GE攜抗體解決方案亮相2014抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會

瀏覽次數(shù)：2894　發(fā)布日期：2014-3-13　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

GE醫(yī)療攜抗體質量解決方案亮相2014(第四屆)抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會

2014年3月10-11日，GE醫(yī)療生命科學部出席在廈門日航酒店召開的2014（第四屆）抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會，并推出抗體藥物質量分析與過程控制的整體解決方案。會議期間，GE醫(yī)療生命科學部的技術人員與來自抗體藥物研究開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)與質量控制，以及抗體藥物臨床研究領域的專家和業(yè)界相關人士，共同探討生產(chǎn)質控和臨床開發(fā)的熱點話題，并在當前抗體藥物及生物類似藥市場蓬勃發(fā)展的大氣候下，分享抗體藥物新趨勢，以迎接行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇。

此次，GE醫(yī)療生命科學部展示了旗下全面、成熟的整體解決方案，涵蓋從抗體研發(fā)、生產(chǎn)放大直至產(chǎn)品分析的完整工業(yè)流程。隨著近年來國內(nèi)質量法規(guī)的日漸升級完善，大量在研新藥和仿制藥進入臨床前和臨床階段，抗體藥物的臨床安全性評價和生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量控制日益受到重視。尤其對于抗體等生物治療性藥物，其復雜的藥物結構和多步的生產(chǎn)流程，更容易導致最終產(chǎn)品在質量、藥效甚至安全性方面的差異。因此，采用最先進的技術（State-of-art techniques）對臨床階段的免疫原性進行全面篩查表征，對工藝流程中抗體產(chǎn)品的關鍵的質量屬性（Quality Attributes）進行實時監(jiān)測和控制的理念逐漸被行業(yè)認可和應用。因而在此次峰會上，GE更著重介紹了針對抗體藥物質量分析和過程控制的解決方案。

來自GE醫(yī)療生命科學部的Biacore產(chǎn)品經(jīng)理蔡河做了“Biacore技術在抗體藥物質量控制與安全性評價環(huán)節(jié)的應用與進展”的主題報告，詳盡地介紹了GE非標記生物物理分析技術，特別是Biacore技術的價值與應用，包括無需標準曲線的抗體活性濃度定量技術（CFCA）、生物活性分析（FcR, C1q）、臨床免疫原性、ADA篩查和表征等。盡管眾多的研究者和業(yè)內(nèi)專家對包括Biacore在內(nèi)的GE非標記分析技術在抗體的藥物靶點發(fā)現(xiàn)與確認、抗體篩選、動力學表征等前期開發(fā)領域的標桿應用早有認可，此次還是對其延展的強大的質量分析和安全性評價的技術價值和產(chǎn)品應用表示出了極大的興趣。另外，隨著近幾年國內(nèi)生物類似物（生物仿制藥）市場不斷加溫，GE的非標記生物物理技術也一定會在生物類似藥的head-to-head的一致性分析方面發(fā)揮不可替代的作用。

本次峰會還對近幾年抗體藥物研發(fā)的新熱點，如ADC（抗體-藥物偶聯(lián)物）、雙特異性抗體、抗體藥物的臨床試驗等具體策略和問題展開了深入的探討；在專場訪談中對于抗體研發(fā)的合作模式，法規(guī)和質量要求，以及如何更有效的開展生物制品的臨床試驗進行了開放式的討論。

GE醫(yī)療生命科學部作為在抗體和生物制藥領域的領先供應商，期望借其抗體研發(fā)、生產(chǎn)到分析平臺，以及包含企業(yè)整體化解決方案在內(nèi)的先進技術和理念，共同推動國內(nèi)抗體和生物制藥的進步和發(fā)展。

相關公司：Cytiva（思拓凡）
聯(lián)系電話：18017081231
E-mail：DIS.APAC@cytiva.com

【點擊查看其它會展信息】

【點擊可查看 Cytiva（思拓凡）相關產(chǎn)品】

分享到：QQ空間新浪微博騰訊微博微信

【所有新聞】【本類新聞】【相關產(chǎn)品】【關閉窗口】

相關鏈接

本類新聞

關于我們 | 法律聲明 | 廣告報價 | English | 網(wǎng)站地圖

综合图区亚洲网友自拍|亚洲黄色网络|成人无码网WWW在线观看,日本高清视频色视频kk266,激情综合五月天,欧美一区日韩一区中文字幕页

GE攜抗體解決方案亮相2014抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會