為了推動我國藥品安全事業(yè)發(fā)展，配合政府強化藥品安全管理力度，進一步落實國家有關(guān)重要指示，建立國內(nèi)外領(lǐng)先應(yīng)用技術(shù)與解決方案交流平臺。第四屆中國藥品質(zhì)量安全大會即將于4月16-17日在浙江杭州開元名都大酒店舉辦。

屆時，歡迎醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)專家、學(xué)者，企業(yè)界代表等有關(guān)人員積極參加大會，相互交流，加強合作，共同提高，攜手共進。以下為大會詳細日程：

 

會議日程:    

08:30-09:00  嘉賓簽到、會晤

09:00-09:10  開幕主持 陸明海 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會常務(wù)副會長

09:10-09:40  演講題目 深化改革推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

             演講嘉賓 中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永健 

09:40-10:10  演講題目 “食藥警察”的設(shè)想和展望

             演講嘉賓 國家行政學(xué)院副教授 胡穎廉 

10:10-10:40  茶歇、參觀展覽

10:40-11:10  演講題目 FDA對加強藥品供應(yīng)鏈安全的新舉措

             演講嘉賓 美國FDA駐華辦公室助理主任王剛

11:10-11:40  演講題目 藥品安全、質(zhì)量內(nèi)涵外延擴大與藥物質(zhì)量提升策略           

             演講嘉賓 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長 易八賢

 

13:30-14:00  演講題目 藥物分析新技術(shù)及其應(yīng)用

             演講嘉賓 國家藥典委員會委員、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院主任藥師 王玉

14:00-14:30  演講題目 稱重風(fēng)險分析與USP Chapter 41最新修訂的相關(guān)內(nèi)容

             演講嘉賓 賽多利斯資深稱重產(chǎn)品專家 孫小明

14:30-15:00  演講題目 色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用研究

             演講嘉賓 浙江大學(xué)藥學(xué)院藥物分析學(xué) 孫翠榮

15:00-15:30  演講題目 藥物中雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的表征中現(xiàn)代聯(lián)用技術(shù)的應(yīng)用

             演講嘉賓 原首都醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析教研室教授 徐秉玖

15:30-16:00  茶歇、參觀展覽

16:00-16:30  演講題目 藥物雜質(zhì)的分離和結(jié)構(gòu)確定

             演講嘉賓 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部執(zhí)行主任 蘇保寧

16:30-17:00  演講題目 從藥物研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)控的液相整體解決方案

             演講嘉賓 日立高新技術(shù)公司工程師 牟曉麗

17:00-17:30  演講題目 基于質(zhì)量控制有效性的創(chuàng)新藥物工藝設(shè)計案例分析

             演講嘉賓 中科院上海藥物研究所研究員 陳東英

 

13:30-14:00  演講題目 醫(yī)藥潔凈廠房“值班狀態(tài)”的安全性及可行性

             演講嘉賓 中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司上海公司副總經(jīng)理 吳雪紅

14:00-14:30  演講題目 隔離技術(shù)在藥品無菌檢查中的應(yīng)用

             演講嘉賓 潔定貿(mào)易（上海）有限公司地區(qū)銷售經(jīng)理 錢鼎

14:30-15:00  演講題目 潔凈區(qū)（室）的運行與日常管理

             演講嘉賓 正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)副總 聶晶

15:00-15:30  演講題目 潔凈環(huán)境監(jiān)測及風(fēng)險控制

             演講嘉賓 上海益瑪生物科技有限公司總經(jīng)理 李春林

15:30-16:00  茶歇、參觀展覽

16:00-16:30  演講題目 GMP衛(wèi)生消毒與驗證細節(jié)探討

             演講嘉賓 德國舒美有限公司上海代表處技術(shù)支持經(jīng)理 黃俠

16:30-18:00  演講題目 GMP與制藥純化水供水系統(tǒng)、無動力一級RO濃水節(jié)水裝置

             演講嘉賓 華瑞制藥有限公司技術(shù)服務(wù)部/高級項目經(jīng)理葉勛

 

13:30-14:00  演講題目 “三網(wǎng)六體系”在保障藥品安全中的戰(zhàn)略意義

             演講嘉賓 浙江食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會 羅文華

14:00-14:30  演講題目 斑馬魚模型在藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用現(xiàn)狀及前景

             演講嘉賓 杭州環(huán)特生物科技有限公司總裁 李春啟

14:30-15:00  演講題目 藥品風(fēng)險信息管理推動藥品質(zhì)量安全

             演講嘉賓 上海市食品藥品安全研究中心副研究員 王廣平

15:00-15:30  演講題目 流通防偽及其對藥品質(zhì)量安全事業(yè)的推動

             演講嘉賓 全國醫(yī)藥外包材技術(shù)促進中心副主任 劉東哲

15:30-16:00  茶歇、參觀展覽

16:00-16:30  演講題目 藥品監(jiān)管體制改革與藥品質(zhì)量安全

             演講嘉賓北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系 江濱

16:30-17:30  演講題目 藥物經(jīng)濟學(xué)與藥品質(zhì)量安全

             演講嘉賓 解放軍306醫(yī)院藥學(xué)部主任、中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟學(xué)專業(yè)委員會副主任委員吳久鴻

 

08:30-09:00  演講題目 《中國藥典》無菌檢查法及微生物限度標(biāo)準的發(fā)展與修訂

             演講嘉賓 專家

09:00-09:30  演講題目 微生物培養(yǎng)基的制備與質(zhì)量控制

             演講嘉賓 賽默飛世爾產(chǎn)品專員 孫穎

09:30-10:00  演講題目 GMP廠房建設(shè)及日常運營中的微生物質(zhì)量控制

             演講嘉賓 浙江省微生物研究所特聘GMP專家薩曉嬰

10:00-10:30  演講題目 無菌檢查風(fēng)險控制

             演講嘉賓 默克密理博生物監(jiān)測業(yè)務(wù)部市場經(jīng)理 李峰

10:30-11:00  茶歇、參觀展覽

11:00-11:30  演講題目 流式細胞技術(shù)在制藥行業(yè)中的快速檢測應(yīng)用

             演講嘉賓 生物梅里埃中國有限公司大中華區(qū)工業(yè)市場經(jīng)理 居爾毅   

11:30-12:00  演講題目 藥品微生物質(zhì)控菌株的管理與應(yīng)用

             演講嘉賓 中國工業(yè)微生物菌種保藏管理中心副主任/博士姚粟

12:00-12:30  演講題目 正大青春寶藥業(yè)微生物質(zhì)量控制實踐與案例分享

             演講嘉賓 正大青春寶藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān) 陳方軍

 

09:00-09:30  演講題目 藥品GMP實施與檢查—GMP認證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷分析

             演講嘉賓 浙江省藥品認證中心主任 任文霞

09:30-10:00  演講題目 歐美第三方審計常見問題

             演講嘉賓 Intertek天祥集團化工&藥業(yè)中國區(qū)總經(jīng)理 薛艷

10:00-10:30  演講題目 全面細致提升GMP管理水平

             演講嘉賓 海正輝瑞制藥有限公司質(zhì)量副總 賴婉楓

10:30-11:00  茶歇、參觀展覽

11:00-12:00  演講題目 系統(tǒng)地運用質(zhì)量風(fēng)險管理（QRM）以建立和不斷完善藥品質(zhì)量體系（PQS）

             演講嘉賓 WHO外聘顧問、GMP和國際藥品注冊高級咨詢師 孫悅平

 

09:00-10:00  演講題目 自動化與信息化—確保藥品質(zhì)量安全的必經(jīng)之路

             演講嘉賓 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員 湯繼亮

10:00-10:30  演講題目 如何透過信息化手段提升質(zhì)量管理效率

             演講嘉賓 洛施德企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司總經(jīng)理 許哲毓

10:30-11:00  茶歇、參觀展覽

11:00-11:30  演講題目 信息化建設(shè)為制藥企業(yè)的質(zhì)量安全管理保駕護航

             演講嘉賓 源資信息科技(上海)有限公司副總經(jīng)理 秦守波

11:30-12:00  演講題目 藥品電子監(jiān)管云計算的構(gòu)建方法

             演講嘉賓 上海市食品藥品安全研究中心副研究員 王廣平

 

 

作為中國領(lǐng)先的藥品安全形式交流平臺，“2014第四屆中國藥品質(zhì)量安全大會”將于2014年4月16日-17日在杭州隆重舉辦，國家行政學(xué)院胡穎廉教授將受邀出席此次大會，并就我國“食藥警察”的設(shè)想和展望，發(fā)表相關(guān)演講。作為本屆大會最具重要性活動之一的“全國制藥行業(yè)微生物檢測與質(zhì)量控制技術(shù)研討會”并于17日上午在開元名都大酒店召開。