和例證。北京市理化分析測試中心張經華主任對天然產物國家標準樣品研復制及分離純化技術，做了精彩報告。山東省分析測試中心副主任孫慶雷博士在藥物雜質分離、結構確證和材料撰寫方面和參會人員進行了深入溝通交流。北京創(chuàng)新通恒科技有限公司、月旭材料科技（上海）有限公司工程師分別對制藥工業(yè)純化工藝技術最新進展和工程制備色譜填料的選擇及優(yōu)化進行了全面介紹。

 

圖：會議現(xiàn)場

 

圖：山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心劉軍田科長

 

圖：濟南市食品藥品檢驗檢測中心張秋紅副所長

 

圖：北京市理化分析測試中心張經華主任

 

圖：山東省分析測試中心副主任孫慶雷博士

 

圖：北京創(chuàng)新通恒科技有限公司工程師

 

圖：月旭材料科技（上海）有限公司工程師

 

圖：現(xiàn)場踴躍提問

 

圖：展示儀器及耗材

 

 

本次會議的召開對于加強山東省分析測試中心與廣大制藥企業(yè)的溝通聯(lián)系起到積極作用，通過研究所與企業(yè)團結協(xié)作，共同為我省制藥企業(yè)在藥物質量標準的提高，加速新藥審批進度做出貢獻。     

 

 

                 山東省分析測試協(xié)會  山東省分析測試中心   供稿

 

                  2014年9月26日