2011藥品質(zhì)量和新版GMP峰會圓滿落幕

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2011藥品質(zhì)量和新版GMP峰會圓滿落幕

---2011年12月1-2日，上海萬豪虹橋大酒店

由捷培森集團(JFPS Group)舉辦的“2011藥品質(zhì)量和新版GMP峰會”圓滿落下帷幕，此次峰會以‘促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高生產(chǎn)管理水平’為會議主題，成功吸引了近200位來自制藥公司、分析儀器、設(shè)備供應(yīng)商、IT外包商、制藥設(shè)備供應(yīng)商、廠房設(shè)施供應(yīng)商的質(zhì)量授權(quán)人以及安全風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人在此匯聚一堂，積極討論了近30多個相關(guān)話題，并分享了實踐經(jīng)驗。

2011藥品質(zhì)量和新版GMP峰會于12月1-2日在上海萬豪虹橋大酒店順利舉辦，期間討論新版GMP的主要變化—加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求，細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定等等。捷培森集團(JFPS Group) 借助產(chǎn)業(yè)最佳實踐案例，從質(zhì)量管理、風(fēng)險管理、物料和產(chǎn)品、驗證及確認(rèn)、質(zhì)量保證等角度解讀了新版GMP。

超過30位來自全球知名企業(yè)的質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量嚴(yán)控及控制經(jīng)理被邀請作為此次會議的演講嘉賓，其中包括禮來中國、蘇州大冢制藥、葛蘭素史克（中國）通用電氣檢測控制技術(shù)、阿斯利康制藥、輝瑞、西門子自動化與驅(qū)動集團、賀氏公司、中美史克、諾華、安捷倫和山東新華醫(yī)療器械等。會議中除了熱點討論，還設(shè)有全場開放式討論和小組專題討論-主要針對無菌藥品的風(fēng)險管理和新版GMP下制藥企業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)進行了深入而激烈的探討，滿足彼此面對面的洽談交流，這些都為參會嘉賓提供了更加專業(yè)和深入的交流平臺。

同時，Agilent Technologies（安捷倫），GE, HOVO, SHINVA（新華醫(yī)療），SIEMENS是本次會議的演講贊助商，并給予了演講支持，在本屆高峰論壇中，來自中美史克的質(zhì)量部驗證經(jīng)理，王彥忠首先上臺，為來賓們解構(gòu)了新版GMP對工藝驗證的要求及思路，而驗證與確認(rèn)方面，安捷倫的合規(guī)性應(yīng)用工程師Crowe Carol和西門子的馮可亭深層解釋了FDA法規(guī)、法規(guī)制度、合規(guī)要求以及固體藥劑連續(xù)生產(chǎn)。而本次大會的參展商包括了METTLER TOLEDO, Rotronic, VAISALA, West等等，他們帶來了最新的成果展示和技術(shù)研發(fā)。此次會議的順利召開，不僅增進了與合作伙伴之間的交流與溝通，為今后深入合作與發(fā)展奠定敦實的基礎(chǔ)。