•  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心繼續(xù)鼎力支持年會召開

        •  權(quán)威嘉賓熱烈討論受關(guān)注議題，進(jìn)一步推進(jìn)新修訂藥品GMP認(rèn)證工作

 

近日，2013中國制藥工程年會（ISPE-CCPIE China Conference 2013，以下簡稱“年會”）組委會宣布，今年年會將于2013年10月29-31日在上海浦東新國際博覽中心，與第十八屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會暨技術(shù)交流會（CHINA-PHARM 2013）同期舉辦。

 

2012年大會得到了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（CCD）的大力支持，參會代表從人數(shù)到質(zhì)量均超過以往各屆水平，共吸引了600余名來自知名制藥企業(yè)的高級管理人員、制藥設(shè)備相關(guān)企業(yè)管理人員、省市藥監(jiān)部門官員與各級GMP檢察員參會，其中董事長、總裁、總監(jiān)級以上代表達(dá)到245名。與會嘉賓熱烈探討了中國藥品GMP 監(jiān)管政策、業(yè)界市場分析、中國藥品GMP（2010 年修訂）實(shí)施情況、固體制劑的GMP 認(rèn)證等熱點(diǎn)議題。年會以權(quán)威及實(shí)踐性的內(nèi)容大受歡迎，成為業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行觀點(diǎn)交換、思想碰撞的高端平臺。

 

秉承上一屆的輝煌成績，經(jīng)過近半年的精心籌備與策劃，2013中國制藥工程年會目前蓄勢待發(fā)。今年年會將繼續(xù)與藥品認(rèn)證管理中心全面合作，聚焦新修訂藥品GMP相關(guān)議題，邀請業(yè)內(nèi)知名企業(yè)高管、各省市藥品認(rèn)證中心官員等來自政府及行業(yè)的專家就藥品GMP和生產(chǎn)新工藝發(fā)表主題演講�；�于成功的合作，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心將繼續(xù)鼎力支持年會召開，并委派專家介紹最新藥品GMP認(rèn)證成果，與參會人士共同探討藥品GMP認(rèn)證管理調(diào)整，及其他行業(yè)共同關(guān)心的問題。2013年5月，將在北京先期舉行新修訂藥品GMP實(shí)施技術(shù)交流會，邀請藥品認(rèn)證管理中心人員及中外專家共同討論有關(guān)無菌制劑的生產(chǎn)流程、風(fēng)險管理、滅菌工藝及清潔驗(yàn)證等內(nèi)容。該交流會將與2013年10月在上海舉辦的秋季年會成為系列活動。

 

為深入貫徹新修訂藥品GMP的實(shí)施，進(jìn)入2013年后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局多項(xiàng)措施加大推動力度。不僅每月在國家局外網(wǎng)“新修訂GMP專欄”及時公布各省通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)情況，而且與國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部共同印發(fā)了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》，四部委推出兼并重組、認(rèn)證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標(biāo)采購和技術(shù)改造等七個方面的利好措施，鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品GMP。2013中國制藥工程年會的召開將全力配合新修訂藥品GMP相關(guān)工作的開展，擴(kuò)大宣傳面與影響力，積極為盡快實(shí)現(xiàn)預(yù)期認(rèn)證目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

 

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