藥品監(jiān)管力度再次加大 藥企挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

 

由中國醫(yī)藥國際交流中心和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司主辦的第17屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)（CHINA-PHARM 2012），將于2012年9月24日至27日在北京國家會(huì)議中心再次舉辦。本屆展會(huì)將吸引來自全球的500多家展商，展覽面積達(dá)35,000平方米，預(yù)計(jì)將有約20,000名觀眾赴北京觀展。

 

自展會(huì)招商啟動(dòng)以來，展位銷售持續(xù)升溫，新老展商踴躍報(bào)名。早在今年3月，國家會(huì)議中心的地面層展位便幾近售罄，目前可謂一位難求，報(bào)名展商已超過300余家。除CHINA-PHARM傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)制藥及包裝先進(jìn)設(shè)備之外，許多展商紛紛表示將攜旗下的最新產(chǎn)品隆重亮相CHINA-PHARM，為今年的展會(huì)平添諸多看點(diǎn)，令人期待，最新技術(shù)和設(shè)備包括：維薩拉公司將展示自動(dòng)化監(jiān)測(cè)整體解決方案，符合FDA/GMP法規(guī)要求的連續(xù)監(jiān)測(cè)和警報(bào)系統(tǒng)；哈爾濱納諾引進(jìn)目前國際上最先進(jìn)的制粒工藝路線，采用模塊化設(shè)計(jì)，使制粒過程實(shí)現(xiàn)密閉生產(chǎn)的制粒封閉連線系統(tǒng)；鯉躍公司將帶來由美國Microfluidics公司獨(dú)家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品高壓微射流納米均質(zhì)機(jī)，把物料的顆粒分散至納米級(jí)或微米級(jí)；江蘇益瑪生物緊跟新修訂藥品GMP要求，研發(fā)出國內(nèi)首創(chuàng)的高水平、高質(zhì)量的預(yù)灌裝培養(yǎng)基平皿系列產(chǎn)品；國內(nèi)首臺(tái)由CHINA-PHARM參展商——康斐爾集團(tuán)研發(fā)設(shè)計(jì)制造的一般通風(fēng)用空氣過濾器測(cè)試臺(tái)，已在其位于江蘇昆山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的工廠成功安裝調(diào)試完畢；位于潔凈技術(shù)展區(qū)，目前國內(nèi)規(guī)模最大、專業(yè)化程度最高的凈化設(shè)備制造商之一，無錫零界凈化設(shè)備公司還將向業(yè)內(nèi)展示旗下最具創(chuàng)新性的空氣過濾器、各種不同材質(zhì)的折疊式濾芯，以及先進(jìn)的剪、折、沖加工中心等。CHINA-PHARM展商致力于帶來適用于新修訂藥品GMP的新技術(shù)和設(shè)備，能夠?yàn)樾陆ê同F(xiàn)有藥品企業(yè)的建設(shè)和改造提供更多支持和選擇。

 

而同期舉辦的首屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）潔凈技術(shù)展覽會(huì)暨高峰論壇（PHARMA-CLEAN 2012）也得到了業(yè)內(nèi)的熱烈響應(yīng)和積極反饋，參展報(bào)名方面喜報(bào)頻傳。日前，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的上海拓領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司已率先、以96平米的大面積確認(rèn)參展PHARMA-CLEAN 2012，為展會(huì)的招商打響頭炮。拓領(lǐng)將為制藥客戶提供定制的國產(chǎn)衛(wèi)生級(jí)不銹鋼制品，致力于打造完整的無菌鏈用于滿足日益嚴(yán)格的CGMP需求。跟隨其后，亦有上海泓荔潔凈科技有限公司、上海倍瑞實(shí)業(yè)有限公司、康泰無塵科技（蘇州）有限公司、蘇州耀群凈化科技有限公司、鄭州艾斯特節(jié)能技術(shù)有限公司等多家知名企業(yè)報(bào)名參展PHARMA-CLEAN。企業(yè)的熱捧，使得主辦方對(duì)于首屆展會(huì)的成功舉辦十分樂觀。

 

中國制藥工程大會(huì)（ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE）本次將得到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心的大力支持。同時(shí)，本次的主題將著重“中國行業(yè)”，著重探討制藥企業(yè)在中國發(fā)展過程中進(jìn)行的GMP建設(shè)。

 

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）下發(fā)通知，從健全生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系、加強(qiáng)藥用明膠生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)、加強(qiáng)藥用膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)、加強(qiáng)膠囊劑生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，以及規(guī)范委托檢驗(yàn)五個(gè)方面對(duì)下屬單位和相關(guān)企業(yè)提出了具體要求。

 

藥用輔料安全事件為中國的藥企敲響了警鐘，也從客觀上推動(dòng)和要求中國藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)商管理的優(yōu)化升級(jí)。在今年的CHINA-PHARM期間，國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥供應(yīng)商將共同展示高新技術(shù)產(chǎn)品，同時(shí)通過同期論壇，開展供應(yīng)商管理探討和交流。我們將向業(yè)內(nèi)展示未來中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的良好趨勢(shì)。

 

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