隨著十二五規(guī)劃以來(lái)國(guó)家對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持以及海歸人才的不斷回流，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾年一直保持高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將保持30%左右的年均增長(zhǎng)速度，到2015年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)4000億人民幣。此外，隨著中信國(guó)健、百泰生物、麗珠集團(tuán)、海正藥業(yè)等一系列國(guó)產(chǎn)高科技單抗產(chǎn)品的陸續(xù)上市并有望進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)保范疇，未來(lái)五年將成為單抗藥物的黃金發(fā)展期。在此，我僅代表百華協(xié)會(huì)，中美藥協(xié)及韓國(guó)生物技術(shù)協(xié)會(huì)真誠(chéng)邀請(qǐng)您參加第三屆生物制藥中國(guó)國(guó)際發(fā)展峰會(huì)。本次會(huì)議將于2014年9月25日至26日于北京舉行。會(huì)議主題為：“打造世界級(jí)的中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)”

 

隨著政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持，大批海外專(zhuān)家的回流以及龐大的市場(chǎng)需求，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去的十年發(fā)展迅速。借助區(qū)域性的國(guó)際合作及本土的產(chǎn)學(xué)研合作，目前已有多個(gè)基因工程藥物及單抗藥物批準(zhǔn)上市，并有一系列生物藥品正在臨床審批階段。預(yù)計(jì)未來(lái)五到十年將迎來(lái)產(chǎn)業(yè)黃金時(shí)期。然而，在生物制藥產(chǎn)業(yè)化的道路上，中國(guó)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。

 

怎樣將科研成果轉(zhuǎn)化為可進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的有效產(chǎn)品，怎樣確保質(zhì)量并符合法律規(guī)范？這些問(wèn)題的關(guān)鍵在于生物工藝。工藝放大、小試生產(chǎn)、純化、表達(dá)技術(shù)以及質(zhì)量控制等都是關(guān)鍵因素。產(chǎn)業(yè)決策者在思考如何使中國(guó)生物制藥步入新臺(tái)階時(shí)，應(yīng)該重點(diǎn)考慮這些問(wèn)題。除了生物工藝，中國(guó)正在嘗試生物仿制藥、新型疫苗及抗體的研發(fā)，從而擴(kuò)大產(chǎn)品線。隨著2015年全球大部分生物制藥的專(zhuān)利到期，生物仿制藥被公認(rèn)為未來(lái)生物制藥產(chǎn)業(yè)的絕佳機(jī)會(huì)及發(fā)展主流。

 

2014生物制藥中國(guó)發(fā)展國(guó)際峰會(huì)，作為中國(guó)今年最大的生物制藥峰會(huì)，將邀請(qǐng)來(lái)自國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界及政府相關(guān)機(jī)構(gòu)的頂級(jí)專(zhuān)家共同探討中國(guó)及全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的最新發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)合作模式，最新的生物工藝開(kāi)發(fā)、抗體及疫苗的最新研發(fā)成功及生產(chǎn)實(shí)踐，旨在為生物制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖建立一個(gè)絕佳的交流平臺(tái)，了解如何尋找投資及開(kāi)發(fā)目標(biāo)，優(yōu)化生物藥品研發(fā)策略，上下游工藝的放大，中試工廠的建造及運(yùn)營(yíng)，先進(jìn)細(xì)胞系開(kāi)發(fā)，質(zhì)量保證、控制及管理等一系列先進(jìn)的解決方案及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

 

 

Ø  全球及中國(guó)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

Ø  怎樣培養(yǎng)并維護(hù)生物制藥行業(yè)的合作伙伴關(guān)系

Ø  創(chuàng)業(yè)型生物技術(shù)公司怎樣獲得成功

Ø  生物仿制藥開(kāi)發(fā)的法規(guī)環(huán)境：中美比較

Ø  生物仿制藥臨床前及臨床開(kāi)發(fā)策略

Ø  中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的投資及融資環(huán)境

Ø  抗體產(chǎn)業(yè)的挑戰(zhàn)及機(jī)遇：從研發(fā)到生產(chǎn)

Ø  單抗進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的工藝挑戰(zhàn)

Ø  單次實(shí)用技術(shù)在生物制藥開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)中的應(yīng)用以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)

Ø  細(xì)胞系開(kāi)發(fā)及細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化

Ø  生物藥生產(chǎn)的質(zhì)控系統(tǒng)中引進(jìn)QbD概念

Ø  全人抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)的建設(shè)

Ø  抗體靶向腫瘤治療藥物的開(kāi)發(fā)

Ø  新型技術(shù)及解決方案在生物藥研發(fā)中的應(yīng)用

 

Grace Yang

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